Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Romaani in vivo Synaptic Imaging in Experienced Meditators (app311_med)

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Hyödynnetään positroniemissiotomografia (PET) -kuvausta (alias [11C]APP311 Yalen PET Centerissä) aivokuoren ja subkortikaalialueilla kokeneiden meditoijien verrattuna ei-meditoivaan kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat PET-tutkimuksen uudesta SV2A-kuvausmerkkiaineesta [11C]UCB-J osallistujilla karakterisoidakseen [11C]UCB-J:n jakautumista aivokuoren ja aivokuoren alueilla kokeneille meditoijille verrattuna ei-meditoivaan kontrolleihin. Yhteensä enintään 20 tutkittavaa suorittaa tutkimuksen. Koehenkilöille tehdään yksi PET-skannaus [11C]UCB-J:llä. Jokaiselle koehenkilölle tehdään myös yksi MRI-skannaus aivoalueiden anatomista tunnistamista varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale University PET Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Matuskey, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 28-70 vuotta
  • Vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
  • Fyysisesti terve sairaushistorian, fyysisten, EKG- ja laboratoriotutkimusten perusteella
  • Vähintään 10 vuotta ja 5000 tuntia säännöllistä meditaatioharjoitusta
  • Naisilla, jotka eivät imetä, eivät enää ole hedelmällisessä iässä tai suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana, sekä negatiivinen seerumin raskaustesti (β-HCG) seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaus PET-skannauspäivinä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa merkittävä psykiatrinen, lääketieteellisen (esim. sydän- ja verisuonitautien, munuaisten) tai neurologinen (esim. aivoverisuonitauti, kohtaus, traumaattinen aivovaurio) sairaus, joka on epävakaa ja/tai saattaa vaikuttaa tutkimuksen tavoitteisiin.
  • Nykyinen tai aiempi päihderiippuvuus (esim. alkoholi, nikotiini, opiaatit, rauhoittavat unilääkkeet jne.)
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin altistuneet säteilylle tutkimustarkoituksiin viimeisen vuoden aikana siten, että osallistuminen tähän tutkimukseen ylittäisi FDA:n vuosittaisen säteilyaltistuksen rajat. Tämä ohje on tehokas annos 5 rem vuodessa.
  • Koehenkilöt, jotka ovat altistuneet säteilylle työpaikalla vuoden sisällä ehdotetun tutkimuksen jälkeen, PET-skannaukset, jotka yhdessä tutkimuksen merkkiaineen kanssa johtaisivat kumulatiiviseen altistumiseen, joka ylittää suositellut altistusrajat.
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet osallistumiselle magneettikuvaukseen (esim. ferromagneettiset implantit/vieraat ruumiit, klaustrofobia, sydämentahdistin, proteesiläppä, otologinen implantti jne.)
  • Aiemmin verenvuotohäiriö tai käytät parhaillaan antikoagulantteja (kuten Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat SV2A:n sitoutumiseen (esim. levetirasetaami).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoite 1
PET-tutkimus uudesta SV2A-kuvausmerkkiaineesta [11C]UCB-J osallistujilla, jotta voidaan karakterisoida [11C]UCB-J:n jakautuminen aivokuoren ja aivokuoren alueilla kokeneille meditoijille verrattuna ei-meditoivaan kontrolleihin. Koehenkilöille tehdään yksi PET-skannaus [11C]UCB-J:llä ja yksi MRI-skannaus aivoalueiden anatomista tunnistamista varten.
Lääke: Radiotracer
Uusi SV2A-kuvausmerkkiaine, jota käytetään positroniemissiotomografiakuvausten yhteydessä.
Muut nimet:
  • [11C]APP311
  • [11C]UCB-J

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoidaan positroniemissiotomografiakuvia yhdessä magneettiresonanssitietojen kanssa
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Kuvaustiedot analysoidaan käyttämällä kineettisiä mallinnusmenetelmiä; näitä käytetään kvantitoimaan merkkiaineen kokonaissitoutumista, jakautumistilavuutta ja sitoutumispotentiaalia, erityisesti vokseli-vokseliosaston mallia, joka sopii valtimoiden syöttötoimintoon. Positroniemissiotomografia (PET) -kuvat rekisteröidään kohteen T1-painotettuihin magneettikuvauksiin (MR) ja rekisteröidään sitten magneettiresonanssimalliin. Kiinnostuksen kohteena olevat harmaan aineen alueet määritetään yhdistämällä malliin määritetty ennalta määritetty aluesarja (Anatomical Automatic Labeling (AAL) SPM2:lle) harmaan aineen segmentointimaskiin (FAST-algoritmi FSL:ssä). Tämä prosessi mahdollistaa tulosarvojen suoran, automaattisen määrittämisen. Myös osittaista tilavuuden korjausta sovelletaan atrofian huomioon ottamiseksi. Magneettiresonanssikuvaanalyysit (MR) tehdään standardoiduilla menetelmillä.
Jopa kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioimalla meditaatiokyselyistä kerätyn tiedon ja synaptisen vesikkelin glykoproteiini 2:n (SV2A) sitoutumisen välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Osallistujilta kerätyt meditaatioarviot, jotka sisältävät mindfulness- ja tarkkaavaisuusmittauksia, korreloidaan synaptisen vesikkelin glykoproteiini 2:n (SV2A) sitoutumistietojen kanssa, jotka on kerätty positroniemissiotomografiakuvauksen aikana.
Jopa kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Matuskey, MD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000030601
  • 1R21AT011575-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen, terveys

Kliiniset tutkimukset Radiotracer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa