Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибитор белка активации фибробластов ПЭТ/КТ-визуализация при злокачественной опухоли пищеварительной системы

13 июля 2023 г. обновлено: Zhongnan Hospital

Применение молекулярного зонда, нацеленного на белок активации фибробластов, при злокачественной опухоли пищеварительной системы

Целью этого одноцентрового проспективного исследования является оценка ценности FAPI PET визуализации в прогнозировании раннего послеоперационного рецидива злокачественной опухоли пищеварительной системы и оценка диагностической эффективности FAPI PET/CT при выявлении первичной опухоли и метастатического поражения.

Обзор исследования

Подробное описание

Злокачественная опухоль пищеварительной системы является одним из самых распространенных видов рака во всем мире с высокой смертностью от онкологических заболеваний. ПЭТ/КТ с ФДГ является важным методом визуализации при лечении и лечении опухолей. Однако ПЭТ/КТ с ФДГ имеет определенные ограничения. Например, чувствительность обнаружения и поглощение индикатора при перстневидноклеточной карциноме (SRCC) низкие. Кроме того, физиологическое поглощение желудочно-кишечным трактом и острый гастроэнтерит могут маскировать обнаружение поражения в брюшной полости и тазу. Таким образом, для точной оценки злокачественной опухоли пищеварительной системы необходим новый индикатор молекулярной визуализации.

Ассоциированные с раком фибробласты (CAF) специфически экспрессируют белок активации фибробластов (FAP), который высоко экспрессируется CAF более чем в 90% случаев эпителиального рака человека. Специфичные для FAP низкомолекулярные ингибиторы (FAPI) обладают большими преимуществами по сравнению с FDG, включая высокое накопление в опухоли, низкое фоновое поглощение тканями и быстрое выведение in vivo.

Целью этого одноцентрового проспективного исследования является оценка ценности FAPI ПЭТ/КТ для прогнозирования раннего послеоперационного рецидива злокачественной опухоли пищеварительной системы и оценка диагностической эффективности FAPI ПЭТ/КТ при выявлении первичной опухоли и метастатических поражений. .

В этом исследовании будут использованы качественный и количественный анализы. Диагностические критерии FAPI ПЭТ/КТ: если поглощение FAPI в очаге выше, чем в окружающей фоновой ткани, поражение определяется как положительное; если поглощение FAPI поражением такое же или ниже, чем у окружающей фоновой ткани, это определяется как отрицательное поражение. Патологический результат используется в качестве золотого стандарта для диагностики. Будут рассчитаны диагностические характеристики FAPI PET/CT, включая чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и точность.

Количественные показатели включают следующие метаболические параметры: максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax), среднее стандартное значение поглощения (SUVmean), метаболический объем опухоли (MTV), общий гликолиз опухоли (TLG), соотношение опухоль-печень и опухоль-опухоль. - коэффициент фоновой ткани.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yong He, MD, PhD
  • Номер телефона: +86-27-67812698
  • Электронная почта: vincentheyong@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chongjiao Li, MD, PhD
  • Номер телефона: +86-18827093900
  • Электронная почта: LCJ0301@163.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430071
        • Рекрутинг
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Chongjiao Li
          • Номер телефона: +86-27-67812698

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением или впервые диагностированным раком желудочно-кишечного тракта или другой злокачественной опухолью пищеварительной системы.

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольно принять участие и подписать информированное согласие.
  2. Пациенты с подозрением или впервые диагностированным раком желудочно-кишечного тракта или другой злокачественной опухолью пищеварительной системы.
  3. Полная клиническая информация, результаты биохимического исследования, КТ и/или МРТ, патологоанатомическая информация и данные последующего клинического/визуализирующего обследования.

Критерий исключения:

  1. Пациентки женского пола, которые планируют забеременеть в течение 6 месяцев, или беременные или кормящие женщины.
  2. Аллергическая конституция.
  3. Те, у кого плохое общее состояние и которые не могут переносить ПЭТ/КТ исследование.
  4. Исследователи считают, что он или она не подходит для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ранний послеоперационный рецидив
Временное ограничение: два года
Текст научной работы на тему «Оценка значения ПЭТ FAPI в прогнозировании раннего послеоперационного рецидива злокачественной опухоли органов пищеварения»
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностическая производительность
Временное ограничение: 18 месяцев
Текст научной работы на тему «Оценка диагностической эффективности FAPI PET при выявлении злокачественных новообразований органов пищеварения»
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chongjiao Li, MD, PhD, Wuhan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям. Результаты нашего исследования в конечном итоге будут переданы другим исследователям в виде бумаги.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ингибитор белка активации фибробластов ПЭТ/КТ визуализация

Подписаться