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신생아 집중 치료 대학에서 조산아를 둔 어머니의 유방 마사지 및 온찜질 적용이 모유 방출 및 불안에 미치는 영향

2022년 6월 15일 업데이트: Seyma Ertugral

신생아 집중 치료 대학에서 조산아를 둔 어머니에 대한 유방 마사지 및 온찜질 적용이 모유 방출 및 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

본 연구는 YYBU(Neonatal Intensive Care Unit)에서 조산아를 둔 엄마의 모유방출과 불안에 대한 유방마사지와 온찜질의 효과를 알아보기 위해 수행되었다.

연구 개요

상세 설명

연구 포함 기준을 충족한 참가자에게는 연구 목적, 사용된 척도, 수집할 데이터 및 이 데이터의 사용 목적에 대한 정보가 제공되었습니다. 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 참여자들은 자신의 진료실에서 방해받지 않고 응답할 수 있는 환경에서 설문지를 제공받고 연구자의 감독 하에 응답하였다. 설문 응답은 약 10~15분 정도 소요되었습니다. 참가자가 포함된 연구 그룹에 적합합니다. 대조군, 유방마사지 적용군, 유방온찜질군, 유방마사지군 및 온찜질군에 적합한 자료수집 형태. 참여자는 수술 후 48시간 연구원의 뒤를 따랐다. 연구에 포함되는 기준을 충족하는 120명의 조산아를 둔 어머니가 선택되었습니다. 연구에서 수행된 응용 프로그램은 연구원이 실습 방식으로 어머니에게 보여주고 설명하고 응용 프로그램을 설명하는 브로셔를 제공했습니다. 대조군에 포함된 산모들에게 병원의 일상적인 착유기 사용에 대한 정보를 제공하고, 데이터 수집 양식과 상태 불안 척도를 첫날에 작성하였다. 이 산모들은 병원에 있는 동안 4일 동안 모유 추적 양식을 작성하는 방법을 연구원으로부터 설명받았습니다. 우유 양은 ml 단위로 측정됩니다. 마지막 날 상황 불안 척도가 채워졌다.

유방 마사지 그룹에 포함된 산모들에게 병원의 일상적인 착유 펌프 사용에 대해 알리고, 데이터 수집 양식과 상태 불안 척도를 첫날에 작성했습니다. 이 엄마들은 착유 펌프를 사용하는 동안 유방 마사지를 받았고, 적용 방법을 설명하는 책자를 받았습니다. 본인이 젖을 먹인 양을 기록하는 모유 추적 검사 양식이 병원에 있는 한, 연구원은 퇴원 시 작성 방법을 설명하고 마지막 날 조건부 불안 척도(SATI-I)를 작성하도록 요청받았다. ). 우유 양은 ml 단위로 측정됩니다.

열적응모군에 포함된 산모들에게 병원 일상적용 시 착유기 사용에 대해 안내하고 첫날 상태불안척도(STAI-I)를 작성하였다. 이 어머니들은 착유 펌프를 사용하는 동안 그들이 할 뜨거운 응용 프로그램을 보았고 응용 프로그램과 응용 프로그램을 설명하는 브로셔가 제공되었습니다.

이 그룹에서 사용되는 온찜질은 보건부 승인 약국에서 의약품으로 판매되는 Lansinoh 브랜드 Thera°Pearl® 온가슴 치료 패드에 사용됩니다.

모유의 양을 기록할 모유 추적 양식은 병원 연구원에게 퇴원 시 작성 방법과 설명을 들은 후 마지막 날 작성을 요청받았습니다. 불안 척도. 유방 마사지 및 온열 적용 그룹에 포함된 어머니들은 병원의 일상적인 적용에서 착유 펌프 사용에 대해 알리고 데이터 수집 양식 및 상태 불안 척도를 첫날에 작성했습니다. 이 어머니들은 착유 펌프를 사용하는 동안 유방 마사지와 온찜질을 보여 주었고, 그들 자신의 응용 프로그램을 제공받았으며 응용 프로그램을 설명하는 브로셔가 제공되었습니다. 모유의 양을 기록할 모유 추적 양식은 병원 연구원에게 퇴원 시 작성 방법과 설명을 들은 후 마지막 날 작성을 요청받았습니다. 불안 척도.

연구에서는 산모의 젖을 짜는 작업을 수행한 병원 소유의 MANDELA 유형 착유 펌프를 사용했습니다. 연구에 참여한 산모의 착유기 설정도 중간 수준으로 조정하였다.

연구 수행 장소 : 연구는 Ankara Etlik Zubeyde Women's Obstetrics and Gynecology Education and Research Hospital의 제왕절개 클리닉에서 수행되었습니다.

연구의 우주 및 샘플링: 이 연구의 우주는 Ankara Etlik Zubeyde Women's Obstetrics and Gynecology Education and Research Hospital의 제왕절개 클리닉 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 환자들로 구성됩니다. 유방마사지, 온찜질, 유방마사지-온찜질 미숙아 산모의 모유량 증가에 따른 불안 감소를 알아보기 위해 생성된 연구문제에 필요한 표본크기는 30대 집단으로 조사하였다. 이에 따라 120명의 표본 크기를 개별적으로 마사지 그룹[n=30], 핫 그룹[n=30], 마사지 및 핫 그룹[n=30] 및 대조군[n=30]으로 그룹화했습니다. 그룹의 무작위화는 컴퓨터 무작위화 프로그램인 Random Allocation Software 프로그램을 통해 수행되었습니다.

데이터 평가: IBM SPSS Statistics 23 패키지 프로그램을 통해 분석하였다. 연구 데이터를 평가할 때 범주형 변수에 대한 빈도(수, 백분율) 및 수치 변수에 대한 기술 통계(평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값)를 제공합니다. 그룹별 수치변수의 정규성 가정을 shapiro wilk normality test로 검증한 결과 일부 변수가 정상적으로 분포하지 않는 것으로 관찰되었다. 따라서 본 연구에서는 모수적 통계적 방법과 비모수적 통계적 방법을 모두 사용하였다. 두 독립 범주 변수 간의 관계는 The Square 분석을 통해 해석하였다. Square 분석에서 기댓값 가정이 제공되지 않은 경우 Fisher Exact 테스트 결과를 사용했습니다. 두 개 이상의 독립적인 집단 간의 차이는 정규분포를 보이는 변수에 대해서는 Kruskal Wallis 검정으로, 정규분포를 나타내지 않는 변수에 대해서는 일원분산분석(ANOVA)으로 살펴보았다. 두 종속 수치변수 사이에 정규분포를 이루는 변수에 대해 종속표본 T 검정과 2개 이상의 종속 수치변수의 차이를 Friedman's Analysis로 살펴보았다. 작업의 힘은 GPower 패키지 프로그램으로 계산한다. 연구에서 효과폭은 0.62로 나타났고, 총 120명을 대상으로 마사지 30회, 온찜질 30회, 마사지 및 온찜질 30회, 대조군 30회를 대상으로 진행한 연구의 강도는 80.1로 나타났다. 0.05 유의 수준에서 %. 통계적 서명은 분석에서 0.05로 해석되었습니다.

데이터 수집 도구: 연구 데이터는 문헌에 따라 연구 주제에 따라 연구자가 결정한 질문 및 사회인구학적 데이터를 포함하는 데이터 수집 양식, Spielberger의 상황적 불안 목록 및 모유 추적 양식을 사용하여 수집되었습니다. 정보.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, 칠면조, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Kadın Hastalıkları Ve Doğum Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의한 사람,
  • 의사소통의 장벽 없이 제왕절개로 출산했다.

    • 임신 37주 이전에 출산한 미숙아 산모,
    • 출생 시 체중이 2000g 미만인 경우
    • 중증의 만성질환, 임신합병증 또는 이전에 유방수술을 하지 않은 경우,
    • YYBU에서 치료받은 미숙아 산모가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 못하는 것이 제외 기준입니다.

연구 기준에서 제외(철회)

  • 데이터 수집 양식을 작성하지 않은 경우,
  • 연구 중 언제라도 떠나고 싶은 참가자의 욕구,
  • 데이터 수집 양식의 단일 옵션 정보,
  • 업무자료 수집에 있어 퇴원 후 산모와의 의사소통 실패.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방 마사지
유방마사지군에 포함된 산모들에게 병원의 일상적인 착유기 사용에 대한 정보를 제공하고 첫날 자료수집양식과 상태불안척도를 작성하였다. 이 엄마들은 착유기를 사용하는 동안 유방 마사지를 받았고, 그들 자신의 응용 프로그램과 응용 프로그램을 설명하는 브로셔가 제공되었습니다. 그들이 젖을 짜는 양을 기록하는 모유 추적 양식이 병원에 방문하여 연구원은 퇴원 시 작성하는 방법을 설명하고 마지막 날 상태 불안 척도(SATI-I) 작성을 요청받았다. 우유 양은 ml 단위로 측정됩니다.
연구기준에 부합하는 유방마사지군에 포함된 산모들에게 병원의 일상적 적용에서 착유기 사용에 대해 알리고 첫날 컨디션 불안 척도를 작성하였다. 이 엄마들은 착유기를 사용하는 동안 유방 마사지를 받았고, 그들 자신의 응용 프로그램과 응용 프로그램을 설명하는 브로셔가 제공되었습니다. 그들이 젖을 짜는 양을 기록하는 모유 추적 양식이 병원에서 연구자는 퇴원 시 작성하는 방법을 설명하고 마지막 날 조건부 불안 척도(SATI-I) 작성을 요청받았다. 우유 양은 ml 단위로 측정됩니다.
실험적: 뜨거운 압축
열적응모군에 포함된 산모들에게 병원 일상적용 시 착유기 사용에 대해 안내하고 첫날 상태불안척도(STAI-I)를 작성하였다. 이 어머니들은 착유 펌프를 사용하는 동안 그들이 할 온찜질을 보여주었고, 그들에게 응용 프로그램이 제공되었으며, 응용 프로그램을 설명하는 브로셔가 제공되었습니다. 이 그룹에서 사용되는 온찜질 가슴 찜질은 Lansinoh 브랜드 Thera에서 사용될 것입니다. °Pearl® Hot Breast Therapy 패드는 보건부가 승인한 약국에서 의료용 의약품으로 판매되고 있습니다. 퇴원 시 어떻게 작성해야 하는지, 마지막 날 불안 척도를 작성하라는 요청을 받았습니다.
열적응모군에 포함된 산모들에게 병원 일상적용 시 착유기 사용에 대해 안내하고 첫날 상태불안척도(STAI-I)를 작성하였다. 이 어머니들은 착유 펌프를 사용하는 동안 그들이 할 온찜질을 보여주었고, 그들에게 응용 프로그램이 제공되었으며, 응용 프로그램을 설명하는 브로셔가 제공되었습니다. 이 그룹에서 사용되는 온찜질 가슴 찜질은 Lansinoh 브랜드 Thera에서 사용될 것입니다. °Pearl® Hot Breast Therapy 패드는 보건부가 승인한 약국에서 의료용 의약품으로 판매되고 있습니다. 퇴원 시 어떻게 작성해야 하는지, 마지막 날 불안 척도를 작성하라는 요청을 받았습니다.
실험적: 유방 마사지 - 온찜질
유방마사지 및 온찜질군에 포함된 산모들에게 병원의 일상적인 착유기 사용에 대한 정보를 제공하고, 데이터 수집 양식과 상태 불안 척도를 첫날에 작성하였다. 이 엄마들은 착유 펌프를 사용하는 동안 유방 마사지와 온찜질을 보여줬고, 그들 자신의 응용 프로그램을 제공받았으며 응용 프로그램을 설명하는 브로셔가 제공되었습니다. 우유는 병원에서 연구원에게 퇴원 시 작성 방법과 작성 방법을 설명하고 마지막 날 불안 척도를 작성하도록 요청했습니다.
유방 마사지 및 온열 적용 그룹에 포함된 어머니들은 병원의 일상적인 적용에서 착유 펌프 사용에 대해 알리고 데이터 수집 양식 및 상태 불안 척도를 첫날에 작성했습니다. 이 엄마들은 착유 펌프를 사용하는 동안 유방 마사지와 온찜질을 보여줬고, 그들 자신의 응용 프로그램을 제공받았으며 응용 프로그램을 설명하는 브로셔가 제공되었습니다. 연구원은 입원 중 퇴원 시 작성 방법을 설명하고 마지막 날 조건부 불안 척도(SATI-I) 작성을 요청받았다. 우유 양은 ml 단위로 측정됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군에 포함된 산모들에게 병원의 일상적인 착유기 사용에 대해 알려주고, 데이터 수집 양식과 상태 불안 척도를 첫날에 작성하였다. 이 산모들은 병원에 있는 동안 4일 동안 모유 추적 양식을 작성하는 방법을 연구원으로부터 설명받았습니다. 우유 양은 ml 단위로 측정됩니다. 마지막 날, 상태 불안 척도가 채워졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우유의 양
기간: 우유의 양 변화 4일
Ml 단위로 측정된 우유 양.
우유의 양 변화 4일
불안 수준
기간: 1일
상태 불안 척도의 응답은 (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 조금 있다, (3) 많이 그렇다, (4) 완전히 그렇다로 분류된다. 특성 불안 척도의 응답은 (1) 거의 안함, (2) 가끔, (3) 자주, (4) 거의 항상으로 분류됩니다. 척도에는 두 종류의 진술(직접 및 역방향)이 있습니다. 이 문항에 점수를 매기는 동안 1점인 것은 4점으로, 4점인 것은 1점으로 바뀝니다. 직접 진술에서 값이 4인 응답은 높은 불안을 나타냅니다. 거꾸로 된 진술에서 값이 1인 응답은 높은 불안을 나타내고 값이 4인 응답은 낮은 불안을 나타냅니다. 두 척도에서 얻은 점수는 20에서 80 사이입니다. 척도에서 얻은 점수는 불안의 수준에서 해석할 개인의 점수를 구성합니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
1일
불안 수준
기간: 넷째 날
상태 불안 척도의 응답은 (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 조금 있다, (3) 많이 그렇다, (4) 완전히 그렇다로 분류된다. 특성 불안 척도의 응답은 (1) 거의 안함, (2) 가끔, (3) 자주, (4) 거의 항상으로 분류됩니다. 척도에는 두 종류의 진술(직접 및 역방향)이 있습니다. 이 문항에 점수를 매기는 동안 1점인 것은 4점으로, 4점인 것은 1점으로 바뀝니다. 직접 진술에서 값이 4인 응답은 높은 불안을 나타냅니다. 거꾸로 된 진술에서 값이 1인 응답은 높은 불안을 나타내고 값이 4인 응답은 낮은 불안을 나타냅니다. 두 척도에서 얻은 점수는 20에서 80 사이입니다. 척도에서 얻은 점수는 불안의 수준에서 해석할 개인의 점수를 구성합니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
넷째 날
만족도 평가
기간: 넷째 날
마사지는 온찜질, 온찜질 적용에 대한 산모의 만족도를 결정하는 1에서 10까지의 척도입니다. 높은 점수는 만족, 낮은 점수는 불만족
넷째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방 펌핑에 대한 임상 시험

유방 마사지에 대한 임상 시험

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