Roman in Vivo Synaptic Imaging hos erfarne meditatorer (app311_med)
14. mai 2026 oppdatert av: Yale University
Å bruke positronemisjonstomografi (PET) avbildning for å karakterisere distribusjonen av (aka [11C]APP311 ved Yale PET Center) i kortikale og subkortikale områder hos erfarne mediterende sammenlignet med ikke-mediterende kontroller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en PET-studie av den nye SV2A-avbildningssporeren [11C]UCB-J hos deltakere, for å karakterisere fordelingen av [11C]UCB-J i kortikale og subkortikale områder hos erfarne meditatorer sammenlignet med ikke-mediterende kontroller.
Totalt inntil 20 forsøkspersoner vil fullføre studiet.
Forsøkspersonene vil gjennomgå én PET-skanning med [11C]UCB-J.
Hvert forsøksperson vil også gjennomgå én MR-skanning for anatomisk identifikasjon av hjerneregioner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale University PET Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 28-70 år
- Frivillig, skriftlig, informert samtykke
- Fysisk frisk etter sykehistorie, fysisk, EKG og laboratorieundersøkelser
- Minst 10 år og 5000 timer med vanlig meditasjonspraksis
- For kvinner, ikke-ammende, ikke lenger i fertil alder eller godtar å praktisere effektiv prevensjon under studien, samt en negativ serumgraviditetstest (β-HCG) ved screening, og negativ uringraviditet på PET-skanningsdager.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med betydelig psykiatrisk, medisinsk (f.eks. kardiovaskulær, nyre) eller nevrologisk (f.eks. cerebrovaskulær, anfall, traumatisk hjerneskade) sykdom som er ustabil og/eller kan påvirke studiens mål.
- Nåværende eller historie med rusavhengighet (f.eks. alkohol, nikotin, opiater, beroligende hypnotika, etc.)
- Emner med tidligere strålingseksponering for forskningsformål i løpet av det siste året, slik at deltakelse i denne studien ville plassere dem over FDA-grensene for årlig strålingseksponering. Denne retningslinjen er en effektiv dose på 5 rem per år.
- Forsøkspersoner med nåværende, tidligere eller forventet eksponering for stråling på arbeidsplassen innen ett år etter foreslåtte forsknings-PET-skanninger som i kombinasjon med studiesporeren vil resultere i en kumulativ eksponering som overskrider anbefalte eksponeringsgrenser.
- Medisinske kontraindikasjoner for deltakelse i en magnetisk resonansbildeprosedyre (f.eks. ferromagnetiske implantater/fremmedlegemer, klaustrofobi, pacemaker, proteseklaff, otologisk implantat, etc.)
- Anamnese med en blødningsforstyrrelse eller tar for tiden antikoagulantia (som Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
- Medisiner som påvirker SV2A-binding (f.eks. levetiracetam).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meditators
A PET study of the novel SV2A imaging tracer [11C]UCB-J in participants, to characterize the distribution of [11C]UCB-J in cortical and subcortical areas in experienced meditators compared to non-meditating controls.
Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
|
En ny SV2A-avbildningssporer som brukes i forbindelse med positronemisjonstomografiskanninger.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Non-meditating controls
Meditators compared to non-meditating controls.
Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
|
En ny SV2A-avbildningssporer som brukes i forbindelse med positronemisjonstomografiskanninger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding Potential Using Synaptic Density
Tidsramme: Up to 6 months
|
Imaging data was analyzed using kinetic modeling approaches to quantitate total tracer binding, volume of distribution, and binding potential, specifically voxel-by-voxel compartment model fitting with the arterial input function.
Positron emission tomography (PET) images will be registered to the subject's T1-weighted magnetic resonance (MR) images, and then registered to an magnetic resonance template.
Gray matter regions of interest are determined by combining a predefined set of regions, defined on the template (FreeSurfer) with the gray matter segmentation mask (FAST algorithm in FSL).
This process will permit direct, automatic determination of outcome values.
Partial volume correction will also be applied to account for atrophy.
Magnetic resonance (MR) image analyses will be done by standardized methods.
Values reported for each region represent the binding potential.
Binding potential is a unitless measure.
|
Up to 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluating the Correlation Between Data Collected From Meditation Questionnaires and Synaptic Vesicle Glycoprotein 2 (SV2A) Binding
Tidsramme: Up to 3 months
|
Meditation assessments collected from participants, containing mindfulness and attention measures, will be correlated with synaptic vesicle glycoprotein 2 (SV2A) binding data, collected during a positron emission tomography scan in the Anterior Cingulate Cortex.
Data presented here is the correlation between Meditation years to SV2A availability.
|
Up to 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Matuskey, MD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fan J, McCandliss BD, Sommer T, Raz A, Posner MI. Testing the efficiency and independence of attentional networks. J Cogn Neurosci. 2002 Apr 1;14(3):340-7. doi: 10.1162/089892902317361886.
- Nabulsi NB, Mercier J, Holden D, Carre S, Najafzadeh S, Vandergeten MC, Lin SF, Deo A, Price N, Wood M, Lara-Jaime T, Montel F, Laruelle M, Carson RE, Hannestad J, Huang Y. Synthesis and Preclinical Evaluation of 11C-UCB-J as a PET Tracer for Imaging the Synaptic Vesicle Glycoprotein 2A in the Brain. J Nucl Med. 2016 May;57(5):777-84. doi: 10.2967/jnumed.115.168179. Epub 2016 Feb 4.
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Marchand WR. Neural mechanisms of mindfulness and meditation: Evidence from neuroimaging studies. World J Radiol. 2014 Jul 28;6(7):471-9. doi: 10.4329/wjr.v6.i7.471.
- Ivanovski B, Malhi GS. The psychological and neurophysiological concomitants of mindfulness forms of meditation. Acta Neuropsychiatr. 2007 Apr;19(2):76-91. doi: 10.1111/j.1601-5215.2007.00175.x.
- Marchand WR. Mindfulness-based stress reduction, mindfulness-based cognitive therapy, and Zen meditation for depression, anxiety, pain, and psychological distress. J Psychiatr Pract. 2012 Jul;18(4):233-52. doi: 10.1097/01.pra.0000416014.53215.86.
- Afonso RF, Kraft I, Aratanha MA, Kozasa EH. Neural correlates of meditation: a review of structural and functional MRI studies. Front Biosci (Schol Ed). 2020 Mar 1;12(1):92-115. doi: 10.2741/S542.
- Brewer JA, Worhunsky PD, Gray JR, Tang YY, Weber J, Kober H. Meditation experience is associated with differences in default mode network activity and connectivity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Dec 13;108(50):20254-9. doi: 10.1073/pnas.1112029108. Epub 2011 Nov 23.
- Raichle ME. The brain's default mode network. Annu Rev Neurosci. 2015 Jul 8;38:433-47. doi: 10.1146/annurev-neuro-071013-014030. Epub 2015 May 4.
- Northoff G, Heinzel A, de Greck M, Bermpohl F, Dobrowolny H, Panksepp J. Self-referential processing in our brain--a meta-analysis of imaging studies on the self. Neuroimage. 2006 May 15;31(1):440-57. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.12.002. Epub 2006 Feb 7.
- Fox KC, Nijeboer S, Dixon ML, Floman JL, Ellamil M, Rumak SP, Sedlmeier P, Christoff K. Is meditation associated with altered brain structure? A systematic review and meta-analysis of morphometric neuroimaging in meditation practitioners. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jun;43:48-73. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.03.016. Epub 2014 Apr 3.
- Weinberger DR, Radulescu E. Structural Magnetic Resonance Imaging All Over Again. JAMA Psychiatry. 2021 Jan 1;78(1):11-12. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1941. No abstract available.
- Boubela RN, Kalcher K, Huf W, Seidel EM, Derntl B, Pezawas L, Nasel C, Moser E. fMRI measurements of amygdala activation are confounded by stimulus correlated signal fluctuation in nearby veins draining distant brain regions. Sci Rep. 2015 May 21;5:10499. doi: 10.1038/srep10499.
- Turner R. How much cortex can a vein drain? Downstream dilution of activation-related cerebral blood oxygenation changes. Neuroimage. 2002 Aug;16(4):1062-7. doi: 10.1006/nimg.2002.1082.
- Greene DJ, Black KJ, Schlaggar BL. Considerations for MRI study design and implementation in pediatric and clinical populations. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:101-112. doi: 10.1016/j.dcn.2015.12.005. Epub 2015 Dec 17.
- Kjaer TW, Bertelsen C, Piccini P, Brooks D, Alving J, Lou HC. Increased dopamine tone during meditation-induced change of consciousness. Brain Res Cogn Brain Res. 2002 Apr;13(2):255-9. doi: 10.1016/s0926-6410(01)00106-9.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Tang YY, Ma Y, Wang J, Fan Y, Feng S, Lu Q, Yu Q, Sui D, Rothbart MK, Fan M, Posner MI. Short-term meditation training improves attention and self-regulation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Oct 23;104(43):17152-6. doi: 10.1073/pnas.0707678104. Epub 2007 Oct 11.
- Carlson LE, Brown KW. Validation of the Mindful Attention Awareness Scale in a cancer population. J Psychosom Res. 2005 Jan;58(1):29-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.04.366.
- Lazar SW, Kerr CE, Wasserman RH, Gray JR, Greve DN, Treadway MT, McGarvey M, Quinn BT, Dusek JA, Benson H, Rauch SL, Moore CI, Fischl B. Meditation experience is associated with increased cortical thickness. Neuroreport. 2005 Nov 28;16(17):1893-7. doi: 10.1097/01.wnr.0000186598.66243.19.
- Van Dam NT, van Vugt MK, Vago DR, Schmalzl L, Saron CD, Olendzki A, Meissner T, Lazar SW, Kerr CE, Gorchov J, Fox KCR, Field BA, Britton WB, Brefczynski-Lewis JA, Meyer DE. Mind the Hype: A Critical Evaluation and Prescriptive Agenda for Research on Mindfulness and Meditation. Perspect Psychol Sci. 2018 Jan;13(1):36-61. doi: 10.1177/1745691617709589. Epub 2017 Oct 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000030601
- 1R21AT011575-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .