Diagnóstico Precoce de Cardiotoxicidade Associada à Terapia Baseando-se em PET/CT em Linfoma
6 de junho de 2022 atualizado por: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Explorar o valor da imagem PET/CT com 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) no diagnóstico precoce da cardiotoxicidade relacionada ao tratamento (TACT) do linfoma usando o método visual e o método semiquantitativo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Primeiramente, a captação cardíaca de 18F-FDG em pacientes com linfoma será observada pelo método visual: de acordo com o local de captação, será dividida em captação ventricular esquerda e captação biventricular, e de acordo com o grau de captação, será dividido em captação igual (a captação miocárdica é menor que a captação do pool sanguíneo cardíaco), captação moderada (a captação miocárdica está entre a captação cardíaca do pool sanguíneo e a captação hepática) e alta captação (a captação miocárdica é maior que a captação hepática).
De acordo com o padrão de captação, pode ser dividido em captação difusa e segmentar. Em seguida, usando o método da região de interesse para medir o valor da captação miocárdica de 18F-FDG. O valor da diferença do SUVmax do coração (Δ SUVmax-coração) e% Será calculado o Δ SUVmax-heart antes e depois da quimioterapia ou imunoterapia.
E relação SUVmax- coração / SUVmax- mediastino, relação SUVmax- coração / SUVmax- fígado e relação SUVmax- coração / SUVmax- fundo (músculo glúteo esquerdo) após o tratamento.
Tomando a anormalidade do ECG (TACT precoce) como ponto final.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xuejuan Wang, MD
- Número de telefone: 8601088196363
- E-mail: xuejuan_wang@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com tumor maligno após quimioterapia ou imunoterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história prévia de doença cardíaca.
- ecocardiografia normal, ECG e exames laboratoriais (creatina quinase, mioglobina, troponina, peptídeo natriurético cerebral) antes do tratamento.
3.18F-FDG PET/CT exame antes e depois do tratamento
-
Critério de exclusão:
1. receber radioterapia e quimioterapia ao mesmo tempo. 2.radioterapia torácica prévia. 3. com disfunção hepática ou renal grave.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SUVmax
Prazo: 150 dias
|
o valor de absorção padronizado
|
150 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SUVR
Prazo: 150 dias
|
a proporção do valor de captação padronizado para o coração para o tecido normal, como sangue hepático pobre e glúteo
|
150 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XW-Heart-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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