Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä PET/CT-kuvaus ruoansulatuskanavan pahanlaatuisessa kasvaimessa

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Zhongnan Hospital

Molekyylikoettimen kohdistuvan fibroblastiaktivaatioproteiinin käyttö ruoansulatusjärjestelmän pahanlaatuisessa kasvaimessa

Tämän yhden keskuksen prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FAPI PET -kuvauksen arvoa ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen varhaisen postoperatiivisen uusiutumisen ennustamisessa ja arvioida FAPI PET/CT:n diagnostista suorituskykyä primaaristen kasvainten ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatusjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä maailmanlaajuisesti, ja sen syöpäkuolleisuus on korkea. FDG PET/CT on olennainen kuvantamismenetelmä kasvaimen hoidossa ja hoidossa. FDG PET/CT:llä on kuitenkin tiettyjä rajoituksia. Esimerkiksi sinettirengassolukarsinoomassa (SRCC) havaitsemisherkkyys ja merkkiaineen otto on alhainen. Lisäksi maha-suolikanavan fysiologinen sisäänotto ja akuutti gastroenteriitti voivat peittää vatsan ja lantion leesion havaitsemisen. Siksi tarvitaan uusi molekyylikuvausmerkkiaine ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen tarkkaan arviointiin.

Syöpään liittyvät fibroblastit (CAF:t) ilmentävät spesifisesti fibroblastien aktivaatioproteiinia (FAP), jota CAF:t ekspressoivat voimakkaasti yli 90 %:ssa ihmisen epiteelisyövistä. FAP-spesifiset pienmolekyyli-inhibiittorit (FAPI:t) osoittavat paljon etuja FDG:hen verrattuna, mukaan lukien korkea kasvaimen kertyminen, alhainen taustakudoksen sisäänotto ja nopea puhdistuma in vivo.

Tämän yhden keskuksen prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FAPI PET/CT -kuvauksen arvoa ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen varhaisen postoperatiivisen uusiutumisen ennustamisessa ja arvioida FAPI PET/CT:n diagnostista suorituskykyä primaaristen kasvainten ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa. .

Tässä tutkimuksessa käytetään laadullisia ja kvantitatiivisia analyyseja. FAPI PET/CT:n diagnostiset kriteerit: jos leesion FAPI:n sisäänotto on suurempi kuin ympäröivän taustakudoksen, se määritetään positiiviseksi vaurioksi; jos leesion FAPI:n otto on sama tai pienempi kuin ympäröivän taustakudoksen, se määritetään negatiiviseksi vaurioksi. Patologista tulosta käytetään diagnoosin kultaisena standardina. FAPI PET/CT:n diagnostinen suorituskyky, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus, lasketaan.

Kvantitatiiviset indikaattorit sisältävät seuraavat aineenvaihduntaparametrit: suurin standardi sisäänoton arvo (SUVmax), keskimääräinen standardi sisäänoton arvo (SUVmean), kasvaimen metabolinen tilavuus (MTV), tuumorin kokonaisglykolyysi (TLG), kasvaimen ja maksan välinen suhde ja kasvain-to - taustakudossuhde.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chongjiao Li, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +86-18827093900
  • Sähköposti: LCJ0301@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chongjiao Li
          • Puhelinnumero: +86-27-67812698

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään tai on diagnosoitu uusi ruoansulatuskanavan syöpä tai muu ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.
  2. Potilaat, joilla epäillään tai on diagnosoitu uusi ruoansulatuskanavan syöpä tai muu ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain.
  3. Täydelliset kliiniset tiedot, biokemiallisten tutkimusten tulokset, CT- ja/tai MRI-kuvaustutkimus, patologiset tiedot ja kliinisen/kuvantamisen seurantatiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naispotilas, joka suunnittelee raskautta 6 kuukauden sisällä tai raskaana oleva tai imettävä nainen.
  2. Allerginen rakenne.
  3. He, jotka ovat huonossa yleiskunnossa eivätkä kestä PET/CT-tutkimusta.
  4. Tutkijat uskovat, että hän ei ole sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varhainen postoperatiivinen uusiutuminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
FAPI PET -kuvauksen arvon arviointi ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen varhaisen postoperatiivisen uusiutumisen ennustamisessa
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 18 kuukautta
FAPI PET -kuvauksen diagnostisen suorituskyvyn arviointi ruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen havaitsemisessa
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongnan Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chongjiao Li, MD, PhD, Wuhan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZNYYPTXM2022013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa. Tutkimustuloksemme jaetaan lopulta muiden tutkijoiden kanssa paperin muodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Kliiniset tutkimukset Fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä PET/CT-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa