- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05411250
림프종에서 PET/CT에 기반한 치료 관련 심독성의 조기 진단
2022년 6월 6일 업데이트: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
시각적 방법과 반정량적 방법을 사용하여 림프종의 치료 관련 심독성(TACT) 조기 진단에서 FDG(18F-fluorodeoxyglucose) PET/CT 영상의 가치를 탐색합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
우선, 림프종 환자에서 심장 18F-FDG 섭취를 시각적 방법으로 관찰할 것이다: 섭취 부위에 따라 좌심실 섭취와 양심실 섭취로 나눌 것이며, 섭취 정도에 따라 균등 섭취(심근 흡수가 심장 혈액 풀 흡수보다 낮음), 중간 흡수(심근 흡수가 심장 혈액 풀 흡수와 간 흡수 사이) 및 높은 흡수(심근 흡수가 간 흡수보다 높음)로 나뉩니다.
흡수 패턴에 따라 미만성 흡수와 분절성 흡수로 나눌 수 있다. 그런 다음 관심 영역 방법을 사용하여 18F-FDG의 심근 흡수 값을 측정한다. 심장의 SUVmax(Δ SUVmax- heart)와 %의 차이 값 Δ 화학 요법 또는 면역 요법 전후의 SUVmax- 심장이 계산됩니다.
및 치료 후 SUVmax- 심장/SUVmax- 종격동 비율, SUVmax- 심장/SUVmax- 간 비율 및 SUVmax- 심장/SUVmax- 배경 비율(왼쪽 둔부 근육).
ECG(early TACT)의 이상을 종점으로 삼는다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xuejuan Wang, MD
- 전화번호: 8601088196363
- 이메일: xuejuan_wang@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
화학 요법 또는 면역 요법 후 악성 종양이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 심장병의 과거력이 없습니다.
- 치료 전 정상 심초음파, ECG 및 검사실 검사(크레아틴 키나아제, 미오글로빈, 트로포닌, 뇌 나트륨 이뇨 펩티드).
3.18F-FDG 치료 전후 PET/CT 검사
-
제외 기준:
1. 방사선 치료와 화학 요법을 동시에 받는 것. 2. 이전 흉부 방사선 요법. 3. 심각한 간 또는 신장 기능 장애가 있는 경우.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SUV맥스
기간: 150일
|
표준화된 흡수 값
|
150일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SUVR
기간: 150일
|
간혈 빈약 및 둔근과 같은 정상 조직에 대한 심장의 표준화된 흡수 값의 비율
|
150일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XW-Heart-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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