비수술적 가역적 비만 치료(NROT1) (NROT1)

비만은 전 세계적인 건강 문제이며 전 세계적인 코로나 바이러스(COVID-19) 대유행으로 인해 더욱 악화될 수 있습니다. 사회적, 심리적 장애와 당뇨병 및 심장 문제와 같은 만성 질환을 유발할 수 있습니다.

외과적 및 기존의 비외과적(예: 위내 풍선 배치) 절차는 병적 비만 문제에 대처하기 위해 잘 확립된 절차입니다. 이러한 절차를 사용하는 원리는 위나 소장에서 흡수가 가능한 표면적을 줄이는 데 기반을 두어 점진적으로 체중 감량이 이루어지도록 합니다.

최근의 비만 수술 절차(예를 들어 미국 비만 수술 협회 웹사이트 http://www.asbs.org에서 자세한 설명을 찾을 수 있음) 공장-회장 우회술, 위 우회술 및 Roux-en-Y 위 우회술과 같은 다양한 가역성 및 흡수 불량성 우회술을 포함하는 환자의 소화관 변경 또는 비가역적 위 슬리브(제한적) 절차를 포함합니다.

비수술적 위내풍선(IGB) 식립술에서는 공간점유장치(풍선)의 부피가 음식이 위장으로 들어가는 것을 막아 음식에 대한 욕구를 감소시킨다.

IGB의 가장 잘 알려진 합병증은 삽입 및 제거 중 및/또는 직후에 메스꺼움, 구토 및 불편감입니다. 위의 압착-밀기 작용으로 인한 위(파일로리) 출구의 막힘 위험은 IGB의 또 다른 문제입니다.

2020년 4월 27일, 미국 식품의약국(FDA)은 일부 액체로 채워진 IGB 환자의 과도한 팽창(자발적 하이퍼인플레이션), 급성 췌장염 및 사망의 잠재적 위험에 대한 업데이트를 발표했습니다. 하이퍼인플레이션은 풍선이 위장에 있는 동안 추가 공기 또는 액체로 IGB를 자발적으로 채우는 것과 관련되며 일반적으로 IGB 제거가 필요합니다. 한편, 급성 췌장염의 발병 기전은 IGB의 압력과 팽창된 위가 췌장 실질에 직접적인 손상을 일으키거나, 췌관의 압박 및/또는 십이지장 폐쇄를 통한 간접적인 췌장 손상과 관련될 수 있습니다.

위에서 언급한 이러한 모든 중요한 관찰은 위장관으로 쉽게 삽입 및 제거될 수 있고, 이동하지 않고, 합병증을 최소화하고, 내약성이 우수하고 비용이 적게 드는 구강을 통해 배치된 장치에 대한 필요성이 있음을 보여줍니다.

본 연구는 소장을 통한 영양분, 특히 지방의 흡수를 감소시키기 위해 소장에 배치하기 위한 고체 부분을 포함하는 위장관 임플란트 장치를 제공하는 것을 목적으로 한다. 장 이식 장치를 사용하여 영양분과 지방 섭취를 줄일 수 있기 때문에 위장에 IGB를 단독으로 적용하는 것보다 더 효과적인 체중 감량 절차가 될 수 있습니다.

구강을 통해 식립된 임플란트 장치는 위장관에 쉽게 삽입 및 제거할 수 있고 이동하지 않으며 비용도 저렴합니다.

기존의 비수술적 체중감량 장치는 포만감을 유도하여 식사의 빈도와 양을 줄이는데 반해, 본 발명은 공간점유형이나 슬리브형 보형물에 그 작동원리가 없기 때문에 이를 제한하지 않는다.

과학적 배경

1. 칼로리가 있는 모든 경구 섭취 식품은 소장, 특히 근위 소장에서 흡수된 다음 혈액으로 전달됩니다. 결장은 체액과 전해질의 흡수만을 제공합니다.
2. 소장의 길이가 짧아지면 열량이 있는 음식의 장내 흡수 면적이 줄어들기 때문에 계속 먹어도 살이 찌지 않고 오히려 살이 빠진다.
3. 구강으로 섭취한 음식물이 위와 십이지장을 거쳐 소장으로 들어가면 연동 운동이라는 분절 수축과 이완 운동에 의해 근위부에서 원위부로 밀려납니다. 이러한 움직임 중에 음식이 안정적이거나 특정 장 영역에 고정되어 있으면 소장 분절이 장의 근위 영역으로 모여 더 심한 연동 운동을 통해 음식을 소장의 말단으로 밀어 넣으려고 합니다. 한편, 소장의 길이가 짧아지므로 전체 소장 흡수 면적이 감소합니다.

이러한 기본적인 생리학적 정보를 바탕으로 본 연구에서는 소장에 식립된 임플란트 조각을 생체 적합성 실로 위 또는 구강에 고정(치과 고정)하고 소장 분절을 임플란트 장치가 떠 있는 부분에 아코디언 방식으로 소장을 고정시켜 길이를 줄이고 전체 소장 흡수 면적을 줄입니다.