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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05418608
경험이 풍부한 명상가의 새로운 Vivo 시냅스 이미징 (app311_med)
2026년 5월 14일 업데이트: Yale University
양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 활용하여 비명상 대조군과 비교하여 숙련된 명상가의 피질 및 피질 하부 영역에서 분포(예일 PET 센터의 [11C]APP311라고도 함)를 특성화합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 참가자의 새로운 SV2A 이미징 추적자 [11C]UCB-J에 대한 PET 연구를 수행하여 비명상 대조군과 비교하여 숙련된 명상가의 피질 및 피질 하부 영역에서 [11C]UCB-J의 분포를 특성화합니다.
최대 총 20명의 피험자가 연구를 완료합니다.
피험자는 [11C]UCB-J로 한 번의 PET 스캔을 받게 됩니다.
각 피험자는 또한 뇌 영역의 해부학적 식별을 위해 MRI 스캔을 한 번 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University PET Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 28~70세
- 자발적인 서면 동의
- 병력, 신체, ECG 및 검사실 검사를 통해 신체적으로 건강한 사람
- 최소 10년 5,000시간의 정기적인 명상 수련
- 여성의 경우, 비수유, 더 이상 가임 가능성이 없거나 연구 기간 동안 효과적인 피임 실시에 동의하고, 스크리닝 시 음성 혈청 임신(β-HCG) 검사 및 PET 스캔일에 음성 소변 임신.
제외 기준:
- 불안정하고/하거나 연구 목표에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과, 의학적(예: 심혈관, 신장) 또는 신경학적(예: 뇌혈관, 발작, 외상성 뇌 손상) 질병의 병력.
- 물질 의존의 현재 또는 과거력(예: 알코올, 니코틴, 아편제, 수면 진정제 등)
- 과거 1년 이내에 연구 목적으로 이전에 방사선에 노출된 이력이 있는 피험자로서 이 연구에 참여하면 연간 방사선 노출에 대한 FDA 한도를 초과하게 됩니다. 이 지침은 연간 5 rem의 유효 선량입니다.
- 제안된 연구 PET 스캔의 1년 이내에 작업장에서 현재, 과거 또는 예상되는 방사선에 노출된 피험자는 연구 추적자와 함께 누적 노출이 권장 노출 한계를 초과하게 됩니다.
- 자기공명영상 시술 참여에 대한 의학적 금기 사항(예: 강자성 임플란트/이물질, 밀실 공포증, 심장 박동기, 인공 판막, 이과 임플란트 등)
- 출혈 장애의 병력이 있거나 현재 항응고제(Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto 등)를 복용하고 있습니다.
- SV2A 결합에 영향을 미치는 약물(예: 레베티라세탐).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Meditators
A PET study of the novel SV2A imaging tracer [11C]UCB-J in participants, to characterize the distribution of [11C]UCB-J in cortical and subcortical areas in experienced meditators compared to non-meditating controls.
Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
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양전자 방출 단층 촬영 스캔과 함께 사용되는 새로운 SV2A 영상 추적자.
다른 이름들:
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활성 비교기: Non-meditating controls
Meditators compared to non-meditating controls.
Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
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양전자 방출 단층 촬영 스캔과 함께 사용되는 새로운 SV2A 영상 추적자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Binding Potential Using Synaptic Density
기간: Up to 6 months
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Imaging data was analyzed using kinetic modeling approaches to quantitate total tracer binding, volume of distribution, and binding potential, specifically voxel-by-voxel compartment model fitting with the arterial input function.
Positron emission tomography (PET) images will be registered to the subject's T1-weighted magnetic resonance (MR) images, and then registered to an magnetic resonance template.
Gray matter regions of interest are determined by combining a predefined set of regions, defined on the template (FreeSurfer) with the gray matter segmentation mask (FAST algorithm in FSL).
This process will permit direct, automatic determination of outcome values.
Partial volume correction will also be applied to account for atrophy.
Magnetic resonance (MR) image analyses will be done by standardized methods.
Values reported for each region represent the binding potential.
Binding potential is a unitless measure.
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Up to 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluating the Correlation Between Data Collected From Meditation Questionnaires and Synaptic Vesicle Glycoprotein 2 (SV2A) Binding
기간: Up to 3 months
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Meditation assessments collected from participants, containing mindfulness and attention measures, will be correlated with synaptic vesicle glycoprotein 2 (SV2A) binding data, collected during a positron emission tomography scan in the Anterior Cingulate Cortex.
Data presented here is the correlation between Meditation years to SV2A availability.
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Up to 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Matuskey, MD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nabulsi NB, Mercier J, Holden D, Carre S, Najafzadeh S, Vandergeten MC, Lin SF, Deo A, Price N, Wood M, Lara-Jaime T, Montel F, Laruelle M, Carson RE, Hannestad J, Huang Y. Synthesis and Preclinical Evaluation of 11C-UCB-J as a PET Tracer for Imaging the Synaptic Vesicle Glycoprotein 2A in the Brain. J Nucl Med. 2016 May;57(5):777-84. doi: 10.2967/jnumed.115.168179. Epub 2016 Feb 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000030601
- 1R21AT011575-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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