Diagnóstico precoz de cardiotoxicidad asociada a terapia basado en PET/TC en linfoma
6 de junio de 2022 actualizado por: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Explorar el valor de las imágenes PET/TC con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) en el diagnóstico temprano de la cardiotoxicidad relacionada con el tratamiento (TACT) del linfoma mediante el método visual y el método semicuantitativo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, se observará visualmente la captación cardíaca de 18F-FDG en pacientes con linfoma: según el sitio de captación, se dividirá en captación ventricular izquierda y captación biventricular, y según el grado de captación, será se divide en captación igual (la captación miocárdica es menor que la captación del depósito de sangre del corazón), captación moderada (la captación del miocardio está entre la captación del depósito de sangre del corazón y la captación del hígado) y captación alta (la captación del miocardio es mayor que la captación del hígado).
De acuerdo con el patrón de captación, se puede dividir en captación difusa y segmentaria. Luego, utilizando el método de región de interés para medir el valor de captación miocárdica de 18F-FDG. Se calculará el Δ SUVmáx-corazón antes y después de la quimioterapia o la inmunoterapia.
Y SUVmax- corazón / SUVmax- cociente de mediastino, SUVmax- corazón / SUVmax- cociente de hígado y SUVmax- corazón / SUVmax- cociente de fondo (músculo glúteo izquierdo) después del tratamiento.
Tomando como punto final la anomalía del ECG (TACT temprano).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xuejuan Wang, MD
- Número de teléfono: 8601088196363
- Correo electrónico: xuejuan_wang@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tumor maligno después de quimioterapia o inmunoterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de enfermedad cardiaca previa.
- ecocardiografía, ECG y pruebas de laboratorio normales (creatina cinasa, mioglobina, troponina, péptido natriurético cerebral) antes del tratamiento.
Examen 3.18F-FDG PET/CT antes y después del tratamiento
-
Criterio de exclusión:
1. recibir radioterapia y quimioterapia al mismo tiempo. 2. Radioterapia torácica previa. 3. con disfunción hepática o renal grave.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SUVmáx
Periodo de tiempo: 150 días
|
el valor de absorción estandarizado
|
150 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SUVR
Periodo de tiempo: 150 días
|
la relación entre el valor de captación estandarizado para el corazón y el tejido normal, como el hígado pobre en sangre y el glúteo
|
150 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XW-Heart-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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