Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig diagnose af terapi-associeret kardiotoksicitet baseret på PET/CT ved lymfom

6. juni 2022 opdateret af: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
At udforske værdien af ​​18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET/CT-billeddannelse i tidlig diagnose af behandlingsrelateret kardiotoksicitet (TACT) af lymfom ved hjælp af visuel metode og semikvantitativ metode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Først og fremmest vil den kardiale 18F-FDG-optagelse hos patienter med lymfom blive observeret ved visuel metode: i henhold til optagelsesstedet vil det blive opdelt i venstre ventrikulær optagelse og biventrikulær optagelse, og i henhold til optagelsesgraden vil det være opdelt i lige stor optagelse (myokardieoptagelse er lavere end hjerteblodpuljeoptagelse), moderat optagelse (myokardieoptagelse er mellem hjerteblodpuljeoptagelse og leveroptagelse) og høj optagelse (myokardieoptagelse er højere end leveroptagelse). I henhold til optagelsesmønsteret kan det opdeles i diffus og segmentel optagelse. Brug derefter metoden af ​​interesseområde til at måle værdien af ​​myokardieoptagelsen af ​​18F-FDG. Forskellens værdi af hjertets SUVmax (Δ SUVmax- hjerte) og % Δ SUVmax- hjerte før og efter kemoterapi eller immunterapi vil blive beregnet. Og SUVmax-hjerte/SUVmax-mediastinum-forhold, SUVmax-hjerte/SUVmax-leverforhold og SUVmax-hjerte/SUVmax-baggrundsforhold (venstre glutealmuskel) efter behandling. Tager abnormiteten af ​​EKG (tidlig TACT) som slutpunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ondartet tumor efter kemoterapi eller immunterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ingen tidligere historie med hjertesygdom.
  2. normal ekkokardiografi, EKG og laboratorieundersøgelser (kreatinkinase, myoglobin, troponin, natriuretisk hjernepeptid) før behandling.

3.18F-FDG PET/CT undersøgelse før og efter behandling

-

Ekskluderingskriterier:

1.at modtage strålebehandling og kemoterapi på samme tid. 2.tidligere thoraxstrålebehandling. 3. med svær lever- eller nyredysfunktion.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: 150 dage
den standardiserede optagelsesværdi
150 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVR
Tidsramme: 150 dage
forholdet mellem den standardiserede optagelsesværdi for hjertet og det normale væv, såsom hepatisk blodfattig og gluteus
150 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XW-Heart-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positron-emissionstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner