Diagnosi precoce di cardiotossicità associata alla terapia basata su PET/CT nel linfoma
6 giugno 2022 aggiornato da: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Esplorare il valore dell'imaging PET/CT con 18F-fluorodesossiglucosio (FDG) nella diagnosi precoce della cardiotossicità correlata al trattamento (TACT) del linfoma utilizzando il metodo visivo e il metodo semi-quantitativo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Innanzitutto, l'uptake cardiaco di 18F-FDG nei pazienti con linfoma sarà osservato con metodo visivo: in base al sito di captazione, sarà suddiviso in captazione ventricolare sinistra e captazione biventricolare, e in base al grado di captazione, sarà suddivisa in assorbimento uguale (l'assorbimento miocardico è inferiore all'assorbimento del pool sanguigno cardiaco), assorbimento moderato (l'assorbimento miocardico è compreso tra l'assorbimento del pool sanguigno cardiaco e l'assorbimento epatico) e assorbimento elevato (l'assorbimento miocardico è superiore all'assorbimento epatico).
Secondo il modello di assorbimento, può essere suddiviso in assorbimento diffuso e segmentale. Quindi, utilizzando il metodo della regione di interesse per misurare il valore dell'assorbimento miocardico di 18F-FDG. Il valore della differenza di SUVmax del cuore (Δ SUVmax-cuore) e% Verrà calcolato Δ SUVmax- cuore prima e dopo la chemioterapia o l'immunoterapia.
E rapporto SUVmax-cuore/SUVmax-mediastino, rapporto SUVmax-cuore/SUVmax-fegato e rapporto SUVmax-cuore/SUVmax-sfondo (muscolo gluteo sinistro) dopo il trattamento.
Prendendo l'anomalia dell'ECG (tatto precoce) come punto finale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xuejuan Wang, MD
- Numero di telefono: 8601088196363
- Email: xuejuan_wang@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con tumore maligno dopo chemioterapia o immunoterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia precedente di malattie cardiache.
- ecocardiografia normale, ECG e test di laboratorio (creatina chinasi, mioglobina, troponina, peptide natriuretico cerebrale) prima del trattamento.
3.18F-FDG Esame PET/TC prima e dopo il trattamento
-
Criteri di esclusione:
1. ricevere contemporaneamente radioterapia e chemioterapia. 2. precedente radioterapia toracica. 3. con grave disfunzione epatica o renale.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SUVmax
Lasso di tempo: 150 giorni
|
il valore di assorbimento standardizzato
|
150 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SUVR
Lasso di tempo: 150 giorni
|
il rapporto tra il valore di assorbimento standardizzato per il cuore e il tessuto normale come i poveri di sangue epatico e il gluteo
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150 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XW-Heart-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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