Ранняя диагностика кардиотоксичности, связанной с терапией, на основании данных ПЭТ/КТ при лимфоме
6 июня 2022 г. обновлено: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Изучить значение ПЭТ/КТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ) для ранней диагностики связанной с лечением кардиотоксичности (ТАКТ) лимфомы с использованием визуального и полуколичественного методов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Прежде всего, сердечный захват 18F-ФДГ у больных лимфомой будет наблюдаться визуальным методом: по месту захвата он будет разделяться на левожелудочковый и бивентрикулярный, а по степени захвата - Различают равное поглощение (поглощение миокардом ниже, чем поглощение сердечным кровотоком), умеренное поглощение (поглощение миокардом находится между поглощением сердечным пулом крови и поглощением печенью) и высокое поглощение (поглощение миокардом выше, чем поглощение печенью).
В соответствии с характером поглощения его можно разделить на диффузное и сегментарное поглощение. Затем, используя метод области интереса, измерить значение поглощения миокардом 18F-ФДГ. Разность значений SUVmax сердца (Δ SUVmax-сердце) и % Δ SUVmax- сердце до и после химиотерапии или иммунотерапии.
И отношение SUVmax-сердце/SUmax-средостение, отношение SUVmax-сердце/SUmax-печень и отношение SUVmax-сердце/SUmax-фон (левая ягодичная мышца) после лечения.
Принимая за конечную точку аномалию ЭКГ (ранний TACT).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xuejuan Wang, MD
- Номер телефона: 8601088196363
- Электронная почта: xuejuan_wang@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со злокачественной опухолью после химиотерапии или иммунотерапии
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний.
- нормальная эхокардиография, ЭКГ и лабораторные исследования (креатинкиназа, миоглобин, тропонин, мозговой натрийуретический пептид) до лечения.
3.18F-FDG ПЭТ/КТ исследование до и после лечения
-
Критерий исключения:
1.получение лучевой терапии и химиотерапии одновременно. 2. предыдущая лучевая терапия грудной клетки. 3. с тяжелой печеночной или почечной дисфункцией.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедорожникмакс
Временное ограничение: 150 дней
|
стандартизированное значение поглощения
|
150 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СУВР
Временное ограничение: 150 дней
|
отношение стандартизованного значения поглощения для сердца к нормальным тканям, таким как печеночная недостаточность и ягодичная мышца
|
150 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XW-Heart-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .