Tratamento não cirúrgico da obesidade reversível (NROT1) (NROT1)

A obesidade é um problema de saúde mundial que pode ser agravado pela pandemia global do vírus Corona (COVID-19). Pode causar distúrbios sociais, psicológicos e doenças crônicas, como diabetes e problemas cardíacos.

Procedimentos cirúrgicos e não cirúrgicos existentes (por exemplo, colocação de balão intragástrico) são procedimentos bem estabelecidos para lidar com o problema da obesidade mórbida. O princípio da utilização desses procedimentos baseia-se na redução da área de superfície disponível para absorção no estômago ou no intestino delgado, de forma que a perda de peso seja realizada gradativamente.

Procedimentos de cirurgia bariátrica recentes (uma descrição mais completa pode ser encontrada, por exemplo, no site da Sociedade Americana de Cirurgia Bariátrica em http://www.asbs.org) envolvem alteração do trato digestivo de um paciente, incluindo vários procedimentos de desvio reversíveis e disabsortivos, como desvio jejuno-ileal, desvio gástrico e desvio gástrico em Y de Roux, ou por procedimentos irreversíveis de manga gástrica (restritivos).

Nos procedimentos não cirúrgicos de colocação do balão intragástrico (BIG), o volume do dispositivo que ocupa o espaço (balão) impede a entrada de alimentos no estômago, diminuindo o desejo por comida.

As complicações mais conhecidas dos IGBs são náuseas, vômitos e desconforto, durante e/ou logo após sua inserção e remoção. O risco de bloqueio da saída do estômago (pylori) devido à ação de apertar e empurrar do estômago é outro problema com IGBs.

Em 27 de abril de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA divulgou uma atualização sobre os riscos potenciais de superinflação (hiperinflação espontânea), pancreatite aguda e mortes em pacientes com alguns IGBs cheios de líquido. A hiperinsuflação envolve o enchimento espontâneo de IGBs com ar ou líquido adicional enquanto o balão está no estômago, o que geralmente requer a remoção do IGB. Por outro lado, o mecanismo de desenvolvimento da pancreatite aguda pode estar relacionado à pressão do IGB e ao estômago distendido, causando lesão direta do parênquima pancreático, compressão do ducto pancreático e/ou lesão pancreática indireta por obstrução duodenal.

Todas essas observações críticas mencionadas acima mostram que há necessidade de um dispositivo transoral que possa ser facilmente inserido e removido do trato gastrointestinal, não migre, minimize complicações, seja bem tolerado e seja menos dispendioso.

O presente estudo tem como objetivo fornecer um dispositivo de implante gastrointestinal que inclua uma parte sólida para colocação no intestino delgado, de modo que reduza a absorção de nutrientes e principalmente gorduras através do intestino delgado. Este pode ser um procedimento de perda de peso mais eficaz do que a aplicação de IGB apenas no estômago, pois a ingestão de nutrientes e gordura pode ser reduzida usando o dispositivo de implante intestinal.

O dispositivo de implante colocado transoralmente pode ser facilmente inserido e removido do trato gastrointestinal, não migra e custa menos.

Embora os dispositivos de perda de peso não cirúrgicos existentes induzam a saciedade, reduzindo assim a frequência e a quantidade de alimentação, a presente invenção não os limita, uma vez que o princípio operacional do presente estudo não é baseado em um tipo de ocupação de espaço nem em um implante do tipo manga.

FUNDAMENTO CIENTÍFICO

1. Todos os alimentos ingeridos por via oral com valor calórico são absorvidos no intestino delgado, e especialmente no intestino delgado proximal, passando então para o sangue. O cólon fornece apenas a absorção de fluidos e eletrólitos.
2. Como o comprimento do intestino delgado é encurtado, a área de absorção intestinal para os alimentos com valor calórico vai diminuindo, então mesmo que o paciente continue comendo, ele não ganha peso, pelo contrário, ele perde peso.
3. Quando os alimentos ingeridos por via oral passam pelo estômago e duodeno e então entram no intestino delgado, eles são empurrados do intestino proximal para o distal por movimentos segmentares de contração e relaxamento chamados movimentos peristálticos. Durante esses movimentos, se o alimento permanecer estável ou preso em uma determinada região intestinal, os segmentos do intestino delgado se reúnem na região proximal do intestino e tentam empurrar o alimento para a extremidade distal do intestino delgado, fazendo movimentos peristálticos mais severos. Enquanto isso, o comprimento do intestino delgado diminui, portanto, a área total de absorção do intestino delgado diminui.

Com base nesta informação fisiológica fundamental, neste estudo, uma peça de implante colocada no intestino delgado é ancorada no estômago ou na cavidade oral (ancoragem dentária) com um fio biocompatível, e os segmentos do intestino delgado são acumulados na extremidade proximal do o intestino delgado como um acordeão na região onde o dispositivo de implante está flutuando, encurtando assim seu comprimento e reduzindo a área total de absorção do intestino delgado.