Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausaaltoelastografian, transvaginaalisen ultraäänen ja lantion MRI:n käyttö adenomyoosin diagnosoinnissa

perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Muhterem Melis Cantürk, Istanbul University
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa potilaita, joilla oli diagnosoitu joko kohdun fibroidi (kontrolliryhmä) tai adenomyoosi (tutkimusryhmä), tutkittiin transvaginaalisella ultraäänellä ja leikkausaaltoelalastografialla. Lopullinen diagnoosi vahvistettiin lantion magneettikuvauksella. Molempien ryhmien leikkausaaltoelalastografiatietoja verrattiin. Tutkimusryhmälle kirjattiin myös adenomyoosin piirteet transvaginaalisessa ultraäänessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa arvioitiin potilaat, jotka hakeutuivat Istanbulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan gynekologian ja hedelmättömyyden poliklinikalle lokakuun 2018 ja lokakuun 2021 välisenä aikana epänormaalin kohdun verenvuodon, lantion kivun ja hedelmättömyyden vuoksi. Potilaat, joilla oli kliinisen arvioinnin mukaan diagnosoitu adenomyoosi ja kohdun myooma, otettiin mukaan ja ryhmiteltiin. Kliininen diagnoosi vahvistettiin kontrastitehosteella lantion magneettikuvauksella. Tähän tutkimukseen ei sisällytetty histopatologista vahvistusta. 34 potilasta kuului adenomyoosiryhmään ja 31 potilasta myoomaryhmään. Kaikki potilaat arvioitiin leikkausaaltoelalastografialla; Jokaista elastografista arviointia varten valittiin 3 kiinnostavaa aluetta. Keskimääräiset leikkausarvot määritettiin automaattisesti; sitten pienin ja suurin keskimääräinen leikkausarvo kirjattiin vastaavasti. Molempien ryhmien elastografia-arvoja verrattiin tilastollisesti merkitsevän eron havaitsemiseksi kahden ryhmän välillä. Elastografian lisäksi arvioitiin transvaginaalisen ultraäänen ja magneettiresonanssin yhteensopivuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34349
        • Istanbul University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakeutuivat poliklinikalle epänormaalin kohdun verenvuodon, lantion kivun, hedelmättömyyden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat parhaillaan raskaana tai joilla on pahanlaatuinen sairaus, käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja, gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia, kohdunsisäistä laitetta tai saavat parhaillaan hormonikorvaushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Adenomyoosi
Potilaat, joilla diagnosoitiin adenomyoosi lantion MRI:n mukaan, tutkittiin transvaginaalisella ultraäänellä. Tietyt adenomyoosin ultraäänipiirteet (epäsymmetrinen kohdun seinämän paksuuntuminen, myometriaaliset kystat, viuhkamaiset viivat ja varjot, epäsäännöllisen liitosvyöhykkeen esiintyminen, vihjemerkin esiintyminen, globaali laajentuminen) tallennettiin. Sitten potilaat tutkittiin leikkausaaltoelalastografialla. Maksimi- ja vähimmäismediaanileikkausaallon arvot tallennettiin valittujen kiinnostavien alueiden läpi.
Laite: Leikkausaaltoelalastografia
Molemmat ryhmät tutkittiin leikkausaaltoelalastografialla.
Muut nimet:
  • elastografia
Active Comparator: Kohdun fibroidi
Potilaat, joilla todettiin myooma kohdun lantion MRI:n mukaan, tutkittiin transvaginaalisella ultraäänellä. Sitten potilaat tutkittiin leikkausaaltoelalastografialla. Maksimi- ja vähimmäismediaanileikkausaallon arvot tallennettiin valittujen kiinnostavien alueiden läpi.
Laite: Leikkausaaltoelalastografia
Molemmat ryhmät tutkittiin leikkausaaltoelalastografialla.
Muut nimet:
  • elastografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elastografiatiedot adenomyoottisista leesioista ja fibroideista
Aikaikkuna: Ensin visualisoidaan vaurio B-moodin ultraäänellä, sitten leikkausaaltoelalastografian avulla muodostetaan värikartta patologisen vaurion päälle. Valitsemme 3 kiinnostavaa aluetta kudosten jäykkyyden mittaamiseksi. Tämä kestää noin 15 minuuttia.
Leikkausaaltoelalastografiaa käyttämällä voimme laskea kohdun patologian valitun alueen jäykkyyden. Käytämme transvaginaalista ultraäänianturia leikkausaaltoelalastografiassa. Valittu kiinnostuksen kohteena oleva alue määritellään 10 mm:n pyöreäksi alueeksi, jonka ultraäänilääkäri valitsee. Kudoksen jäykkyys lasketaan elastografiaohjelmalla, joka toimii lähettämällä akustisia radiotaajuisia impulsseja. Nämä impulssit luovat poikittaissuuntaisia ​​leikkausaaltoja, jotka etenevät kudoksen läpi. Leikkausaaltojen nopeus mitataan laitteella ja Youngin moduulia käyttämällä leikkausaaltoelalastografia antaa meille numeerisen arvon kiloPascalissa. Tämä arvo antaa meille tärkeitä tietoja kudoksen jäykkyydestä. Adenomyoottisille leesioille ja fibroideille suoritetaan leikkausaaltoelalastografia ja jokaiselle valitulle kiinnostavalle alueelle ultraääni antaa numeerisen arvon kilopascalina ja pyrimme vertailemaan näitä tietoja adenomyoosi- ja fibroidiryhmien osalta.
Ensin visualisoidaan vaurio B-moodin ultraäänellä, sitten leikkausaaltoelalastografian avulla muodostetaan värikartta patologisen vaurion päälle. Valitsemme 3 kiinnostavaa aluetta kudosten jäykkyyden mittaamiseksi. Tämä kestää noin 15 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenomyoottisten leesioiden ultraääniominaisuudet
Aikaikkuna: Tämä osa koostuu transvaginaalisesta ultraäänitutkimuksesta B-tilassa. Tämä tutkimus kestää jopa 20 minuuttia.
Transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen aikana havaittujen adenomyoosin piirteiden kuvaamiseksi teemme lantion ultraäänitutkimuksen käyttämällä transvaginaalista koetinta B-tilassa. Tutkimuksen aikana analysoimme ja rekisteröimme tiettyjen piirteiden, kuten kohdun seinämän epäsymmetrisen paksuuntumisen, myometriumkystat, hyperkaikuiset saaret, viuhkamaiset varjostukset, subendometriset silmut ja viivat sekä epäsäännöllisen tai katkenneen liitosalueen, esiintymisen. Kirjasimme jokaisen ominaisuuden läsnäolon ja puuttumisen jokaiselle adenomyoosiryhmän potilaalle. Lopuksi laskemme kunkin ominaisuuden prosenttiosuuden potilailla, joilla on diagnosoitu adenomyoosi. Listasimme yleisimmät ja vähiten nähdyt ominaisuudet. Rekisteröimme myös endometriooman tai syvälle tunkeutuvan endometrioosin esiintymisen laskeaksemme niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla adenomyoosi ja endometrioosi esiintyvät rinnakkain.
Tämä osa koostuu transvaginaalisesta ultraäänitutkimuksesta B-tilassa. Tämä tutkimus kestää jopa 20 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/1080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausaaltoelalastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa