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Novel in Vivo Synaptic Imaging bei erfahrenen Meditierenden (app311_med)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Yale University
Verwendung der Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung zur Charakterisierung der Verteilung von (auch bekannt als [11C]APP311 im Yale PET Center) in kortikalen und subkortikalen Bereichen bei erfahrenen Meditierenden im Vergleich zu nicht meditierenden Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine PET-Studie mit dem neuartigen bildgebenden SV2A-Tracer [11C]UCB-J bei Teilnehmern durchführen, um die Verteilung von [11C]UCB-J in kortikalen und subkortikalen Bereichen bei erfahrenen Meditierenden im Vergleich zu nicht meditierenden Kontrollpersonen zu charakterisieren. Insgesamt werden bis zu 20 Probanden das Studium absolvieren. Die Probanden werden einem PET-Scan mit [11C]UCB-J unterzogen. Jeder Proband wird außerdem einem MRT-Scan zur anatomischen Identifizierung von Gehirnregionen unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University PET Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 28-70 Jahre
  • Freiwillige, schriftliche, informierte Einwilligung
  • Körperlich gesund durch Anamnese, körperliche, EKG- und Laboruntersuchungen
  • Mindestens 10 Jahre und 5.000 Stunden regelmäßige Meditationspraxis
  • Für Frauen, die nicht stillen, nicht mehr im gebärfähigen Alter sind oder zustimmen, während der Studie eine wirksame Verhütung zu praktizieren, sowie einen negativen Serumschwangerschaftstest (β-HCG) beim Screening und eine negative Urinschwangerschaft an PET-Scan-Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von signifikanten psychiatrischen, medizinischen (z. B. kardiovaskulären, renalen) oder neurologischen (z. B. zerebrovaskulären, Krampfanfällen, traumatischen Hirnverletzungen) Erkrankungen, die instabil sind und/oder die Studienziele beeinträchtigen könnten.
  • Aktuelle oder frühere Substanzabhängigkeit (z. B. Alkohol, Nikotin, Opiate, sedierende Hypnotika usw.)
  • Probanden mit Vorgeschichte einer früheren Strahlenexposition zu Forschungszwecken innerhalb des vergangenen Jahres, so dass die Teilnahme an dieser Studie sie über die FDA-Grenzwerte für die jährliche Strahlenexposition bringen würde. Diese Richtlinie ist eine effektive Dosis von 5 Rem pro Jahr.
  • Probanden mit aktueller, vergangener oder erwarteter Strahlenexposition am Arbeitsplatz innerhalb eines Jahres nach vorgeschlagenen PET-Forschungsscans, die in Kombination mit dem Studientracer zu einer kumulativen Exposition führen würden, die die empfohlenen Expositionsgrenzwerte überschreitet.
  • Medizinische Kontraindikationen zur Teilnahme an einem Magnetresonanztomographieverfahren (z. B. ferromagnetische Implantate/Fremdkörper, Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Klappenprothese, otologisches Implantat etc.)
  • Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung oder derzeitige Einnahme von Antikoagulanzien (wie Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
  • Medikamente, die die SV2A-Bindung beeinflussen (z. B. Levetiracetam).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditators
A PET study of the novel SV2A imaging tracer [11C]UCB-J in participants, to characterize the distribution of [11C]UCB-J in cortical and subcortical areas in experienced meditators compared to non-meditating controls. Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
Ein neuartiger bildgebender SV2A-Tracer, der in Verbindung mit Positronen-Emissions-Tomographie-Scans verwendet wird.
Andere Namen:
  • [11C]APP311
  • [11C]UCB-J
Aktiver Komparator: Non-meditating controls
Meditators compared to non-meditating controls. Subjects will undergo one PET scan with [11C]UCB-J and one MRI scan for anatomical identification of brain regions.
Ein neuartiger bildgebender SV2A-Tracer, der in Verbindung mit Positronen-Emissions-Tomographie-Scans verwendet wird.
Andere Namen:
  • [11C]APP311
  • [11C]UCB-J

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binding Potential Using Synaptic Density
Zeitfenster: Up to 6 months
Imaging data was analyzed using kinetic modeling approaches to quantitate total tracer binding, volume of distribution, and binding potential, specifically voxel-by-voxel compartment model fitting with the arterial input function. Positron emission tomography (PET) images will be registered to the subject's T1-weighted magnetic resonance (MR) images, and then registered to an magnetic resonance template. Gray matter regions of interest are determined by combining a predefined set of regions, defined on the template (FreeSurfer) with the gray matter segmentation mask (FAST algorithm in FSL). This process will permit direct, automatic determination of outcome values. Partial volume correction will also be applied to account for atrophy. Magnetic resonance (MR) image analyses will be done by standardized methods. Values reported for each region represent the binding potential. Binding potential is a unitless measure.
Up to 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluating the Correlation Between Data Collected From Meditation Questionnaires and Synaptic Vesicle Glycoprotein 2 (SV2A) Binding
Zeitfenster: Up to 3 months
Meditation assessments collected from participants, containing mindfulness and attention measures, will be correlated with synaptic vesicle glycoprotein 2 (SV2A) binding data, collected during a positron emission tomography scan in the Anterior Cingulate Cortex. Data presented here is the correlation between Meditation years to SV2A availability.
Up to 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: David Matuskey, MD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000030601
  • 1R21AT011575-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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