근막 기원의 두개하악 통증에 대한 침술의 효과.

근막 통증은 측두하악 장애에서 가장 널리 퍼진 상태 중 하나입니다. 높은 유병률에도 불구하고 의료 시스템은 이에 대해 충분히 주의를 기울이지 않습니다. 환자들은 종종 여러 번 불필요하고 때로는 공격적인 치료를 받습니다. 이러한 맥락에서 침술은 이러한 조건에 대한 그럴듯한 치료법으로 연구되었습니다. 그러나 연구자들은 실제 효과를 입증할 때 다양한 방법론적 어려움에 직면했습니다. 이 분야의 주요 역사적 도전은 이중 눈가림을 허용하고 최소한의 촉각 자극을 유발하는 플라시보와 같은 적절한 침술 제어를 사용하는 데 내재된 어려움을 포함합니다.

이전 연구에서 검증된 새로운 플라시보 침술 비침투 장치(이중 맹검 기능 포함)가 제시되었습니다. 이 프로젝트를 통해 임상 실험 환경에서 이 새로운 위약 침술 장치의 성능을 테스트할 수 있습니다. 이 연구는 근막 기원의 두개하악 통증 치료에 있어 침술의 실제 효과를 확인하기 위해 노력할 것입니다. 디자인은 무작위, 삼중 맹검, 위약 통제, 교차 임상 시험이 될 것입니다. 이 프로토콜은 STRICTA(침술의 통제된 시험에 대한 보고 개입 기준) 권장 사항을 따르며 윤리적 승인을 받았습니다.

중심 가설은 침술이 위약보다 더 효과적이라는 것입니다. 또 다른 가설은 환자나 침술사 모두 실제 침술 장치와 위약 장치를 구별할 수 없다는 것입니다.

이 연구에는 허용된 기준에 따라 근육/근막 기원의 두개하악 부위 통증으로 진단된 연속적인 환자가 포함될 것입니다. 표본 크기 계산은 80% 검정력과 5% 수준에서 허용되는 통계적 차이를 가정하여 이루어졌습니다. 총 60명의 환자가 포함될 것입니다.

환자는 실제 침술 또는 위약의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 5개의 세션이 매주 각 환자에게 수행됩니다. 각 개입의 총 시간은 30분입니다. 크로스오버 디자인은 14일의 "워시아웃" 기간 후에 적용됩니다.

결과 측정에는 검증되고 발표된 기준을 사용하여 통증, 스트레스 수준, 삶의 질 및 하악 역학이 포함됩니다. 기준선 측정은 치료 전과 각 치료 세션에서 수행됩니다. 후속 결과는 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다.

바이어스 제어를 위한 엄격한 프로토콜을 따릅니다. 삼중 맹검 설계는 환자, 침술사 및 통계 분석을 수행하는 사람이 각 환자가 매번 어떤 유형의 치료를 받는지 알지 못하게 합니다. 검사관은 교정되고 치료 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다.

데이터는 일반화된 혼합 모델 프레임워크와 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다. 또한 Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 장치의 블라인드 기능을 분석합니다.