Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roman in vivo synaptisk billeddannelse hos erfarne meditatorer (app311_med)

14. maj 2026 opdateret af: Yale University
At bruge positronemissionstomografi (PET) billeddannelse til at karakterisere fordelingen af ​​(alias [11C]APP311 ved Yale PET Center) i kortikale og subkortikale områder hos erfarne meditatorer sammenlignet med ikke-mediterende kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil udføre en PET-undersøgelse af den nye SV2A billeddannelsessporer [11C]UCB-J hos deltagere for at karakterisere fordelingen af ​​[11C]UCB-J i kortikale og subkortikale områder hos erfarne meditatorer sammenlignet med ikke-mediterende kontroller. I alt op til 20 forsøgspersoner vil gennemføre undersøgelsen. Forsøgspersoner vil gennemgå én PET-scanning med [11C]UCB-J. Hvert forsøgsperson vil også gennemgå en MR-scanning for anatomisk identifikation af hjerneområder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University PET Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 28-70 år
  • Frivilligt, skriftligt, informeret samtykke
  • Fysisk sund ved sygehistorie, fysisk, EKG og laboratorieundersøgelser
  • Mindst 10 år og 5.000 timers regelmæssig meditationspraksis
  • For kvinder, der ikke ammer, ikke længere er i den fødedygtige alder eller accepterer at anvende effektiv prævention under undersøgelsen, samt en negativ serumgraviditetstest (β-HCG) ved screening og negativ uringraviditet på PET-scanningsdage.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med betydelig psykiatrisk, medicinsk (f.eks. kardiovaskulær, renal) eller neurologisk (f.eks. cerebrovaskulær, krampeanfald, traumatisk hjerneskade), som er ustabil og/eller kan påvirke undersøgelsens mål.
  • Aktuel eller historie med stofafhængighed (f.eks. alkohol, nikotin, opiater, beroligende hypnotika osv.)
  • Emner med tidligere strålingseksponering til forskningsformål inden for det seneste år, således at deltagelse i denne undersøgelse ville placere dem over FDA-grænserne for årlig strålingseksponering. Denne retningslinje er en effektiv dosis på 5 rem modtaget om året.
  • Forsøgspersoner med nuværende, tidligere eller forventet eksponering for stråling på arbejdspladsen inden for et år efter foreslåede forsknings-PET-scanninger, der i kombination med undersøgelsens sporstof ville resultere i en kumulativ eksponering, der overstiger de anbefalede eksponeringsgrænser.
  • Medicinske kontraindikationer for deltagelse i en magnetisk resonansbilleddannelsesprocedure (f.eks. ferromagnetiske implantater/fremmedlegemer, klaustrofobi, pacemaker, proteseklap, otologisk implantat osv.)
  • Anamnese med en blødningsforstyrrelse eller i øjeblikket tager antikoagulantia (såsom Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
  • Medicin, der påvirker SV2A-binding (f.eks. levetiracetam).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditators
A PET study of the novel SV2A imaging tracer [11C]UCB-J in participants, to characterize the distribution of [11C]UCB-J in cortical and subcortical areas in experienced meditators compared to non-meditating controls. Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
Medicin: Radiosporer
En ny SV2A billeddannende sporstof, der bruges i forbindelse med positronemissionstomografiscanninger.
Andre navne:
  • [11C]APP311
  • [11C]UCB-J
Aktiv komparator: Non-meditating controls
Meditators compared to non-meditating controls. Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
Medicin: Radiosporer
En ny SV2A billeddannende sporstof, der bruges i forbindelse med positronemissionstomografiscanninger.
Andre navne:
  • [11C]APP311
  • [11C]UCB-J

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binding Potential Using Synaptic Density
Tidsramme: Up to 6 months
Imaging data was analyzed using kinetic modeling approaches to quantitate total tracer binding, volume of distribution, and binding potential, specifically voxel-by-voxel compartment model fitting with the arterial input function. Positron emission tomography (PET) images will be registered to the subject's T1-weighted magnetic resonance (MR) images, and then registered to an magnetic resonance template. Gray matter regions of interest are determined by combining a predefined set of regions, defined on the template (FreeSurfer) with the gray matter segmentation mask (FAST algorithm in FSL). This process will permit direct, automatic determination of outcome values. Partial volume correction will also be applied to account for atrophy. Magnetic resonance (MR) image analyses will be done by standardized methods. Values reported for each region represent the binding potential. Binding potential is a unitless measure.
Up to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluating the Correlation Between Data Collected From Meditation Questionnaires and Synaptic Vesicle Glycoprotein 2 (SV2A) Binding
Tidsramme: Up to 3 months
Meditation assessments collected from participants, containing mindfulness and attention measures, will be correlated with synaptic vesicle glycoprotein 2 (SV2A) binding data, collected during a positron emission tomography scan in the Anterior Cingulate Cortex. Data presented here is the correlation between Meditation years to SV2A availability.
Up to 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Matuskey, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000030601
  • 1R21AT011575-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opførsel, sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner