Hoitoon liittyvän kardiotoksisuuden varhainen diagnoosi PET/CT:n perusteella lymfoomassa
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Tutkia 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) PET/CT-kuvauksen arvoa lymfooman hoitoon liittyvän kardiotoksisuuden (TACT) varhaisessa diagnosoinnissa käyttämällä visuaalista menetelmää ja semikvantitatiivista menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin lymfoomapotilaiden sydämen 18F-FDG:n ottoa tarkkaillaan visuaalisella menetelmällä: sisäänottokohdan mukaan se jaetaan vasemman kammion ja kaksikammio-oton, ja sisäänottoasteen mukaan. jaettu tasaiseen ottoon (sydänlihaksen otto on alhaisempi kuin sydämen veripoolin otto), kohtalaiseen (sydänlihakseen otto on sydämen veripoolin ja maksaan oton välillä) ja korkeaan ottokerrokseen (sydänlihakseen otto on suurempi kuin maksan otto).
Ottomallin mukaan se voidaan jakaa diffuusiin ja segmentaalisiin omiin. Sen jälkeen mitataan mielenkiinnon kohteena olevan alueen menetelmällä 18F-FDG:n sydänlihaksen sisäänoton arvo. Sydämen SUVmax:n (Δ SUVmax-sydän) erotusarvo ja %. Δ SUVmax - sydän ennen kemoterapiaa tai immunoterapiaa ja sen jälkeen lasketaan.
Ja SUVmax- sydän / SUVmax- välikarsinasuhde, SUVmax- sydän / SUVmax- maksasuhde ja SUVmax- sydän / SUVmax- taustasuhde (vasen pakaralihas) hoidon jälkeen.
EKG:n poikkeavuus (varhainen TACT) otetaan loppupisteeksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xuejuan Wang, MD
- Puhelinnumero: 8601088196363
- Sähköposti: xuejuan_wang@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain kemoterapian tai immunoterapian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa sydänsairauksia.
- normaali kaikukardiografia, EKG ja laboratoriokokeet (kreatiinikinaasi, myoglobiini, troponiini, aivojen natriureettinen peptidi) ennen hoitoa.
3.18F-FDG PET/CT-tutkimus ennen ja jälkeen hoidon
-
Poissulkemiskriteerit:
1.saa sädehoitoa ja kemoterapiaa samanaikaisesti. 2.edellinen rintakehän sädehoito. 3. joilla on vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUVmax
Aikaikkuna: 150 päivää
|
standardoitu sisäänottoarvo
|
150 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUVR
Aikaikkuna: 150 päivää
|
sydämen standardisoidun ottoarvon suhde normaaliin kudokseen, kuten maksan huonoon verenkiertoon ja pakaralihakseen
|
150 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XW-Heart-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .