Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av brystmassasje og varmkompress til mødre med premature babyer ved nyfødt intensivbehandling Universitetseffekt på melkefrigjøring og angst

15. juni 2022 oppdatert av: Seyma Ertugral

Påføring av brystmassasje og varmkompress til mødre med premature babyer ved nyfødt intensivbehandling Universitetets effekt på melkefrigjøring og angst: randomisert kontrollert studie

Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av brystmassasje og varme kompresser på melkefrigjøring og angst hos mødre med premature babyer i YYBU (Neonatal Intensive Care Unit)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere som oppfylte kriteriene for inkludering av studien ble informert om formålet med forskningen, skalaene som ble brukt, dataene som skulle samles inn og formålene med bruken av disse dataene. Deltakere som gikk med på å delta frivillig i studien, fikk et spørreskjema i et miljø hvor de kunne svare uten distraksjon i klinikken sin og svarte under tilsyn av forskeren. Svaret på spørreskjemaet ble fylt ut på cirka 10-15 minutter. Passer for forskningsgruppen som deltakerne er inkludert i; kontrollgruppe, applikasjonsgruppe for brystmassasje, varm komprimeringsgruppe til brystet, massasje til brystet og datainnsamlingsskjema egnet for varm komprimeringsgruppe. Deltakerne ble fulgt av post op 48 timers forsker. En mor med 120 premature babyer som oppfylte kriteriene for inkludering i studien ble tatt. Søknadene utført i studien ble vist til moren av forskeren på en praktisk måte, forklart og gitt en brosjyre som forklarer søknaden. Mødrene som var inkludert i kontrollgruppen ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen til sykehuset, datainnsamlingsskjemaet og tilstandsangstskalaen ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble fortalt av forskeren hvordan de skulle fylle ut morsmelkoppfølgingsskjemaet i 4 dager så lenge de var på sykehuset. Melkemengder måles i ml. Siste dag er situasjonsangstskalaen fylt.

Mødrene som var inkludert i brystmassasjegruppen ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen til sykehuset, datainnsamlingsskjemaet og tilstandsangstskalaen ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble vist brystmassasje under bruk av melkepumper, de ble utstyrt med en brosjyre som forklarte søknaden. Så lenge oppfølgingsskjemaet for morsmelk for å registrere mengden melk de melket var på sykehuset, forklarte forskeren hvordan det skulle fylles ut når de ble skrevet ut og ble bedt om å fylle ut siste dag betinget angstskala (SATI-I) ). Melkemengder måles i ml.

Mødre som var inkludert i varmsøkingsgruppen ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen av sykehuset og tilstandsangstskalaen (STAI-I) ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble vist den varme applikasjonen de ville gjøre under bruk av melkepumper, de ble levert med applikasjonen og det ble gitt en brosjyre som forklarte applikasjonen.

Den varme brystkompressen som skal brukes i denne gruppen vil bli brukt i Lansinoh-merket Thera°Pearl® Hot Breast Therapy pad, som selges i medisinske medisiner i apotek godkjent av Helsedepartementet.

Morsmelkoppfølgingsskjemaet, der de skal registrere mengden melk de melker, ble forklart av forskeren på sykehuset og hvordan de skulle fylle det ut når de ble skrevet ut, og de ble bedt om å fylle ut en siste dag. angstskala. Mødre som var inkludert i brystmassasje- og varmeapplikasjonsgruppen ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen til sykehuset, datainnsamlingsskjemaet og tilstandsangstskalaen ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble vist brystmassasje og varmpåføring under bruk av melkepumper, de fikk sin egen søknad og det ble gitt en brosjyre som forklarer søknaden. Morsmelkoppfølgingsskjemaet, der de skal registrere mengden melk de melker, ble forklart av forskeren på sykehuset og hvordan de skulle fylle det ut når de ble skrevet ut, og de ble bedt om å fylle ut en siste dag. angstskala.

I studien ble det brukt en melkepumpe av typen MANDELA, som tilhører sykehuset hvor det ble utført arbeidet med å melke mødrene. Melkepumpeinnstillingen til mødrene som deltok i studien ble også justert til moderat nivå.

Hvor forskningen ble utført : Forskningen ble utført i keisersnittsklinikken til Ankara Etlik Zubeyde Women's Obstetrics and Gynecology Education and Research Hospital.

Universet og prøvetaking av forskningen: Universet til denne forskningen består av pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering i keisersnittklinikken ved Ankara Etlik Zubeyde Women's Obstetrics and Gynecology Education and Research Hospital og som godtar å delta i forskningen. Prøvestørrelsen som kreves for forskningsspørsmålet som ble opprettet for å undersøke reduksjonen av angst ved å øke mengden melk fra mor til brystmassasje, varm komprimering, brystmassasje-varm komprimering på prematur baby, ble undersøkt i grupper på tretti. Følgelig ble utvalgsstørrelsen på 120 personer gruppert som massasjegruppe [n=30], varm gruppe [n=30], massasje og varm gruppe [n=30] og kontrollgruppe[n=30] som individer. Randomisering av grupper ble utført gjennom datarandomiseringsprogrammet Random Allocation Software-programmet.

Dataevaluering: Analysen ble utført gjennom pakkeprogrammet IBM SPSS Statistics 23. Ved evaluering av studiedata er det gitt frekvens (tall, prosent) for kategoriske variabler og beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum, maksimum) for numeriske variabler. Forutsetningene om normalitet til numeriske variabler etter grupper ble undersøkt ved shapiro wilk normalitetstest, og det ble observert at noen variabler ikke var normalfordelt. Derfor ble både parametriske og ikke-parametriske statistiske metoder brukt i studien. Forholdet mellom de to uavhengige kategoriske variablene tolkes av The Square-analysen. Fisher Exact-testresultater ble brukt i tilfeller der forventet verdiantakelse ikke ble gitt i Square-analysen. Forskjellene mellom mer enn to uavhengige grupper ble sett på med Kruskal Wallis-testen for variabler som viste normalfordeling, enveis variansanalyse (ANOVA) for variabler som ikke hadde normalfordeling. Forskjellene mellom Dependent Sample T Test og mer enn to avhengige numeriske variabler for variabler med normalfordeling mellom to avhengige numeriske variabler ble undersøkt med Friedman's Analysis. Kraften til arbeidet beregnes av GPower-pakkeprogrammet. I studien ble effektbredden funnet å være 0,62 og styrken til studien, som ble fullført med totalt 120 personer inkludert 30 massasjer, 30 varme applikasjoner, 30 massasjer og varme behandlinger og 30 kontroller, ble funnet å være 80,1 % på 0,05 signifikant nivå. Statistisk signatur ble tolket som 0,05 i analysen.

Datainnsamlingsverktøy: Forskningsdataene ble samlet inn ved hjelp av datainnsamlingsskjemaet, Spielbergers Situational Anxiety Inventory og Breast Milk Follow-up Form, som inkluderer spørsmål og sosiodemografiske data bestemt av forskerne i samsvar med emnet for forskningen i tråd med litteraturen informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Tyrkia, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Kadın Hastalıkları Ve Doğum Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvem har takket ja til å delta i forskningen,
  • Uten kommunikasjonsbarrierer fødte hun med keisersnitt.

    • Premature mødre som føder før 37. svangerskapsuke,
    • Med en fødselsvekt på mindre enn 2000 gram,
    • Alvorlig kronisk sykdom, graviditetskomplikasjoner eller ikke-tidligere brystoperasjoner,
    • Premature mødre behandlet i YYBU vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Unnlatelse av å oppfylle inklusjonskriteriene er eksklusjonskriteriene.

Utelukkelse (uttak) fra studiekriteriene

  • Unnlatelse av å fylle ut datainnsamlingsskjemaene,
  • deltakerens ønske om å forlate når som helst under studien,
  • enkeltalternativinformasjonen i datainnsamlingsskjemaene,
  • manglende kommunikasjon med moren etter utskrivning i innsamlingen av arbeidsdataene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: brystmassasje
Mødrene som var inkludert i brystmassasjegruppen ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen til sykehuset, datainnsamlingsskjemaet og statens angstskala ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble vist brystmassasje under bruk av melkepumper, de fikk sin egen søknad og det ble gitt en brosjyre som forklarte søknaden. Så lenge morsmelkoppfølgingsskjemaet for å registrere mengden melk de melket var i sykehus, forklarte forskeren hvordan den skulle fylles ut ved utskrivning og ble bedt om å fylle ut siste-dagers tilstandsangstskala (SATI-I). Melkemengder måles i ml.
Mødre som var inkludert i brystmassasjegruppen som oppfylte forskningskriteriene ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen på sykehuset og tilstandsangstskalaen ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble vist brystmassasje under bruk av melkepumper, de fikk sin egen søknad og det ble gitt en brosjyre som forklarte søknaden. Så lenge oppfølgingsskjemaet for morsmelk for å registrere mengden melk de melket var i sykehus, forklarte forskeren hvordan den skulle fylles ut ved utskrivning og ble bedt om å fylle ut siste-dagers betingede angstskala (SATI-I). Melkemengder måles i ml.
EKSPERIMENTELL: varm komprimering
Mødre som var inkludert i den varme søknadsgruppen ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen av sykehuset og statens angstskala (STAI-I) ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble vist den varme påføringen de ville gjøre under bruk av melkepumper, de ble levert med søknaden og det ble gitt en brosjyre som forklarer bruken. Den varme brystkompressen som skal brukes i denne gruppen vil bli brukt i Lansinoh-merket Thera °Pearl® Hot Breast Therapy pad, som selges i medisinske medisiner i apotek godkjent av Helsedepartementet. Morsmelkoppfølgingsskjemaet, der de vil registrere mengden melk de melker, ble forklart av forskeren i sykehus og hvordan fylle det ut når de ble skrevet ut, og de ble bedt om å fylle ut en siste-dagers angstskala.
Mødre som var inkludert i varmsøkingsgruppen ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen av sykehuset og tilstandsangstskalaen (STAI-I) ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble vist den varme påføringen de ville gjøre under bruk av melkepumper, de ble levert med søknaden og det ble gitt en brosjyre som forklarer bruken. Den varme brystkompressen som skal brukes i denne gruppen vil bli brukt i Lansinoh-merket Thera °Pearl® Hot Breast Therapy pad, som selges i medisinske medisiner i apotek godkjent av Helsedepartementet. Morsmelkoppfølgingsskjemaet, der de vil registrere mengden melk de melker, ble forklart av forskeren i sykehus og hvordan fylle det ut når de ble skrevet ut, og de ble bedt om å fylle ut en siste-dagers angstskala.
EKSPERIMENTELL: brystmassasje-varm kompress
Mødre som var inkludert i brystmassasje- og varmepåføringsgruppen ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen til sykehuset, datainnsamlingsskjemaet og statens angstskala ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble vist brystmassasje og varm påføring under bruk av melkepumper, de fikk sin egen søknad og det ble gitt en brosjyre som forklarte søknaden. Oppfølgingsskjemaet for morsmelk, der de vil registrere melkemengdene de melk, ble forklart av forskeren på sykehuset og hvordan de skulle fylle ut når de ble skrevet ut, og de ble bedt om å fylle ut en angstskala for siste dag.
Mødre som var inkludert i brystmassasje- og varmeapplikasjonsgruppen ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen til sykehuset, datainnsamlingsskjemaet og tilstandsangstskalaen ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble vist brystmassasje og varm påføring under bruk av melkepumper, de fikk sin egen søknad og det ble gitt en brosjyre som forklarte søknaden. Så lenge morsmelkoppfølgingsskjemaet for å registrere melkemengdene de melket var på sykehuset, forklarte forskeren hvordan den skulle fylles ut ved utskrivning og ble bedt om å fylle ut siste-dagers betingede angstskala (SATI-I). Melkemengder måles i ml.
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Mødrene som inngikk i kontrollgruppen ble informert om bruk av melkepumper i rutineapplikasjonen til sykehuset, datainnsamlingsskjemaet og statens angstskala ble fylt ut første dag. Disse mødrene ble fortalt av forskeren hvordan de skulle fylle ut morsmelkoppfølgingsskjemaet i 4 dager så lenge de var på sykehuset. Melkemengder måles i ml. Den siste dagen er den statlige angstskalaen fylt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde melk
Tidsramme: Endring fra mengde melk 4 dager
Melkemengder målt i ml.
Endring fra mengde melk 4 dager
Nivå av angst
Tidsramme: 1. dag
Tilstandsangstskalaen, svarene er klassifisert som (1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Mye og (4) Helt; Svar i egenskapsangstskalaen er klassifisert som (1) nesten aldri, (2) noen ganger, (3) ofte og (4) nesten alltid. Det er to typer utsagn (direkte og omvendt) i skalaer. Mens du scorer disse utsagnene, blir de med en poengsum på 1 til 4, og de med en poengsum på 4 blir til 1. I direkte utsagn indikerer svar med en verdi på 4 høy angst. I omvendte utsagn indikerer svar med en verdi på 1 høy angst, mens de med en verdi på 4 indikerer lav angst. Poengene oppnådd fra begge skalaene varierer fra 20 til 80. Poengsummen innhentet fra skalaene utgjør individets poengsum som skal tolkes på angstnivå. En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
1. dag
Nivå av angst
Tidsramme: 4. dag
Tilstandsangstskalaen, svarene er klassifisert som (1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Mye og (4) Helt; Svar i egenskapsangstskalaen er klassifisert som (1) nesten aldri, (2) noen ganger, (3) ofte og (4) nesten alltid. Det er to typer utsagn (direkte og omvendt) i skalaer. Mens du scorer disse utsagnene, blir de med en poengsum på 1 til 4, og de med en poengsum på 4 blir til 1. I direkte utsagn indikerer svar med en verdi på 4 høy angst. I omvendte utsagn indikerer svar med en verdi på 1 høy angst, mens de med en verdi på 4 indikerer lav angst. Poengene oppnådd fra begge skalaene varierer fra 20 til 80. Poengsummen innhentet fra skalaene utgjør individets poengsum som skal tolkes på angstnivå. En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
4. dag
Tilfredshetsvurdering
Tidsramme: 4. dag
Massasje er en skala fra 1 til 10 for å bestemme tilfredsheten til mødre fra varme kompresser, varmemassasjekompressapplikasjoner. Høy score indikerer tilfredshet, lav score indikerer misnøye
4. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystpumping

Kliniske studier på brystmassasje

3
Abonnere