Novedosas imágenes sinápticas in vivo en meditadores experimentados (app311_med)
14 de mayo de 2026 actualizado por: Yale University
Utilizar imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) para caracterizar la distribución de (también conocido como [11C]APP311 en el Yale PET Center) en áreas corticales y subcorticales en meditadores experimentados en comparación con controles que no meditan.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un estudio PET del nuevo trazador de imágenes SV2A [11C]UCB-J en los participantes, para caracterizar la distribución de [11C]UCB-J en áreas corticales y subcorticales en meditadores experimentados en comparación con controles que no meditan.
Un total de hasta 20 sujetos completarán el estudio.
Los sujetos se someterán a una exploración PET con [11C]UCB-J.
Cada sujeto también se someterá a una resonancia magnética para la identificación anatómica de las regiones del cerebro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University PET Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 28-70 años
- Consentimiento voluntario, escrito e informado
- Físicamente saludable por historial médico, exámenes físicos, electrocardiográficos y de laboratorio.
- Al menos 10 años y 5000 horas de práctica regular de meditación
- Para mujeres, no lactantes, que ya no están en edad fértil o que aceptan practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio, así como una prueba de embarazo en suero (β-HCG) negativa en la selección y embarazo en orina negativo en los días de exploración PET.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades psiquiátricas, médicas (p. ej., cardiovasculares, renales) o neurológicas (p. ej., cerebrovasculares, convulsiones, lesiones cerebrales traumáticas) significativas que sean inestables y/o puedan afectar los objetivos del estudio.
- Actual o historial de dependencia de sustancias (por ejemplo, alcohol, nicotina, opiáceos, sedantes hipnóticos, etc.)
- Sujetos con antecedentes de exposición previa a la radiación con fines de investigación en el último año, de modo que la participación en este estudio los ubicaría por encima de los límites de la FDA para la exposición anual a la radiación. Esta pauta es una dosis efectiva de 5 rem recibida por año.
- Sujetos con exposición actual, pasada o anticipada a la radiación en el lugar de trabajo dentro de un año de las exploraciones PET de investigación propuestas que, en combinación con el marcador del estudio, darían como resultado una exposición acumulada que excede los límites de exposición recomendados.
- Contraindicaciones médicas para participar en un procedimiento de imágenes por resonancia magnética (p. ej., implantes ferromagnéticos/cuerpos extraños, claustrofobia, marcapasos cardíaco, válvula protésica, implante otológico, etc.)
- Antecedentes de un trastorno hemorrágico o está tomando actualmente anticoagulantes (como Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
- Medicamentos que afectan la unión de SV2A (p. ej., levetiracetam).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditators
A PET study of the novel SV2A imaging tracer [11C]UCB-J in participants, to characterize the distribution of [11C]UCB-J in cortical and subcortical areas in experienced meditators compared to non-meditating controls.
Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
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Un nuevo trazador de imágenes SV2A que se utiliza junto con tomografías por emisión de positrones.
Otros nombres:
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Comparador activo: Non-meditating controls
Meditators compared to non-meditating controls.
Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
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Un nuevo trazador de imágenes SV2A que se utiliza junto con tomografías por emisión de positrones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Binding Potential Using Synaptic Density
Periodo de tiempo: Up to 6 months
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Imaging data was analyzed using kinetic modeling approaches to quantitate total tracer binding, volume of distribution, and binding potential, specifically voxel-by-voxel compartment model fitting with the arterial input function.
Positron emission tomography (PET) images will be registered to the subject's T1-weighted magnetic resonance (MR) images, and then registered to an magnetic resonance template.
Gray matter regions of interest are determined by combining a predefined set of regions, defined on the template (FreeSurfer) with the gray matter segmentation mask (FAST algorithm in FSL).
This process will permit direct, automatic determination of outcome values.
Partial volume correction will also be applied to account for atrophy.
Magnetic resonance (MR) image analyses will be done by standardized methods.
Values reported for each region represent the binding potential.
Binding potential is a unitless measure.
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Up to 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluating the Correlation Between Data Collected From Meditation Questionnaires and Synaptic Vesicle Glycoprotein 2 (SV2A) Binding
Periodo de tiempo: Up to 3 months
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Meditation assessments collected from participants, containing mindfulness and attention measures, will be correlated with synaptic vesicle glycoprotein 2 (SV2A) binding data, collected during a positron emission tomography scan in the Anterior Cingulate Cortex.
Data presented here is the correlation between Meditation years to SV2A availability.
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Up to 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Matuskey, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Tang YY, Ma Y, Wang J, Fan Y, Feng S, Lu Q, Yu Q, Sui D, Rothbart MK, Fan M, Posner MI. Short-term meditation training improves attention and self-regulation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Oct 23;104(43):17152-6. doi: 10.1073/pnas.0707678104. Epub 2007 Oct 11.
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- Van Dam NT, van Vugt MK, Vago DR, Schmalzl L, Saron CD, Olendzki A, Meissner T, Lazar SW, Kerr CE, Gorchov J, Fox KCR, Field BA, Britton WB, Brefczynski-Lewis JA, Meyer DE. Mind the Hype: A Critical Evaluation and Prescriptive Agenda for Research on Mindfulness and Meditation. Perspect Psychol Sci. 2018 Jan;13(1):36-61. doi: 10.1177/1745691617709589. Epub 2017 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000030601
- 1R21AT011575-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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