Digitaalisen impression teknologian soveltaminen lasten hammastraumaan
sunnuntai 12. kesäkuuta 2022 päivittänyt: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Valitsemme Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun stomatologian sairaalan lastenhammaslääketieteen osastolle ja päivystykseen heinäkuusta 2022 toukokuuhun 2025 potilaita, joilla on hammasvamman aiheuttama hampaiden löystyminen.
Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti digitaaliseen jäljennösmoduuliin (kokeellinen ryhmä) ja tavalliseen jäljennösryhmään (kontrolliryhmä). Molempien ryhmien leikkausaikaa, mukavuusindeksiä ja tehoindeksiä verrattiin digitaalisten jäljennösten etujen selvittämiseksi traumaattisten menetelmien soveltamisessa. lasten hammasvammat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Lastenhammaslääketiede ja päivystysosasto keräsivät ja kirjasivat tiedot sairaushistoriasta, fyysisestä tutkimuksesta ja liitännäistesteistä inkluusiokohteiden määrittämiseksi, ja ryhmittely määritettiin satunnaistetun kontrolloidun suunnittelun mukaan.
- Koeryhmässä käytettiin digitaalisia impressioita + 3D-tulostettuja malleja ja tehtiin sovitettuja tyynyjä; kontrolliryhmässä mallien valmistukseen käytettiin alginaattijäljennyksiä + kipsimalliinfuusiota ja tehtiin sovitettuja tyynyjä. Mukana olleet koehenkilöt tutkittiin rutiininomaisesti suunsisäisesti ennen hoitoa ja sen jälkeen. Potilaita ohjeistettiin käyttämään saranatyynyä 24 tunnin ajan ja röntgenfilmejä otettiin ja suunsisäinen tutkimus suoritettiin 2 viikon ja 4 viikon kohdalla.
- Havaintoindeksit sisälsivät: (1) toiminta-aika: leikkausaika lapsen tuolin asennossa, (2) mukavuusindeksi: potilaiden kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla, (3) tehoindeksit: a. hampaiden herkkyys, ienreunojen ärsytys ja huulten ärsytys arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VSA) avulla; B. kiinnityksen tehokkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LinXian Fang, Master
- Puhelinnumero: 0571-87215529 13588452773
- Sähköposti: flxzju@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: JinJin Yu, Master
- Puhelinnumero: 0571-87215529 13588003034
- Sähköposti: m05yujinjin@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Linxian Fang, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-12 vuotta ② Traumasta johtuva etuhampaiden löystyminen tai siirtyminen; ③ hampaiden liikkuvuuden aste I, II ja III, pois lukien normaali fysiologinen liikkuvuus; ④ Ei leuan murtumaa, juuren murtumaa, avulsiovauriota ja yksittäistä epäpuhtautta; ⑤ Lapset voivat tehdä yhteistyötä hoidon kanssa ja seurata ajoissa
Poissulkemiskriteerit:
① Lapsilla on selvät systeemiset sairaustekijät (eri oireyhtymät, hormonitasohäiriöt, aineenvaihduntataudit jne.); ② Potilaat, joilla on parodontaali; ③ Lapset tai perheenjäsenet eivät suostu osallistumaan tutkimukseen; ④ Yhteistyökyvytön tai sietämätön tutkimus ja hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: digitaalinen jäljennösmoduuli
Koeryhmässä käytettiin digitaalisia impressioita ja 3D-tulostettuja malleja sekä tehtiin sovitettuja tyynyjä.
Potilaita ohjeistettiin pitämään saranatyynyä 24 tunnin ajan, ja 2 viikon ja 4 viikon kohdalla otettiin röntgenkuvat ja suoritettiin suunsisäiset tutkimukset.
|
3D-painetut mallit digitaalisten impressioiden jälkeen
|
|
Active Comparator: tavallinen näyttökertaryhmä
Kontrolliryhmä käytti mallin ja sovitustyynyn valmistukseen alginaattijäljennöstä ja kipsimalliinfuusiota.
Potilaita kehotettiin käyttämään tyynyä 24 tunnin ajan, ja röntgenkuvat ja intraoraaliset tutkimukset otettiin 2. ja 4. viikon kohdalla.
|
Alginaattijäljennökset kipsimallin infuusion jälkeen mallien valmistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinteä tehokkuus
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kiinteä tehokas, koska hampaan löystyminen ei ylitä fysiologista liikettä, röntgentutkimus parodontaalikalvo ilman laajenemista ilman epänormaalia juuren kärjen varjoa
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: LinXian Fang, Master, The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHZhejiangU-2022（59）
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .