線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤 消化器系悪性腫瘍における PET/CT イメージング
消化器系悪性腫瘍における線維芽細胞活性化タンパク質を標的とする分子プローブの応用
調査の概要
詳細な説明
消化器系の悪性腫瘍は、がん関連の死亡率が高い、世界で最も一般的ながんの種類の 1 つです。 FDG PET/CT は、腫瘍の治療と管理に不可欠な画像診断法です。 ただし、FDG PET/CT には一定の制限があります。 たとえば、印環細胞癌 (SRCC) の検出感度とトレーサーの取り込みは低いです。 さらに、胃腸管の生理学的取り込みおよび急性胃腸炎は、腹部および骨盤内の病変の検出を覆い隠す可能性があります。 したがって、消化器系の悪性腫瘍の正確な評価には、新しい分子イメージングトレーサーが必要です。
がん関連線維芽細胞 (CAF) は、線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) を特異的に発現します。これは、ヒト上皮がんの 90% 以上で CAF によって高度に発現されます。 FAP 固有の小分子阻害剤 (FAPI) は、FDG よりも多くの利点を示します。これには、高い腫瘍蓄積、低いバックグラウンド組織取り込み、および in vivo での迅速なクリアランスが含まれます。
この単一施設の前向き研究の目的は、消化器系の悪性腫瘍の術後早期再発の予測における FAPI PET/CT イメージングの価値を評価し、原発腫瘍および転移病変の検出における FAPI PET/CT の診断性能を評価することです。 .
この研究では、定性分析と定量分析が使用されます。 FAPI PET/CT の診断基準: 病変の FAPI 取り込みが周囲の背景組織の取り込みよりも高い場合、陽性病変と判定されます。病変の FAPI 取り込みが周囲の背景組織の FAPI 取り込みと同じかそれよりも低い場合、それは陰性病変と判断されます。 病理学的結果は、診断のゴールド スタンダードとして使用されます。 感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、精度などの FAPI PET/CT の診断性能が計算されます。
定量的指標には、次の代謝パラメータが含まれます: 最大標準取り込み値 (SUVmax)、平均標準取り込み値 (SUVmean)、腫瘍代謝量 (MTV)、総腫瘍解糖 (TLG)、腫瘍対肝臓比、および腫瘍対-背景組織の比率。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yong He, MD, PhD
- 電話番号:+86-27-67812698
- メール:vincentheyong@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Chongjiao Li, MD, PhD
- 電話番号:+86-18827093900
- メール:LCJ0301@163.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430071
- 募集
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
コンタクト:
- Chongjiao Li
- 電話番号:+86-27-67812698
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
- -疑いのある、または新たに診断された胃腸癌または消化器系の他の悪性腫瘍の患者。
- 完全な臨床情報、生化学的検査結果、CT および/または MRI 画像検査、病理学的情報、および臨床/画像追跡データ。
除外基準:
- 6ヶ月以内に妊娠を予定している女性患者、または妊娠中または授乳中の女性。
- アレルギー体質。
- 全身状態が悪く、PET/CT検査に耐えられない方。
- 研究者は、彼または彼女がこの研究に参加するのに適していないと考えています.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後早期再発
時間枠:2年
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消化器悪性腫瘍の術後早期再発予測におけるFAPI PETイメージングの価値の評価
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断性能
時間枠:18ヶ月
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消化器系の悪性腫瘍の検出におけるFAPI PETイメージングの診断性能の評価
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18ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Chongjiao Li, MD, PhD、Wuhan University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lin R, Lin Z, Chen Z, Zheng S, Zhang J, Zang J, Miao W. [68Ga]Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT in the evaluation of gastric cancer: comparison with [18F]FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jul;49(8):2960-2971. doi: 10.1007/s00259-022-05799-5. Epub 2022 Apr 25.
- Fu L, Huang S, Wu H, Dong Y, Xie F, Wu R, Zhou K, Tang G, Zhou W. Superiority of [68Ga]Ga-FAPI-04/[18F]FAPI-42 PET/CT to [18F]FDG PET/CT in delineating the primary tumor and peritoneal metastasis in initial gastric cancer. Eur Radiol. 2022 Sep;32(9):6281-6290. doi: 10.1007/s00330-022-08743-1. Epub 2022 Apr 5.
- Qin C, Song Y, Gai Y, Ruan W, Liu Q, Liu F, Zheng D, Zhang P, Liu H, Zhang T, Tao K, Lan X. Gallium-68-labeled fibroblast activation protein inhibitor PET in gastrointestinal cancer: insights into diagnosis and management. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Oct;49(12):4228-4240. doi: 10.1007/s00259-022-05847-0. Epub 2022 Jun 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZNYYPTXM2022013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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