Effekt af akupunktur på kraniomandibulær smerte af myofascial oprindelse.

Myofascial smerte er en af ​​de mest udbredte tilstande inden for temporomandibulære lidelser. På trods af dens høje udbredelse er sundhedssystemerne utilstrækkelige opmærksomme på det. Patienter modtager ofte flere unødvendige og nogle gange aggressive behandlinger. I denne sammenhæng er akupunktur blevet undersøgt som en plausibel terapi for disse tilstande. Forskere er dog stødt på forskellige metodiske vanskeligheder, når de demonstrerer dens faktiske effekt. Den største historiske udfordring på dette område involverer de vanskeligheder, der er forbundet med at bruge passende akupunkturkontroller, såsom placebo, der tillader dobbeltblænding og forårsager minimal taktil stimulation.

I en tidligere undersøgelse blev en valideret en forbedret ny placebo-akupunktur ikke-penetrerende enhed med dobbeltblændingsevne præsenteret. Dette projekt vil gøre det muligt at teste ydeevnen af ​​dette nye placebo-akupunkturapparat i en klinisk eksperimentel indstilling. Undersøgelsen vil forsøge at bestemme den faktiske effektivitet af akupunktur til behandling af kraniomandibulære smerter af myofascial oprindelse. Designet vil være et randomiseret, tredobbelt blindt, placebokontrolleret, crossover klinisk forsøg. Protokollen følger STRICTA (Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture) anbefalingerne, og der blev opnået etisk godkendelse.

Den centrale hypotese er, at akupunktur vil være mere effektiv end placebo. En anden hypotese er, at hverken patienter eller akupunktører vil være i stand til at skelne ægte akupunkturapparater fra placeboapparater.

Undersøgelsen vil omfatte på hinanden følgende patienter diagnosticeret med smerter i craniomandibulær region af muskulær/myofascial oprindelse i henhold til accepterede kriterier. Prøvestørrelsesberegninger blev foretaget med antagelsen om en 80% effekt og en statistisk forskel accepteret på 5% niveau. I alt vil 60 patienter blive inkluderet.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: ægte akupunktur eller placebo. Fem sessioner vil blive udført på hver patient på en ugentlig basis. Den samlede tid for hver intervention vil være 30 minutter. Et crossover-design vil blive anvendt efter en "udvaskningsperiode" på 14 dage.

Resultatmål vil omfatte smerter, stressniveauer, livskvalitet og underkæbedynamik ved hjælp af validerede og offentliggjorte kriterier. Baseline-målinger vil blive taget før behandling og ved hver behandlingssession. Opfølgningsresultater vil blive målt efter tre og seks måneder.

En streng protokol for bias kontrol vil blive fulgt. Det triple-blind design vil forhindre patienten, akupunktøren og den person, der udfører den statistiske analyse, i at vide, hvilken type behandling hver patient modtager hver gang. Undersøgere vil blive kalibreret og blindet for behandlingsstatus.

Data vil blive analyseret ved hjælp af en generaliseret blandet modelramme og logistiske regressionsmodeller. Fishers eksakte test vil også blive brugt til at analysere enhedernes blændeevne.