Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen hieronta ja kuumapakkaus äideille, joilla on ennenaikaisia ​​vauvoja vastasyntyneiden tehohoitoyliopistossa Vaikutus maidon erittymiseen ja ahdistukseen

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Seyma Ertugral

Rintojen hieronta ja kuumapakkaus äideille, joilla on ennenaikaisia ​​vauvoja vastasyntyneiden tehohoitoyliopistossa Vaikutus maidon vapautumiseen ja ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen rintojen hieronnan ja kuumien kompressien vaikutusta maidon erittymiseen ja ahdistukseen äideillä, joilla on keskosia YYBU:ssa (Neonatal Intensive Care Unit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttäneille osallistujille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta, käytetyistä asteikoista, kerättävästä tiedosta ja näiden tietojen käyttötarkoituksista. Osallistujat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti, saivat kyselylomakkeen ympäristössä, jossa he pystyivät vastaamaan ilman häiriötekijöitä omalla klinikalla ja vastasivat tutkijan valvonnassa. Vastaus kyselyyn tuli noin 10-15 minuutissa. Soveltuu tutkimusryhmälle, johon osallistujat ovat mukana; kontrolliryhmä, rintojen hierontasovellusryhmä, kuumapakkausryhmä rintaan, hieronta rintaan ja kuumapakkausryhmään sopiva tiedonkeruulomake. Osallistujia seurasi 48 tunnin post op -tutkija. Mukaan otettiin äiti, jolla oli 120 keskosta, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Tutkija esitteli tutkimuksessa tehdyt sovellukset äidille käytännönläheisesti, selitti ja antoi hakemuksen esitteen. Vertailuryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihakemuksissa, tiedonkeruulomake ja tilanahdistusasteikko täytettiin ensimmäisenä päivänä. Tutkija kertoi näille äideille kuinka täyttää rintamaidon seurantalomake 4 päivän ajan niin kauan kuin he olivat sairaalassa. Maidon määrät mitataan ml. Viimeisenä päivänä tilanneahdistusasteikko on täytetty.

Rintojen hierontaryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihoidossa, tiedonkeruulomake ja tilanahdistusasteikko täytettiin ensimmäisenä päivänä. Näille äideille näytettiin rintojen hierontaa lypsypumppujen käytön aikana, heille toimitettiin esite, jossa selitettiin sovellus. Niin kauan kuin rintamaidon seurantalomake lypsettyjen maitomäärien kirjaamiseksi oli sairaalassa, tutkija selitti, kuinka se täytetään kotiutuessaan, ja häntä pyydettiin täyttämään viimeisen päivän ehdollinen ahdistuneisuusasteikko (SATI-I). ). Maidon määrät mitataan ml.

Kuumahakemusryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihakemuksissa ja tilan ahdistusasteikko (STAI-I) täytettiin ensimmäisenä päivänä. Näille äideille näytettiin kuuma sovellus, jota he tekisivät lypsypumppujen käytön aikana, heille toimitettiin sovellus ja annettiin esite, jossa selitettiin sovellus.

Tässä ryhmässä käytettävää kuumaa rintapakkausta käytetään Lansinoh-tuotemerkin Thera°Pearl® Hot Breast Therapy -tyynyssä, jota myydään lääketieteellisissä lääkkeissä terveysministeriön hyväksymissä apteekeissa.

Rintamaidon seurantalomakkeen, johon kirjataan lypsämänsä maitomäärät, tutkija selitti sairaalassa ja miten se täytetään kotiutuessaan, ja heitä pyydettiin täyttämään viimeinen päivä. ahdistuneisuusasteikko. Rintojen hieronta- ja kuumasovellusryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihoidossa, tiedonkeruulomake ja tilanahdistusasteikko täytettiin ensimmäisenä päivänä. Näille äideille esiteltiin rintojen hierontaa ja kuumahoitoa lypsypumppujen käytön aikana, heille toimitettiin oma sovellus ja annettiin käyttöön esite. Rintamaidon seurantalomakkeen, johon kirjataan lypsämänsä maitomäärät, tutkija selitti sairaalassa ja miten se täytetään kotiutuessaan, ja heitä pyydettiin täyttämään viimeinen päivä. ahdistuneisuusasteikko.

Tutkimuksessa käytettiin MANDELA-tyyppistä lypsypumppua, joka kuuluu siihen sairaalaan, jossa äitien lypsytöitä tehtiin. Myös tutkimukseen osallistuneiden äitien lypsypumpun asetus säädettiin kohtalaiselle tasolle.

Missä tutkimus suoritettiin : Tutkimus suoritettiin Ankaran Etlik Zubeyde Women's Obstetrics and Gynekology Education and Research Hospitalin keisarileikkausklinikalla.

Universumi ja tutkimuksen näytteenotto: Tämän tutkimuksen universumi koostuu potilaista, jotka täyttävät Ankaran Etlik Zubeyden naisten synnytys- ja gynekologian koulutus- ja tutkimussairaalan keisarileikkausklinikalle pääsyn kriteerit ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Rintahieronnan, kuumakompressin, rintojen hieronnan-kuumakompression ennenaikaisen äidin äidin maidon määrää lisäämällä ahdistuksen vähentämisen tutkimiseen luotuun tutkimuskysymykseen tarvittavaa otoskokoa tarkasteltiin kolmenkymmenen vuoden ryhmissä. Vastaavasti 120 henkilön otoskoko ryhmiteltiin yksilöinä hierontaryhmään [n=30], kuumaryhmään [n=30], hieronta- ja kuumaryhmään [n=30] ja kontrolliryhmään [n=30]. Ryhmien satunnaistaminen suoritettiin tietokoneiden satunnaistusohjelman Random Allocation Software -ohjelman avulla.

Tietojen arviointi: Analyysi suoritettiin IBM SPSS Statistics 23 -pakettiohjelman kautta. Tutkimusaineistoa arvioitaessa annetaan kategorisille muuttujille frekvenssi (lukumäärä, prosenttiosuus) ja numeerisille muuttujille kuvaavat tilastotiedot (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi, maksimi). Numeeristen muuttujien oletuksia ryhmittäin tarkasteltiin shapiro wilk -normaalisuustestillä ja havaittiin, että jotkin muuttujat eivät jakautuneet normaalisti. Siksi tutkimuksessa käytettiin sekä parametrisia että ei-parametrisia tilastollisia menetelmiä. Kahden itsenäisen kategorisen muuttujan väliset suhteet on tulkittu The Square -analyysillä. Fisher Exact -testituloksia käytettiin tapauksissa, joissa odotusarvooletus ei annettu Square-analyysissä. Eroja useamman kuin kahden itsenäisen ryhmän välillä tarkasteltiin Kruskal Wallis -testillä muuttujille, jotka osoittivat normaalijakauman, yksisuuntaisen varianssianalyysin (ANOVA) muuttujille, joilla ei ollut normaalijakauma. Dependent Sample T -testin ja useamman kuin kahden riippuvan numeerisen muuttujan väliset erot muuttujille, joilla on normaalijakauma kahden riippuvan numeerisen muuttujan välillä, tutkittiin Friedmanin analyysillä. Työn teho lasketaan GPower-pakettiohjelmalla. Tutkimuksessa vaikutuksen leveydeksi todettiin 0,62 ja yhteensä 120 henkilön kanssa tehdyn tutkimuksen vahvuudeksi 30 hierontaa, 30 kuumahoitoa, 30 hierontaa ja kuumahoitoa sekä 30 kontrollia, vahvuudeksi 80,1 % 0,05 merkitsevällä tasolla. Tilastollinen allekirjoitus tulkittiin analyysissä 0,05:ksi.

Tiedonkeruutyökalut: Tutkimusdata on kerätty käyttämällä tiedonkeruulomaketta, Spielbergerin tilanneahdistuskartoitusta ja rintamaidon seurantalomaketta, joka sisältää kysymyksiä ja sosiodemografisia tietoja, jotka tutkijat ovat määrittäneet tutkimuksen aiheen mukaisesti kirjallisuuden mukaisesti. tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Turkki, 06010
        • Etlik Zübeyde Hanım Kadın Hastalıkları Ve Doğum Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuka on suostunut osallistumaan tutkimukseen,
  • Ilman kommunikaatioesteitä hän synnytti C-leikkauksella.

    • Ennen 37. raskausviikkoa synnyttävät keskoset,
    • Kun syntymäpaino on alle 2000 grammaa,
    • Vaikea krooninen sairaus, raskauden komplikaatiot tai ei-aiempi rintaleikkaus,
    • YYBU:ssa hoidetut keskoset otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerien laiminlyönti on poissulkemiskriteeri.

Poissulkeminen (poistuminen) tutkimuskriteereistä

  • Tiedonkeruulomakkeiden täyttämättä jättäminen,
  • osallistujan halu lähteä milloin tahansa tutkimuksen aikana,
  • yhden vaihtoehdon tiedot tiedonkeruulomakkeissa,
  • epäonnistuminen kommunikoinnissa äidin kanssa kotiutuksen jälkeen työtietojen keräämisessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: rintojen hieronta
Rintojen hierontaryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihoidossa, tiedonkeruulomake ja tila-ahdistusasteikko täytettiin ensimmäisenä päivänä. Näille äideille näytettiin rintahierontaa lypsypumppujen käytön aikana, heille toimitettiin oma sovellus ja esite, jossa selitettiin sovellus. Niin kauan kuin rintamaidon seurantalomake lypsettyjen maitomäärien kirjaamiseksi oli lypsämissä maitomäärissä. sairaalassa, tutkija selitti, kuinka se täytetään kotiutuessaan, ja häntä pyydettiin täyttämään viimeisen päivän tilan ahdistusasteikko (SATI-I). Maidon määrät mitataan ml.
Tutkimuskriteerit täyttäneille rintojen hierontaryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihoidossa ja tilan ahdistusasteikko täytettiin ensimmäisenä päivänä. Näille äideille näytettiin rintahierontaa lypsypumppujen käytön aikana, heille toimitettiin oma sovellus ja esite, jossa selitettiin sovellus. Niin kauan kuin rintamaidon seurantalomake lypsettyjen maitomäärien kirjaamiseksi oli lypsämissä maitomäärissä. sairaalassa, tutkija selitti, kuinka se täytetään kotiutuessaan, ja häntä pyydettiin täyttämään viimeisen päivän ehdollinen ahdistuneisuusasteikko (SATI-I). Maidon määrät mitataan ml.
KOKEELLISTA: kuuma pakkaus
Kuumahakemusryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihakemuksissa ja valtion ahdistuneisuusasteikko (STAI-I) täytettiin ensimmäisenä päivänä. Näille äideille näytettiin kuuma sovellus, jota he tekisivät lypsypumppujen käytön aikana, heille toimitettiin sovellus ja esite, jossa selitetään sovellus. Tässä ryhmässä käytettävä kuuma rintapakkaus tulee käyttöön Lansinoh-tuotemerkin Therassa. °Pearl® Hot Breast Therapy -tyyny, jota myydään lääkevalmisteissa terveysministeriön hyväksymissä apteekeissa. Rintamaidon seurantalomake, johon kirjataan lypsämänsä maitomäärät, selvitti tutkija sairaalasta ja kuinka se täytetään, kun heidät kotiutettiin, ja heitä pyydettiin täyttämään viimeisen päivän ahdistusasteikko.
Kuumahakemusryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihakemuksissa ja tilan ahdistusasteikko (STAI-I) täytettiin ensimmäisenä päivänä. Näille äideille näytettiin kuuma sovellus, jota he tekisivät lypsypumppujen käytön aikana, heille toimitettiin sovellus ja esite, jossa selitetään sovellus. Tässä ryhmässä käytettävä kuuma rintapakkaus tulee käyttöön Lansinoh-tuotemerkin Therassa. °Pearl® Hot Breast Therapy -tyyny, jota myydään lääkevalmisteissa terveysministeriön hyväksymissä apteekeissa. Rintamaidon seurantalomake, johon kirjataan lypsämänsä maitomäärät, selvitti tutkija sairaalasta ja kuinka se täytetään, kun heidät kotiutettiin, ja heitä pyydettiin täyttämään viimeisen päivän ahdistusasteikko.
KOKEELLISTA: rintojen hieronta-kuuma kompressi
Rintahieronta- ja kuumasovellusryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihakemuksissa, tiedonkeruulomake ja tila-ahdistusasteikko täytettiin ensimmäisenä päivänä. Näille äideille näytettiin lypsypumppujen käytön aikana rintojen hierontaa ja kuumahoitoa, heille toimitettiin oma sovellus ja annettiin esite, jossa kerrottiin sovelluksesta. Rintamaidon seurantalomake, johon he kirjaavat lypsypumppujen määrät. Maito, tutkija selitti sairaalassa ja kuinka se täytetään, kun heidät kotiutettiin, ja heitä pyydettiin täyttämään viimeisen päivän ahdistusasteikko.
Rintojen hieronta- ja kuumasovellusryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihoidossa, tiedonkeruulomake ja tilanahdistusasteikko täytettiin ensimmäisenä päivänä. Näille äideille näytettiin lypsypumppujen käytön aikana rintojen hierontaa ja kuumahoitoa, heille toimitettiin oma sovellus ja annettiin esite, jossa selitettiin sovellus. Niin kauan kuin rintamaidon seurantalomake kirjataan lypsämänsä maitomäärät oli sairaalassa, tutkija selitti, kuinka se täytetään kotiutuessaan, ja häntä pyydettiin täyttämään viimeisen päivän ehdollinen ahdistuneisuusasteikko (SATI-I). Maidon määrät mitataan ml.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Vertailuryhmään kuuluville äideille kerrottiin lypsypumppujen käytöstä sairaalan rutiinihakemuksissa, tiedonkeruulomake ja tila-ahdistusasteikko täytettiin ensimmäisenä päivänä. Tutkija kertoi näille äideille kuinka täyttää rintamaidon seurantalomake 4 päivän ajan niin kauan kuin he olivat sairaalassa. Maidon määrät mitataan ml. Viimeisenä päivänä valtion ahdistusasteikko on täytetty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maidon määrä
Aikaikkuna: Muutos maidon määrästä 4 päivää
Maitomäärät mitattuna ml.
Muutos maidon määrästä 4 päivää
Ahdistuneisuuden taso
Aikaikkuna: 1. päivä
Tilan ahdistuneisuusasteikko, vastaukset luokitellaan seuraavasti: (1) Ei ollenkaan, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Täysin; Ominaisuuden ahdistusasteikon vastaukset luokitellaan (1) lähes ei koskaan, (2) joskus, (3) usein ja (4) melkein aina. Asteikoissa on kahdenlaisia ​​väitteitä (suora ja käänteinen). Näitä väitteitä pisteytettäessä ne, joiden pistemäärä on 1, muuttuvat 4:ksi ja 4 pisteen saaneet muuttuvat 1:ksi. Suorassa lausunnossa vastaukset arvolla 4 osoittavat suurta ahdistusta. Käänteisissä väitteissä vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta, kun taas vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat vähäistä ahdistusta. Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Asteikoista saatu pistemäärä muodostaa yksilön pistemäärän, joka on tulkittava ahdistustasolla. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
1. päivä
Ahdistuneisuuden taso
Aikaikkuna: 4. päivä
Tilan ahdistuneisuusasteikko, vastaukset luokitellaan seuraavasti: (1) Ei ollenkaan, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Täysin; Ominaisuuden ahdistusasteikon vastaukset luokitellaan (1) lähes ei koskaan, (2) joskus, (3) usein ja (4) melkein aina. Asteikoissa on kahdenlaisia ​​väitteitä (suora ja käänteinen). Näitä väitteitä pisteytettäessä ne, joiden pistemäärä on 1, muuttuvat 4:ksi ja 4 pisteen saaneet muuttuvat 1:ksi. Suorassa lausunnossa vastaukset arvolla 4 osoittavat suurta ahdistusta. Käänteisissä väitteissä vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta, kun taas vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat vähäistä ahdistusta. Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Asteikoista saatu pistemäärä muodostaa yksilön pistemäärän, joka on tulkittava ahdistustasolla. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
4. päivä
Tyytyväisyysluokitus
Aikaikkuna: 4. päivä
Hieronta on asteikko 1-10, joka määrittää äitien tyytyväisyyden kuumiin pakkauksiin ja kuumahierontakompressointisovelluksiin. Korkea pistemäärä kertoo tyytyväisyydestä, matala pistemäärä tyytymättömyydestä
4. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa