Vroege diagnose van therapiegerelateerde cardiotoxiciteit op basis van PET/CT bij lymfoom
6 juni 2022 bijgewerkt door: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Onderzoeken van de waarde van 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET/CT-beeldvorming bij vroege diagnose van behandelingsgerelateerde cardiotoxiciteit (TACT) van lymfoom met behulp van visuele methode en semi-kwantitatieve methode.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Allereerst zal de cardiale 18F-FDG-opname bij patiënten met lymfoom worden waargenomen met een visuele methode: volgens de opnameplaats zal het worden verdeeld in linkerventrikelopname en biventriculaire opname, en volgens de mate van opname zal het zijn verdeeld in gelijke opname (myocardiale opname is lager dan cardiale bloedpoelopname), matige opname (myocardiale opname ligt tussen cardiale bloedpoelopname en leveropname) en hoge opname (myocardiale opname is hoger dan leveropname).
Volgens het opnamepatroon kan het worden onderverdeeld in diffuse en segmentale opname. Gebruik vervolgens de interessegebiedmethode om de waarde van de myocardiale opname van 18F-FDG te meten. De verschilwaarde van de SUVmax van het hart (Δ SUVmax-hart) en% Δ SUVmax-hart voor en na chemotherapie of immunotherapie wordt berekend.
En SUVmax- hart / SUVmax- mediastinum ratio, SUVmax- hart / SUVmax- lever ratio en SUVmax- hart / SUVmax- achtergrond ratio (linker bilspier) na behandeling.
De afwijking van ECG (vroege TACT) als eindpunt nemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xuejuan Wang, MD
- Telefoonnummer: 8601088196363
- E-mail: xuejuan_wang@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een kwaadaardige tumor na chemotherapie of immunotherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
- normale echocardiografie, ECG en laboratoriumtests (creatinekinase, myoglobine, troponine, hersennatriuretisch peptide) vóór de behandeling.
3.18F-FDG PET/CT onderzoek voor en na behandeling
-
Uitsluitingscriteria:
1. tegelijkertijd radiotherapie en chemotherapie ontvangen. 2. eerdere bestraling van de borst. 3. met ernstige lever- of nierdisfunctie.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tijdsspanne: 150 dagen
|
de gestandaardiseerde opnamewaarde
|
150 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SUVR
Tijdsspanne: 150 dagen
|
de verhouding van de gestandaardiseerde opnamewaarde voor het hart tot normaal weefsel zoals hepatisch bloedarmoede en gluteus
|
150 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 mei 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XW-Heart-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .