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소화기 악성 종양에서 섬유아세포 활성화 단백질 억제제 PET/CT 영상

2023년 7월 13일 업데이트: Zhongnan Hospital

소화기 악성 종양에서 섬유아세포 활성화 단백질을 표적으로 하는 분자 탐침의 응용

이 단일 센터 전향적 연구의 목적은 소화기계 악성 종양의 수술 후 조기 재발을 예측하는 FAPI PET 영상의 가치를 평가하고 원발성 종양 및 전이성 병변의 발견에서 FAPI PET/CT의 진단 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소화기계의 악성 종양은 암 관련 사망률이 높은 전 세계적으로 가장 흔한 암 유형 중 하나입니다. FDG PET/CT는 종양 치료 및 관리에 필수적인 영상 기법입니다. 그러나 FDG PET/CT에는 특정 제한 사항이 있습니다. 예를 들어, SRCC(signet ring cell carcinoma)의 검출 민감도 및 추적자 섭취가 낮습니다. 또한, 위장관의 생리학적 흡수 및 급성 위장염은 복부 및 골반의 병변 감지를 가릴 수 있습니다. 따라서 소화기계 악성종양의 정확한 평가를 위해서는 새로운 분자영상 추적자가 필요하다.

암 관련 섬유아세포(CAF)는 특히 인간 상피암의 90% 이상에서 CAF에 의해 고도로 발현되는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)을 발현합니다. FAP 특정 소분자 억제제(FAPI)는 높은 종양 축적, 낮은 배경 조직 흡수 및 생체 내 빠른 제거를 포함하여 FDG에 비해 많은 이점을 보여줍니다.

이 단일 센터 전향적 연구의 목적은 소화기 악성 종양의 수술 후 조기 재발을 예측하는 FAPI PET/CT 영상의 가치를 평가하고 원발성 종양 및 전이성 병변의 발견에서 FAPI PET/CT의 진단 성능을 평가하는 것입니다. .

이 연구에서는 정성 및 정량 분석이 사용됩니다. FAPI PET/CT의 진단 기준: 병변의 FAPI 흡수가 주변 배경 조직보다 높으면 양성 병변으로 판정합니다. 병변의 FAPI 흡수가 주변 배경 조직의 FAPI 흡수와 같거나 낮으면 음성 병변으로 결정됩니다. 병리학적 결과는 진단을 위한 황금 표준으로 사용됩니다. FAPI PET/CT의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도, 정확도를 포함한 진단 성능을 계산합니다.

정량적 지표에는 다음과 같은 대사 매개변수가 포함됩니다: 최대 표준 흡수 값(SUVmax), 평균 표준 흡수 값(SUVmean), 종양 대사량(MTV), 총 종양 해당작용(TLG), 종양 간 비율 및 종양 대 간 비율 - 배경 조직 비율.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Chongjiao Li, MD, PhD
  • 전화번호: +86-18827093900
  • 이메일: LCJ0301@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430071
        • 모병
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:
          • Chongjiao Li
          • 전화번호: +86-27-67812698

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위장관암 또는 기타 소화기계의 악성 종양이 의심되거나 새로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

  1. 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  2. 위장관암 또는 기타 소화기계의 악성 종양이 의심되거나 새로 진단된 환자.
  3. 완전한 임상 정보, 생화학적 검사 결과, CT 및/또는 MRI 영상 검사, 병리학적 정보 및 임상/영상 후속 데이터.

제외 기준:

  1. 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성 환자 또는 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  2. 알레르기 체질.
  3. 전신 상태가 좋지 않아 PET/CT 검사를 견딜 수 없는 자.
  4. 연구자들은 그 또는 그녀가 이 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 수술 후 재발
기간: 이년
소화기계 악성종양의 수술 후 조기 재발 예측을 위한 FAPI PET 영상의 가치 평가
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능
기간: 18개월
소화기계의 악성종양 검출에서 FAPI PET 영상의 진단성능 평가
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongnan Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Chongjiao Li, MD, PhD, Wuhan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZNYYPTXM2022013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다. 우리의 연구 결과는 결국 종이의 형태로 다른 연구자들과 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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