Wczesna diagnostyka kardiotoksyczności związanej z terapią na podstawie PET/CT w chłoniakach
6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Zbadanie wartości obrazowania PET/CT 18F-fluorodeoksyglukozą (FDG) we wczesnej diagnostyce kardiotoksyczności związanej z leczeniem (TACT) chłoniaka metodą wizualną i półilościową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Przede wszystkim wychwyt 18F-FDG przez serce u pacjentów z chłoniakiem będzie obserwowany metodą wizualną: w zależności od miejsca wychwytu zostanie on podzielony na wychwyt lewokomorowy i wychwyt dwukomorowy, a w zależności od stopnia wychwytu będzie dzieli się na równy wychwyt (wychwyt w mięśniu sercowym jest niższy niż wychwyt w puli krwi serca), wychwyt umiarkowany (wychwyt w mięśniu sercowym jest pomiędzy wychwytem w puli krwi serca a wychwytem w wątrobie) i wysoki wychwyt (wychwyt w mięśniu sercowym jest wyższy niż wychwyt w wątrobie).
Zgodnie ze wzorcem wychwytu można go podzielić na wychwyt rozproszony i segmentowy. Następnie, stosując metodę obszaru zainteresowania, zmierzyć wartość wychwytu 18F-FDG przez mięsień sercowy. Wartość różnicy SUVmax serca (Δ SUVmax-serce) i% Obliczone zostanie Δ SUVmax- serce przed i po chemioterapii lub immunoterapii.
Oraz SUVmax - stosunek serce / SUVmax - śródpiersie, SUVmax - stosunek serce / SUVmax - wątroba i SUVmax - stosunek serce / SUVmax - tło (lewy mięsień pośladkowy) po leczeniu.
Przyjęcie nieprawidłowości EKG (wczesny TACT) jako punktu końcowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuejuan Wang, MD
- Numer telefonu: 8601088196363
- E-mail: xuejuan_wang@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworem złośliwym po chemioterapii lub immunoterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszej historii chorób serca.
- prawidłowe echokardiografia, EKG i badania laboratoryjne (kinaza kreatynowa, mioglobina, troponina, mózgowy peptyd natriuretyczny) przed rozpoczęciem leczenia.
3.18F-FDG Badanie PET/CT przed i po leczeniu
-
Kryteria wyłączenia:
1. jednoczesne otrzymywanie radioterapii i chemioterapii. 2. poprzednia radioterapia klatki piersiowej. 3. z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SUV maks
Ramy czasowe: 150 dni
|
standaryzowaną wartość wchłaniania
|
150 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SUVR
Ramy czasowe: 150 dni
|
stosunek znormalizowanej wartości wychwytu dla serca do normalnej tkanki, takiej jak wątroba uboga w krew i pośladek
|
150 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XW-Heart-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .