Aplicação da Tecnologia de Impressão Digital no Traumatismo Dentário Infantil
12 de junho de 2022 atualizado por: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Escolheremos pacientes com afrouxamento dentário causado por traumatismo dentário e que requerem correção no departamento de Odontopediatria e emergência do Hospital de Estomatologia, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang, de julho de 2022 a maio de 2025.
Esses pacientes serão divididos aleatoriamente em módulo de impressão digital (grupo experimental) e grupo de impressão comum (grupo controle). O tempo de operação, índice de conforto e índice de eficácia dos dois grupos foram comparados para investigar as vantagens das impressões digitais na aplicação lesões dentárias em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Informações sobre histórico médico, exame físico e testes auxiliares foram coletados e registrados pelo departamento de odontopediatria e emergência para determinar os indivíduos de inclusão, e o agrupamento foi determinado de acordo com um desenho controlado randomizado.
- No grupo experimental, foram utilizadas impressões digitais + modelos impressos em 3D e almofadas ajustadas foram feitas; no grupo controle, impressões de alginato + infusão de modelo de gesso foram usadas para fazer modelos e almofadas ajustadas foram feitas. Os indivíduos incluídos foram rotineiramente examinados intraoralmente antes e após o tratamento. Os pacientes foram instruídos a usar a almofada da dobradiça por 24 horas e as radiografias foram tiradas e o exame intraoral foi realizado em 2 semanas e 4 semanas.
- Os índices de observação incluíram: (1) tempo de operação: tempo de operação para a posição da cadeira da criança, (2) índice de conforto: avaliação da dor de pacientes usando escala visual analógica, (3) índices de eficácia: a. sensibilidade dentária, irritação da margem gengival e irritação labial foram avaliadas por meio da escala visual analógica (VSA); B. eficiência de fixação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: LinXian Fang, Master
- Número de telefone: 0571-87215529 13588452773
- E-mail: flxzju@163.com
Estude backup de contato
- Nome: JinJin Yu, Master
- Número de telefone: 0571-87215529 13588003034
- E-mail: m05yujinjin@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Linxian Fang, master
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-12 anos ② Afrouxamento ou deslocamento dos dentes anteriores causados por trauma; ③ Grau I, II e III de mobilidade dentária, excluindo a mobilidade fisiológica normal; ④ Sem fratura de mandíbula, fratura de raiz, lesão por avulsão e má oclusão individual; ⑤ As crianças podem cooperar com o tratamento e acompanhamento a tempo
Critério de exclusão:
① As crianças têm fatores claros de doenças sistêmicas (várias síndromes, distúrbios hormonais, doenças metabólicas, etc.); ② Pacientes com doença periodontal; ③ Crianças ou familiares não concordam em participar do estudo; ④ Exame e tratamento não cooperativos ou intoleráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: módulo de impressão digital
No grupo experimental, foram usadas impressões digitais e modelos impressos em 3D e almofadas ajustadas foram feitas.
Os pacientes foram instruídos a usar a almofada da dobradiça por 24 horas, e radiografias foram tiradas e exames intraorais foram realizados em 2 semanas e 4 semanas.
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Modelos impressos em 3D após impressões digitais
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Comparador Ativo: grupo de impressão comum
O grupo de controle usou impressão de alginato e infusão de modelo de gesso para fazer o modelo e fazer a almofada de adaptação.
Os pacientes foram instruídos a usar o absorvente por 24 horas, e radiografias e exames intraorais foram feitos em 2 e 4 semanas.
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Impressões de alginato após infusão de modelo de gesso para confecção de modelos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência fixa
Prazo: quatro semanas
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Fixo eficaz como o afrouxamento do dente afetado não excede o grau fisiológico de movimento, exame de raio-x da membrana periodontal sem alargamento sem sombra anormal da ponta da raiz
|
quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: LinXian Fang, Master, The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHZhejiangU-2022（59）
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .