Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novinka in vivo synaptické zobrazování u zkušených meditujících (app311_med)

14. května 2026 aktualizováno: Yale University
Využití zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) k charakterizaci distribuce (aka [11C]APP311 v Yale PET Center) v kortikálních a subkortikálních oblastech u zkušených meditujících ve srovnání s nemeditujícími kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou PET studii nového zobrazovacího indikátoru SV2A [11C]UCB-J u účastníků, aby charakterizovali distribuci [11C]UCB-J v kortikálních a subkortikálních oblastech u zkušených meditujících ve srovnání s nemeditujícími kontrolami. Studii dokončí celkem až 20 subjektů. Subjekty podstoupí jeden PET sken s [11C]UCB-J. Každý subjekt také podstoupí jedno vyšetření magnetickou rezonancí pro anatomickou identifikaci oblastí mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University PET Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 28-70 let
  • Dobrovolný, písemný, informovaný souhlas
  • Fyzicky zdravý podle anamnézy, fyzikálního, EKG a laboratorních vyšetření
  • Alespoň 10 let a 5 000 hodin pravidelné meditační praxe
  • U žen, které nekojí, již nejsou ve fertilním věku nebo souhlasí s používáním účinné antikoncepce během studie, stejně jako negativní těhotenský test v séru (β-HCG) při screeningu a negativní těhotenství v moči ve dnech skenování PET.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza významného psychiatrického, lékařského (např. kardiovaskulárního, renálního) nebo neurologického (např. cerebrovaskulárního, záchvatu, traumatického poranění mozku) onemocnění, které je nestabilní a/nebo může ovlivnit cíle studie.
  • Současná nebo anamnéza látkové závislosti (např. alkohol, nikotin, opiáty, sedativní hypnotika atd.)
  • Subjekty s historií předchozí radiační expozice pro výzkumné účely během minulého roku, takže účast v této studii by je posunula nad limity FDA pro roční radiační zátěž. Toto doporučení je efektivní dávka 5 rem přijatá za rok.
  • Subjekty se současnou, minulou nebo předpokládanou expozicí radiaci na pracovišti do jednoho roku od navrhovaného výzkumného PET skenování, které by v kombinaci s indikátorem studie vedlo ke kumulativní expozici, která překračuje doporučené expoziční limity.
  • Lékařské kontraindikace účasti na proceduře zobrazování magnetickou rezonancí (např. feromagnetické implantáty/cizí tělesa, klaustrofobie, kardiostimulátor, protetická chlopeň, otologický implantát atd.)
  • Poruchy krvácení v anamnéze nebo v současné době užíváte antikoagulancia (jako je Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
  • Léky, které ovlivňují vazbu SV2A (např. levetiracetam).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditators
A PET study of the novel SV2A imaging tracer [11C]UCB-J in participants, to characterize the distribution of [11C]UCB-J in cortical and subcortical areas in experienced meditators compared to non-meditating controls. Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
Lék: Radiotracer
Nový zobrazovací indikátor SV2A, který se používá ve spojení s pozitronovou emisní tomografií.
Ostatní jména:
  • [11C]APP311
  • [11C]UCB-J
Aktivní komparátor: Non-meditating controls
Meditators compared to non-meditating controls. Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
Lék: Radiotracer
Nový zobrazovací indikátor SV2A, který se používá ve spojení s pozitronovou emisní tomografií.
Ostatní jména:
  • [11C]APP311
  • [11C]UCB-J

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binding Potential Using Synaptic Density
Časové okno: Up to 6 months
Imaging data was analyzed using kinetic modeling approaches to quantitate total tracer binding, volume of distribution, and binding potential, specifically voxel-by-voxel compartment model fitting with the arterial input function. Positron emission tomography (PET) images will be registered to the subject's T1-weighted magnetic resonance (MR) images, and then registered to an magnetic resonance template. Gray matter regions of interest are determined by combining a predefined set of regions, defined on the template (FreeSurfer) with the gray matter segmentation mask (FAST algorithm in FSL). This process will permit direct, automatic determination of outcome values. Partial volume correction will also be applied to account for atrophy. Magnetic resonance (MR) image analyses will be done by standardized methods. Values reported for each region represent the binding potential. Binding potential is a unitless measure.
Up to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluating the Correlation Between Data Collected From Meditation Questionnaires and Synaptic Vesicle Glycoprotein 2 (SV2A) Binding
Časové okno: Up to 3 months
Meditation assessments collected from participants, containing mindfulness and attention measures, will be correlated with synaptic vesicle glycoprotein 2 (SV2A) binding data, collected during a positron emission tomography scan in the Anterior Cingulate Cortex. Data presented here is the correlation between Meditation years to SV2A availability.
Up to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Matuskey, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000030601
  • 1R21AT011575-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit