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자궁선근종의 진단에서 Shear Wave Elastography, Transvaginal Ultrasound 및 Pelvic MRI의 사용

2022년 6월 10일 업데이트: Muhterem Melis Cantürk, Istanbul University
이 전향적 코호트 연구에서는 자궁 섬유종(대조군) 또는 자궁선근증(연구군)으로 진단받은 환자를 경질 초음파 및 전단파 탄성촬영술로 검사했습니다. 골반 MRI로 확정 진단을 받았습니다. 두 그룹의 Shear wave elastography 데이터를 비교하였다. 경질 초음파에서 선근증의 특징도 연구 그룹에 대해 기록되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 전향적 코호트 연구에서는 2018년 10월부터 2021년 10월까지 비정상적인 자궁 출혈, 골반 통증, 불임으로 인해 이스탄불 대학교 의과대학 산부인과 및 불임 외래 환자 클리닉에 지원한 환자들을 평가했습니다. 임상적 평가에 따라 자궁선근종 및 자궁근종으로 진단된 환자를 포함하여 분류하였다. 조영 증강 골반 자기 공명 영상으로 임상 진단을 확인했습니다. 이 연구에는 조직병리학적 확인이 포함되지 않았습니다. 34명의 환자가 선근증군에 포함되었고 31명의 환자가 근종군에 포함되었다. 모든 환자는 전단파 엘라스토그래피로 평가되었습니다. 각 탄성 평가를 위해 3개의 관심 영역을 선택했습니다. 평균 전단 값은 자동으로 결정되었습니다. 그런 다음 최소 및 최대 평균 전단 값을 그에 따라 기록했습니다. 두 그룹 간의 통계적으로 유의미한 차이를 감지하기 위해 두 그룹의 탄성 측정 값을 비교했습니다. 엘라스토그래피 평가와 더불어 경질초음파와 자기공명의 적합성을 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34349
        • Istanbul University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁출혈 이상, 골반통, 불임 등으로 외래진료를 신청한 환자.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 현재 악성 종양이 있는 환자는 복합 경구 피임약, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제, 자궁 내 장치를 사용하거나 현재 호르몬 대체 요법을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 선근증
골반 MRI에서 자궁선근증으로 진단된 환자를 경질초음파로 검사하였다. 자궁선근증의 특정 초음파 소견(비대칭 자궁벽 비후, 자궁근층 낭종, 부채꼴 선과 음영, 불규칙한 접합부의 존재, 단서 징후의 존재, 전체 확대)이 기록되었습니다. 그런 다음 환자를 전단파 탄성 촬영으로 검사했습니다. 최대 및 최소 중간 전단파 값은 선택된 관심 영역을 통해 기록되었습니다.
장치: 전단파 탄성학
두 그룹 모두 전단파 엘라스토그래피로 검사했습니다.
다른 이름들:
  • 탄성학
활성 비교기: 자궁 근종
골반 MRI에서 자궁근종으로 진단된 환자를 경질초음파로 검사하였다. 그런 다음 환자를 전단파 탄성 촬영으로 검사했습니다. 최대 및 최소 중간 전단파 값은 선택된 관심 영역을 통해 기록되었습니다.
장치: 전단파 탄성학
두 그룹 모두 전단파 엘라스토그래피로 검사했습니다.
다른 이름들:
  • 탄성학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선근종 병변 및 근종의 탄성촬영 데이터
기간: 먼저 B-모드 초음파에서 병변을 시각화한 다음, 전단파 탄성조영술의 도움으로 병리학적 병변 위에 컬러 맵이 형성됩니다. 조직 강성을 측정하기 위해 3개의 관심 영역을 선택합니다. 약 15분 정도 소요됩니다.
Shear wave elastography를 사용하여 자궁 병리학의 선택된 영역의 강성을 계산할 수 있습니다. 우리는 Shear wave elastography를 수행하는 동안 transvaginal 초음파 탐침을 사용합니다. 선택된 관심 영역은 초음파 검사자가 선택한 10mm 원형 영역으로 정의됩니다. 조직의 경직도는 음향 고주파 임펄스를 방출하여 작동하는 엘라스토그래피 프로그램에 의해 계산됩니다. 이러한 임펄스는 조직을 통해 전파되는 횡방향 전단파를 생성합니다. 전단파의 속도는 장치에 의해 측정되며 영률을 사용하여 전단파 탄성학은 킬로파스칼 단위의 수치를 제공합니다. 이 값은 조직의 강성에 관한 중요한 정보를 제공합니다. 선근증 병변 및 섬유종의 경우 전단파 탄성촬영술을 수행하고 각 선택된 관심 영역에 대해 초음파로 킬로파스칼 단위의 수치를 제공하고 이 데이터를 선근증 및 섬유종 그룹에 대해 비교하는 것을 목표로 합니다.
먼저 B-모드 초음파에서 병변을 시각화한 다음, 전단파 탄성조영술의 도움으로 병리학적 병변 위에 컬러 맵이 형성됩니다. 조직 강성을 측정하기 위해 3개의 관심 영역을 선택합니다. 약 15분 정도 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁선근종 병변의 초음파 소견
기간: 이 부분은 B-Mode에서 경질 초음파 검사로 구성됩니다. 이 검사는 최대 20분이 소요됩니다.
경질 초음파 검사에서 보이는 자궁선근증의 특징을 설명하기 위해 B-Mode에서 경질 프로브를 사용하여 골반 초음파를 시행합니다. 검사 중에 우리는 비대칭 자궁벽 비후, 자궁근층 낭종, 고반향 섬, 부채꼴 그림자, 자궁내막하 봉오리 및 선, 불규칙하거나 단절된 접합부 영역과 같은 특정 특징의 존재를 분석하고 기록합니다. 선근증 그룹의 모든 환자에 대해 각 기능의 유무를 기록했습니다. 마지막에 우리는 자궁선근증 진단을 받은 환자에서 각 기능의 존재 비율을 계산했습니다. 가장 일반적이고 가장 적게 보이는 기능을 나열했습니다. 우리는 또한 자궁선근증과 자궁내막증이 공존하는 환자의 비율을 계산하기 위해 자궁내막종 또는 심부침윤성 자궁내막증의 존재를 기록했습니다.
이 부분은 B-Mode에서 경질 초음파 검사로 구성됩니다. 이 검사는 최대 20분이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/1080

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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