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Anwendung der digitalen Abdrucktechnologie bei Kinderzahntrauma

12. Juni 2022 aktualisiert von: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Wir werden von Juli 2022 bis Mai 2025 Patienten mit Zahnlockerung aufgrund eines Zahntraumas auswählen, die in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und Notfälle des Stomatologischen Krankenhauses der Zhejiang University School of Medicine behandelt werden müssen. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in ein digitales Abdruckmodul (Versuchsgruppe) und eine gewöhnliche Abdruckgruppe (Kontrollgruppe) eingeteilt. Die Operationszeit, der Komfortindex und der Wirksamkeitsindex der beiden Gruppen wurden verglichen, um die Vorteile digitaler Abdrücke bei der Anwendung von Traumata zu untersuchen Zahnverletzungen bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Informationen zur Anamnese, körperlichen Untersuchung und ergänzenden Tests wurden von der Kinderzahnheilkunde und der Notaufnahme gesammelt und aufgezeichnet, um die Einschlussthemen zu bestimmen, und die Gruppierung wurde gemäß einem randomisierten kontrollierten Design bestimmt.
  2. In der experimentellen Gruppe wurden digitale Abdrücke + 3D-gedruckte Modelle verwendet und angepasste Pads hergestellt; in der Kontrollgruppe wurden Alginatabdrücke + Gipsmodellinfusion zur Modellherstellung verwendet und angepasste Pads hergestellt. Die eingeschlossenen Probanden wurden vor und nach der Behandlung routinemäßig intraoral untersucht. Die Patienten wurden angewiesen, das Gelenkpolster 24 Stunden lang zu tragen, und nach 2 Wochen und 4 Wochen wurden Röntgenfilme angefertigt und eine intraorale Untersuchung durchgeführt.
  3. Die Beobachtungsindizes umfassten: (1) Operationszeit: Operationszeit für die Kinderstuhlposition, (2) Komfortindex: Schmerzbewertung von Patienten unter Verwendung einer visuellen Analogskala, (3) Wirksamkeitsindizes: a. Zahnempfindlichkeit, Zahnfleischrandreizung und Lippenreizung wurden anhand der visuellen Analogskala (VSA) bewertet; B. Fixiereffizienz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: LinXian Fang, Master
  • Telefonnummer: 0571-87215529 13588452773
  • E-Mail: flxzju@163.com

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Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Linxian Fang, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-12 Jahre ② Lockerung oder Dislokation von Frontzähnen durch Trauma; ③ Grad I, II und III der Zahnbeweglichkeit, ausgenommen normale physiologische Beweglichkeit; ④ Keine Kieferfraktur, Wurzelfraktur, Ausrissverletzung und individuelle Malokklusion; ⑤ Kinder können bei der Behandlung kooperieren und rechtzeitig nachfassen

Ausschlusskriterien:

① Kinder haben eindeutige systemische Krankheitsfaktoren (verschiedene Syndrome, Hormonspiegelstörungen, Stoffwechselerkrankungen etc.); ② Patienten mit Parodontitis; ③ Kinder oder Familienmitglieder stimmen der Teilnahme an der Studie nicht zu; ④ Unkooperative oder unerträgliche Untersuchung und Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: digitales Abformmodul
In der experimentellen Gruppe wurden digitale Abdrücke und 3D-gedruckte Modelle verwendet und angepasste Pads hergestellt. Die Patienten wurden angewiesen, das Gelenkpolster 24 Stunden lang zu tragen, und nach 2 Wochen und 4 Wochen wurden Röntgenaufnahmen gemacht und intraorale Untersuchungen durchgeführt.
Verfahren: digitaler Abdruck
3D-gedruckte Modelle nach digitalen Abdrücken
Aktiver Komparator: gewöhnliche Eindrucksgruppe
Die Kontrollgruppe verwendete einen Alginatabdruck und eine Gipsmodellinfusion, um das Modell herzustellen und das passende Polster herzustellen. Die Patienten wurden angewiesen, das Pad 24 Stunden lang zu tragen, und nach 2 und 4 Wochen wurden Röntgenaufnahmen und intraorale Untersuchungen gemacht.
Verfahren: Alginat-Abdruck
Alginate Abdrücke nach Gipsmodellinfusion zur Herstellung von Modellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fester Wirkungsgrad
Zeitfenster: vier Wochen
Befestigt wirksam, da die betroffene Zahnlockerung den physiologischen Bewegungsgrad nicht überschreitet, Röntgenuntersuchung Zahnhaltehaut ohne Aufweitung ohne abnorme Abschattung der Wurzelspitze
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: LinXian Fang, Master, The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHZhejiangU-2022（59）

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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