Tidlig diagnose av terapiassosiert kardiotoksisitet basert på PET/CT ved lymfom
6. juni 2022 oppdatert av: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
For å utforske verdien av 18F-fluorodeoksyglukose (FDG) PET/CT-avbildning i tidlig diagnose av behandlingsrelatert kardiotoksisitet (TACT) av lymfom ved bruk av visuell metode og semi-kvantitativ metode.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Først og fremst vil det kardiale 18F-FDG-opptaket hos pasienter med lymfom observeres ved visuell metode: i henhold til opptaksstedet vil det deles inn i venstre ventrikkelopptak og biventrikulært opptak, og i henhold til opptaksgraden vil det være delt inn i likt opptak (myokardopptak er lavere enn hjerteblodpoolopptak), moderat opptak (myokardopptak er mellom hjerteblodpoolopptak og leveropptak) og høyt opptak (myokardopptak er høyere enn leveropptak).
I henhold til opptaksmønsteret kan det deles inn i diffust og segmentelt opptak. Deretter bruker du regionen av interesse-metoden for å måle verdien av myokardopptaket av 18F-FDG. Differanseverdien til hjertets SUVmax (Δ SUVmax- hjerte) og % Δ SUVmax- hjerte før og etter kjemoterapi eller immunterapi vil bli beregnet.
Og SUVmax-hjerte/SUVmax-mediastinum-forhold, SUVmax-hjerte/SUVmax-leverforhold og SUVmax-hjerte/SUVmax-bakgrunnsforhold (venstre setemuskel) etter behandling.
Tar unormaliteten til EKG (tidlig TACT) som sluttpunkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xuejuan Wang, MD
- Telefonnummer: 8601088196363
- E-post: xuejuan_wang@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ondartet svulst etter kjemoterapi eller immunterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere historie med hjertesykdom.
- normal ekkokardiografi, EKG og laboratorietester (kreatinkinase, myoglobin, troponin, natriuretisk hjernepeptid) før behandling.
3.18F-FDG PET/CT-undersøkelse før og etter behandling
-
Ekskluderingskriterier:
1.motta strålebehandling og kjemoterapi samtidig. 2. tidligere strålebehandling for brystet. 3. med alvorlig lever- eller nyresvikt.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tidsramme: 150 dager
|
den standardiserte opptaksverdien
|
150 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVR
Tidsramme: 150 dager
|
forholdet mellom den standardiserte opptaksverdien for hjertet og det normale vevet som blodfattig lever og gluteus
|
150 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juni 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. mai 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XW-Heart-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .