Fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä PET/CT-kuvaus ruoansulatuskanavan pahanlaatuisessa kasvaimessa
Molekyylikoettimen kohdistuvan fibroblastiaktivaatioproteiinin käyttö ruoansulatusjärjestelmän pahanlaatuisessa kasvaimessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatusjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä maailmanlaajuisesti, ja sen syöpäkuolleisuus on korkea. FDG PET/CT on olennainen kuvantamismenetelmä kasvaimen hoidossa ja hoidossa. FDG PET/CT:llä on kuitenkin tiettyjä rajoituksia. Esimerkiksi sinettirengassolukarsinoomassa (SRCC) havaitsemisherkkyys ja merkkiaineen otto on alhainen. Lisäksi maha-suolikanavan fysiologinen sisäänotto ja akuutti gastroenteriitti voivat peittää vatsan ja lantion leesion havaitsemisen. Siksi tarvitaan uusi molekyylikuvausmerkkiaine ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen tarkkaan arviointiin.
Syöpään liittyvät fibroblastit (CAF:t) ilmentävät spesifisesti fibroblastien aktivaatioproteiinia (FAP), jota CAF:t ekspressoivat voimakkaasti yli 90 %:ssa ihmisen epiteelisyövistä. FAP-spesifiset pienmolekyyli-inhibiittorit (FAPI:t) osoittavat paljon etuja FDG:hen verrattuna, mukaan lukien korkea kasvaimen kertyminen, alhainen taustakudoksen sisäänotto ja nopea puhdistuma in vivo.
Tämän yhden keskuksen prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FAPI PET/CT -kuvauksen arvoa ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen varhaisen postoperatiivisen uusiutumisen ennustamisessa ja arvioida FAPI PET/CT:n diagnostista suorituskykyä primaaristen kasvainten ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa. .
Tässä tutkimuksessa käytetään laadullisia ja kvantitatiivisia analyyseja. FAPI PET/CT:n diagnostiset kriteerit: jos leesion FAPI:n sisäänotto on suurempi kuin ympäröivän taustakudoksen, se määritetään positiiviseksi vaurioksi; jos leesion FAPI:n otto on sama tai pienempi kuin ympäröivän taustakudoksen, se määritetään negatiiviseksi vaurioksi. Patologista tulosta käytetään diagnoosin kultaisena standardina. FAPI PET/CT:n diagnostinen suorituskyky, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus, lasketaan.
Kvantitatiiviset indikaattorit sisältävät seuraavat aineenvaihduntaparametrit: suurin standardi sisäänoton arvo (SUVmax), keskimääräinen standardi sisäänoton arvo (SUVmean), kasvaimen metabolinen tilavuus (MTV), tuumorin kokonaisglykolyysi (TLG), kasvaimen ja maksan välinen suhde ja kasvain-to - taustakudossuhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong He, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-27-67812698
- Sähköposti: vincentheyong@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chongjiao Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-18827093900
- Sähköposti: LCJ0301@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chongjiao Li
- Puhelinnumero: +86-27-67812698
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.
- Potilaat, joilla epäillään tai on diagnosoitu uusi ruoansulatuskanavan syöpä tai muu ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain.
- Täydelliset kliiniset tiedot, biokemiallisten tutkimusten tulokset, CT- ja/tai MRI-kuvaustutkimus, patologiset tiedot ja kliinisen/kuvantamisen seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilas, joka suunnittelee raskautta 6 kuukauden sisällä tai raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Allerginen rakenne.
- He, jotka ovat huonossa yleiskunnossa eivätkä kestä PET/CT-tutkimusta.
- Tutkijat uskovat, että hän ei ole sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhainen postoperatiivinen uusiutuminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
FAPI PET -kuvauksen arvon arviointi ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen varhaisen postoperatiivisen uusiutumisen ennustamisessa
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
FAPI PET -kuvauksen diagnostisen suorituskyvyn arviointi ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen havaitsemisessa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chongjiao Li, MD, PhD, Wuhan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin R, Lin Z, Chen Z, Zheng S, Zhang J, Zang J, Miao W. [68Ga]Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT in the evaluation of gastric cancer: comparison with [18F]FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jul;49(8):2960-2971. doi: 10.1007/s00259-022-05799-5. Epub 2022 Apr 25.
- Fu L, Huang S, Wu H, Dong Y, Xie F, Wu R, Zhou K, Tang G, Zhou W. Superiority of [68Ga]Ga-FAPI-04/[18F]FAPI-42 PET/CT to [18F]FDG PET/CT in delineating the primary tumor and peritoneal metastasis in initial gastric cancer. Eur Radiol. 2022 Sep;32(9):6281-6290. doi: 10.1007/s00330-022-08743-1. Epub 2022 Apr 5.
- Qin C, Song Y, Gai Y, Ruan W, Liu Q, Liu F, Zheng D, Zhang P, Liu H, Zhang T, Tao K, Lan X. Gallium-68-labeled fibroblast activation protein inhibitor PET in gastrointestinal cancer: insights into diagnosis and management. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Oct;49(12):4228-4240. doi: 10.1007/s00259-022-05847-0. Epub 2022 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZNYYPTXM2022013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .