Az akupunktúra hatása a myofasciális eredetű craniomandibularis fájdalomra.

A myofascialis fájdalom a temporomandibularis rendellenességek egyik legelterjedtebb állapota. Magas elterjedtsége ellenére az egészségügyi rendszerek nem fordítanak rá kellő figyelmet. A betegek gyakran több szükségtelen és néha agresszív kezelést is kapnak. Ebben az összefüggésben az akupunktúrát mint elfogadható terápiát ezen állapotok kezelésére tanulmányozták. A kutatók azonban különféle módszertani nehézségekbe ütköztek a tényleges hatás kimutatása során. A fő történelmi kihívás ezen a területen a megfelelő akupunktúrás kontrollok, például a placebók használatából fakadó nehézségek, amelyek lehetővé teszik a kettős vakságot és minimális tapintási stimulációt.

Egy korábbi tanulmányban bemutattak egy validált, új, placebo akupunktúrás, nem áthatoló eszközt, amely kettős vakítási képességgel rendelkezik. Ez a projekt lehetővé teszi ennek az új placebo akupunktúrás eszköznek a teljesítményének tesztelését klinikai kísérleti környezetben. A tanulmány megpróbálja meghatározni az akupunktúra tényleges hatékonyságát a myofasciális eredetű craniomandibularis fájdalom kezelésében. A terv egy randomizált, hármasvak, placebo-kontrollos, keresztezett klinikai vizsgálat lesz. A protokoll követi a STRICTA (Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture) ajánlásait, és etikai jóváhagyást kaptunk.

A központi hipotézis az, hogy az akupunktúra hatékonyabb lesz, mint a placebo. Egy másik hipotézis az, hogy sem a betegek, sem az akupunktúrás szakemberek nem fogják tudni megkülönböztetni a valódi akupunktúrás eszközöket a placebo eszközöktől.

A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél az elfogadott kritériumok szerint izom/myofasciális eredetű craniomandibularis régióban szenvednek fájdalmat. A mintanagyság számításokat 80%-os hatvány és 5%-os szinten elfogadott statisztikai különbség feltételezésével végeztük. Összesen 60 beteget vonnak be.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: valódi akupunktúrás vagy placebo csoportra. Minden betegnél heti rendszerességgel öt ülést végzünk. Az egyes beavatkozások teljes ideje 30 perc lesz. A crossover kialakítást 14 napos „kimosási” időszak után alkalmazzák.

A végeredmény mértéke a fájdalom, a stressz szintje, az életminőség és a mandibula dinamikája érvényesített és közzétett kritériumok alapján. A kiindulási méréseket a kezelés előtt és minden kezelési alkalomkor elvégzik. A nyomon követési eredményeket három és hat hónap elteltével mérik.

Az elfogultság ellenőrzésére vonatkozó szigorú protokollt követik. A hármasvak kialakítás megakadályozza, hogy a páciens, az akupunktúrás és a statisztikai elemzést végző személy megtudja, milyen típusú kezelésben részesül az egyes betegek minden alkalommal. A vizsgálók kalibrálásra kerülnek és vakok lesznek a kezelés állapotára.

Az adatok elemzése egy általánosított vegyes modell keretrendszer és logisztikus regressziós modellek segítségével történik. Ezenkívül Fisher egzakt tesztjét fogják használni az eszközök vakító képességének elemzésére.