Včasná diagnostika kardiotoxicity související s léčbou na základě PET/CT u lymfomu
6. června 2022 aktualizováno: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Prozkoumat hodnotu 18F-fluorodeoxyglukózy (FDG) PET/CT zobrazení v časné diagnostice kardiotoxicity (TACT) lymfomu související s léčbou pomocí vizuální metody a semikvantitativní metody.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
V první řadě bude srdeční vychytávání 18F-FDG u pacientů s lymfomem sledováno vizuální metodou: podle místa vychytávání bude rozděleno na vychytávání levou komorou a biventrikulární a podle stupně vychytávání bude se dělí na rovnoměrné vychytávání (vychytávání myokardem je nižší než vychytávání srdečním krevním poolem), střední vychytávání (vychytávání myokardem je mezi vychytáváním srdečním krevním poolem a jaterním vychytáváním) a vysoké vychytávání (vychytávání myokardem je vyšší než vychytávání játry).
Podle vzoru vychytávání ji lze rozdělit na difuzní a segmentální. Poté pomocí metody oblasti zájmu změřte hodnotu vychytávání 18F-FDG myokardem. Rozdílová hodnota srdečního SUVmax (Δ SUVmax- srdce) a % Vypočte se Δ SUVmax- srdce před a po chemoterapii nebo imunoterapii.
A SUVmax - poměr srdce / SUVmax - mediastinum, SUVmax - poměr srdce / SUVmax - jater a SUVmax - srdce / SUVmax - poměr pozadí (levý hýžďový sval) po léčbě.
Abnormality EKG (časný TACT) jako konečný bod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xuejuan Wang, MD
- Telefonní číslo: 8601088196363
- E-mail: xuejuan_wang@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s maligním nádorem po chemoterapii nebo imunoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez předchozí anamnézy srdečního onemocnění.
- normální echokardiografie, EKG a laboratorní testy (kreatinkináza, myoglobin, troponin, mozkový natriuretický peptid) před léčbou.
3.18F-FDG PET/CT vyšetření před a po léčbě
-
Kritéria vyloučení:
1.přijímání radioterapie a chemoterapie současně. 2.předchozí radioterapie hrudníku. 3. s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUVmax
Časové okno: 150 dní
|
standardizovanou hodnotu příjmu
|
150 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUVR
Časové okno: 150 dní
|
poměr standardizované hodnoty absorpce pro srdce k normální tkáni, jako je chudá jaterní krev a gluteus
|
150 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhi Yang, PhD, Peking Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. května 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XW-Heart-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .