어린이 치아 외상에 대한 디지털 인상 기술의 적용
2022년 6월 12일 업데이트: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
2022년 7월부터 2025년 5월까지 절강대학교 의과대학 소아치과 및 구강병원 응급실에서 치아 외상으로 인한 치아 풀림 및 교정이 필요한 환자를 선발합니다.
이 환자들은 무작위로 디지털 인상 모듈(실험군)과 일반 인상군(대조군)으로 나뉘게 됩니다. 두 그룹의 수술 시간, 편안함 지수 및 효능 지수를 비교하여 외상 치료에 디지털 인상의 장점을 조사했습니다. 어린이의 치아 부상.
연구 개요
상세 설명
- 소아치과 및 응급의학과에서 병력, 신체검사, 부수적 검사에 대한 정보를 수집·기록하여 포함대상을 결정하였고, 무작위통제설계에 따라 분류를 결정하였다.
- 실험 그룹에서는 디지털 임프레션 + 3D 프린팅 모델을 사용하고 피팅된 패드를 만들었습니다. 대조군에서는 알지네이트 임프레션 + 석고 모델 주입을 사용하여 모델을 만들고 피팅된 패드를 만들었습니다. 포함된 피험자는 치료 전후에 정기적으로 구강 내 검사를 받았습니다. 힌지 패드를 24시간 동안 착용하도록 지시하고 2주와 4주에 X-선 촬영과 구강 내 검사를 시행하였다.
- 관찰 지수는 다음을 포함한다: (1) 수술 시간: 아이의 의자 위치에 대한 수술 시간, (2) 편안함 지수: 시각적 아날로그 척도를 사용한 환자의 통증 평가, (3) 효능 지수: a. VSA(visual analog scale)를 사용하여 치아 민감도, 잇몸 변연 자극 및 입술 자극을 평가했습니다. B. 고정 효율.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LinXian Fang, Master
- 전화번호: 0571-87215529 13588452773
- 이메일: flxzju@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: JinJin Yu, Master
- 전화번호: 0571-87215529 13588003034
- 이메일: m05yujinjin@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Linxian Fang, master
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-12세 ② 외상에 의한 앞니의 풀림 또는 탈구; ③ 정상적인 생리적 이동성을 제외한 치아 이동도 I, II 및 III; ④ 턱 골절, 치근 골절, 견열 손상 및 개별 부정 교합이 없는 경우; ⑤ 아이들은 치료에 협조하고 제 시간에 후속 조치를 취할 수 있습니다.
제외 기준:
① 소아는 전신질환 요인(각종 증후군, 호르몬 수치 이상, 대사성 질환 등)이 뚜렷하다. ② 치주질환이 있는 환자 ③ 아동 또는 가족 구성원이 연구 참여에 동의하지 않는 경우 ④ 비협조적이거나 참을 수 없는 검사 및 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 인상 모듈
실험군에서는 디지털 치형과 3D프린팅 모델을 사용하여 피팅된 패드를 제작하였다.
힌지 패드를 24시간 동안 착용하도록 지시하고 2주와 4주에 X-선 촬영과 구강 내 검사를 시행하였다.
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디지털 인상 후 3D 프린팅 모델
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활성 비교기: 일반 노출 그룹
대조군은 alginate 인상과 석고 모형 주입을 사용하여 모델을 만들고 피팅 패드를 만들었습니다.
환자들은 24시간 동안 패드를 착용하도록 지시받았고, x-레이와 구강 검사는 2주와 4주에 촬영되었습니다.
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모델을 만들기 위해 석고 모델 주입 후 Alginate 인상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고정 효율
기간: 4주
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환부 치아 풀림이 생리학적 이동 정도를 초과하지 않아 고정 효과, X-선 검사 치근 끝의 비정상적 그림자 없이 넓어짐 없는 치주막
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LinXian Fang, Master, The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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