Zastosowanie technologii wycisków cyfrowych w urazach stomatologicznych u dzieci
12 czerwca 2022 zaktualizowane przez: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Od lipca 2022 do maja 2025 będziemy wybierać pacjentów z rozchwianiem zębów spowodowanym urazem zęba i wymagającym leczenia na oddziale Stomatologii Dziecięcej i Pogotowia Szpitala Stomatologicznego Zhejiang University School of Medicine.
Pacjenci ci zostaną losowo podzieleni na moduł wycisków cyfrowych (grupa eksperymentalna) i grupę wycisków zwykłych (grupa kontrolna). Porównano czas operacji, wskaźnik komfortu i wskaźnik skuteczności obu grup w celu zbadania zalet wycisków cyfrowych w zastosowaniu urazów urazy zębów u dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Informacje na temat historii medycznej, badania fizykalnego i testów pomocniczych zostały zebrane i zapisane przez stomatologię dziecięcą i oddział ratunkowy w celu określenia osób włączonych, a grupowanie zostało określone zgodnie z randomizowanym, kontrolowanym projektem.
- W grupie eksperymentalnej wykorzystano wyciski cyfrowe + wydruki modeli 3D oraz wykonano dopasowane podkładki; w grupie kontrolnej do wykonania modeli wykorzystano wyciski alginianowe + wlew modeli gipsowych oraz wykonano dopasowane podkładki. Osoby włączone do badania były rutynowo badane wewnątrzustnie przed i po leczeniu. Pacjentów poinstruowano, aby nosili podkładkę zawiasu przez 24 godziny, wykonano zdjęcia rentgenowskie i przeprowadzono badanie wewnątrzustne po 2 i 4 tygodniach.
- Wskaźniki obserwacyjne obejmowały: (1) czas operacji: czas operacji dla pozycji dziecka w fotelu, (2) wskaźnik komfortu: ocena bólu pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej, (3) wskaźniki skuteczności: a. wrażliwość zębów, podrażnienie brzegów dziąseł i podrażnienie ust oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VSA); B. skuteczność utrwalania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LinXian Fang, Master
- Numer telefonu: 0571-87215529 13588452773
- E-mail: flxzju@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: JinJin Yu, Master
- Numer telefonu: 0571-87215529 13588003034
- E-mail: m05yujinjin@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Linxian Fang, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6-12 lat ② Poluzowanie lub przemieszczenie przednich zębów spowodowane urazem; ③ I, II i III stopień ruchomości zębów, z wyłączeniem normalnej ruchomości fizjologicznej; ④ Brak złamania szczęki, złamania korzenia, urazu wyrwania i indywidualnej wady zgryzu; ⑤ Dzieci mogą współpracować w czasie leczenia i obserwacji
Kryteria wyłączenia:
① Dzieci mają wyraźne ogólnoustrojowe czynniki chorobowe (różne zespoły, zaburzenia poziomu hormonów, choroby metaboliczne itp.); ② Pacjenci z chorobami przyzębia; ③ Dzieci lub członkowie rodziny nie wyrażają zgody na udział w badaniu; ④ Niewspółpracujące lub nie do zniesienia badanie i leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cyfrowy moduł wyciskowy
W grupie eksperymentalnej wykorzystano wyciski cyfrowe i wydrukowano modele 3D oraz wykonano dopasowane podkładki.
Pacjentów poinstruowano, aby nosili podkładkę zawiasową przez 24 godziny, wykonano zdjęcia rentgenowskie i badania wewnątrzustne po 2 i 4 tygodniach.
|
Modele drukowane 3D po wyciskach cyfrowych
|
|
Aktywny komparator: zwykła grupa wrażeń
Grupa kontrolna wykorzystała wyciski alginianowe i napar gipsowy do wykonania modelu i wykonania podkładki dopasowującej.
Pacjenci zostali poinstruowani, aby nosić wkładkę przez 24 godziny, a zdjęcia rentgenowskie i badania wewnątrzustne wykonano po 2 i 4 tygodniach.
|
Wyciski alginatowe po naparowaniu modeli gipsowych do wykonania modeli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stała wydajność
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Stały skuteczny, gdy rozchwianie zęba dotkniętego chorobą nie przekracza fizjologicznego stopnia ruchu, badanie RTG błony przyzębia bez poszerzenia bez nieprawidłowego cienia wierzchołka korzenia
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LinXian Fang, Master, The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHZhejiangU-2022（59）
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .