このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児歯科外傷におけるデジタル印象技術の応用

2022年6月12日 更新者：The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
2022年7月から2025年5月まで、浙江大学医学部口腔病学病院の小児歯科および救急科で、歯の外傷によって歯が緩み、修正が必要な患者を選択します。 これらの患者は、デジタル印象モジュール (実験グループ) と通常の印象グループ (対照グループ) に無作為に分けられます。2 つのグループの操作時間、快適性指数、有効性指数を比較して、外傷治療におけるデジタル印象の利点を調査しました。子供の歯の怪我。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 病歴、身体検査、および補助検査に関する情報は、小児歯科および救急部門によって収集および記録され、包含対象が決定され、グループ化は無作為化制御デザインに従って決定されました。
  2. 実験グループでは、デジタル印象 + 3D プリント モデルが使用され、フィッティング パッドが作成されました。対照群では、アルジネート印象 + 石膏模型注入を使用して模型を作成し、フィットしたパッドを作成しました。 含まれる被験者は、治療の前後に定期的に口腔内検査を受けました。 患者はヒンジパッドを 24 時間装着するように指示され、X 線フィルムが撮影され、2 週目と 4 週目に口腔内検査が行われました。
  3. 観察指標には、(1) 手術時間: 子供用椅子の位置での手術時間、(2) 快適性指標: ビジュアル アナログ スケールを使用した患者の痛みの評価、(3) 有効性指標: a.歯の知覚過敏、歯肉縁の炎症、および唇の炎症は、ビジュアル アナログ スケール (VSA) を使用して評価されました。 B.固定効率。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：LinXian Fang, Master
  • 電話番号：0571-87215529 13588452773
  • メール：flxzju@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Linxian Fang, master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6歳～12歳 ②外傷による前歯の緩みや脱臼。 ③ 正常な生理的可動性を除く、歯の可動性 I、II、III 度。 ④ あごの骨折、歯根の骨折、剥離損傷、個々の不正咬合がないこと。 ⑤子どもが治療に協力し、時間通りに経過観察できる

除外基準:

① 全身疾患要因（各種症候群、ホルモン異常、代謝性疾患など）が明らかな小児。 ②歯周病患者。 ③ お子様やご家族が研究への参加に同意しない場合。 ④非協力的または耐えがたい検査・治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デジタル印象モジュール
実験グループでは、デジタル印象と 3D プリント モデルが使用され、フィッティング パッドが作成されました。 患者はヒンジパッドを 24 時間装着するように指示され、2 週目と 4 週目に X 線撮影と口腔内検査が行われました。
手順：デジタル印象
デジタルインプレッション後の 3D プリントモデル
アクティブコンパレータ：普通の感想グループ
対照群は、アルジネート印象と石膏模型注入を使用して模型を作成し、フィッティング パッドを作成しました。 患者はパッドを 24 時間装着するように指示され、2 週間目と 4 週間目に X 線と口腔内検査が行われました。
手順：アルジネート印象
模型製作のための石膏模型注入後のアルジネート印象

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固定効率
時間枠：四週間
影響を受けた歯の緩みが生理学的な運動度を超えないため、固定効果が高く、歯根先端の異常な影がなく、拡大せずに歯周膜をX線検査
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：LinXian Fang, Master、The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月30日

一次修了 (予想される)

2025年1月30日

研究の完了 (予想される)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月12日

最初の投稿 (実際)

2022年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月12日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DHZhejiangU-2022（59）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デジタル印象の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Canada

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する