Aplicación de la Tecnología de Impresión Digital en Trauma Dental Infantil
12 de junio de 2022 actualizado por: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Elegiremos pacientes con aflojamiento de dientes causado por trauma dental y que requieran reparación en el departamento de Odontología Pediátrica y emergencia del Hospital de Estomatología, Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang, de julio de 2022 a mayo de 2025.
Estos pacientes se dividirán aleatoriamente en el módulo de impresión digital (grupo experimental) y el grupo de impresión ordinaria (grupo de control). El tiempo de operación, el índice de comodidad y el índice de eficacia de los dos grupos se compararon para investigar las ventajas de las impresiones digitales en la aplicación de traumatismos. Lesiones dentales en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La información sobre la historia clínica, el examen físico y las pruebas auxiliares fueron recopiladas y registradas por el departamento de odontopediatría y urgencias para determinar los sujetos de inclusión, y la agrupación se determinó de acuerdo con un diseño controlado aleatorio.
- En el grupo experimental se utilizaron impresiones digitales + modelos impresos en 3D y se realizaron pads ajustados; en el grupo de control, se utilizaron impresiones de alginato + infusión de modelo de yeso para hacer modelos y se hicieron almohadillas ajustadas. Los sujetos incluidos fueron examinados intraoralmente de forma rutinaria antes y después del tratamiento. Se instruyó a los pacientes para que usaran la almohadilla con bisagra durante 24 horas y se tomaron radiografías y se realizó un examen intraoral a las 2 y 4 semanas.
- Los índices de observación incluyeron: (1) tiempo de operación: tiempo de operación para la posición de la silla del niño, (2) índice de comodidad: evaluación del dolor de los pacientes utilizando una escala analógica visual, (3) índices de eficacia: a. la sensibilidad dental, la irritación del margen gingival y la irritación de los labios se evaluaron utilizando una escala analógica visual (VSA); B. eficiencia de fijación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LinXian Fang, Master
- Número de teléfono: 0571-87215529 13588452773
- Correo electrónico: flxzju@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JinJin Yu, Master
- Número de teléfono: 0571-87215529 13588003034
- Correo electrónico: m05yujinjin@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Linxian Fang, master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 a 12 años de edad ② Aflojamiento o dislocación de los dientes anteriores causado por un traumatismo; ③ Grado I, II y III de movilidad dental, excluyendo la movilidad fisiológica normal; ④ Sin fractura de mandíbula, fractura de raíz, lesión por avulsión y maloclusión individual; ⑤ Los niños pueden cooperar con el tratamiento y seguimiento a tiempo
Criterio de exclusión:
① Los niños tienen claros factores de enfermedades sistémicas (varios síndromes, trastornos del nivel hormonal, enfermedades metabólicas, etc.); ② Pacientes con enfermedad periodontal; ③ Los niños o miembros de la familia no aceptan participar en el estudio; ④ Examen y tratamiento no cooperativo o intolerable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: módulo de impresión digital
En el grupo experimental se utilizaron impresiones digitales y modelos impresos en 3D y se realizaron almohadillas ajustadas.
Se indicó a los pacientes que usaran la almohadilla con bisagra durante 24 horas, y se tomaron radiografías y se realizaron exámenes intraorales a las 2 y 4 semanas.
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Modelos impresos en 3D después de impresiones digitales
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Comparador activo: grupo de impresión ordinario
El grupo de control usó una infusión de impresión de alginato y modelo de yeso para hacer el modelo y hacer la almohadilla de ajuste.
Se instruyó a los pacientes para que usaran la almohadilla durante 24 horas, y se tomaron radiografías y exámenes intraorales a las 2 y 4 semanas.
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Impresiones de alginato después de la infusión de modelo de yeso para hacer modelos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia fija
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Fijo efectivo ya que el aflojamiento del diente afectado no excede el grado fisiológico de movimiento, examen de rayos X membrana periodontal sin ensanchamiento sin sombra anormal de la punta de la raíz
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: LinXian Fang, Master, The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHZhejiangU-2022（59）
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .