Применение технологии цифровых оттисков при детской стоматологической травме
12 июня 2022 г. обновлено: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Мы выберем пациентов с расшатыванием зубов, вызванным травмой зуба и нуждающихся в лечении, в отделении детской стоматологии и неотложной помощи стоматологической больницы Медицинской школы Чжэцзянского университета с июля 2022 года по май 2025 года.
Эти пациенты будут случайным образом разделены на модуль цифрового оттиска (экспериментальная группа) и группу обычного оттиска (контрольная группа). Время операции, индекс комфорта и индекс эффективности двух групп сравнивали, чтобы исследовать преимущества цифровых оттисков при применении травматических травмы зубов у детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Детская стоматология и отделение неотложной помощи собирали и регистрировали информацию об истории болезни, физикальном осмотре и дополнительных тестах для определения субъектов включения, а группировку определяли в соответствии с рандомизированным контролируемым планом.
- В экспериментальной группе использовались цифровые оттиски + 3D-печатные модели и изготавливались подогнанные прокладки; в контрольной группе для изготовления моделей использовали альгинатные оттиски + настой гипсовой модели и изготавливали подогнанные прокладки. Включенные субъекты регулярно осматривались внутри полости рта до и после лечения. Пациентов проинструктировали носить шарнирную подушку в течение 24 часов, а через 2 и 4 недели делали рентгеновские снимки и проводили внутриротовое обследование.
- Показатели наблюдения включали: (1) время операции: время операции в положении детского стула, (2) индекс комфорта: оценка боли у пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы, (3) показатели эффективности: а. чувствительность зубов, раздражение десневого края и раздражение губ оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (VSA); Б. эффективность фиксации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: LinXian Fang, Master
- Номер телефона: 0571-87215529 13588452773
- Электронная почта: flxzju@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: JinJin Yu, Master
- Номер телефона: 0571-87215529 13588003034
- Электронная почта: m05yujinjin@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Linxian Fang, master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6–12 лет ② Расшатывание или вывих передних зубов в результате травмы; ③ Степень подвижности зубов I, II и III, исключая нормальную физиологическую подвижность; ④ Отсутствие перелома челюсти, перелома корня, отрывной травмы и индивидуальной аномалии прикуса; ⑤ Дети могут сотрудничать с лечением и вовремя наблюдаться
Критерий исключения:
① У детей ярко выражены факторы системного заболевания (различные синдромы, нарушения гормонального фона, нарушения обмена веществ и др.); ② Пациенты с пародонтитом; ③ Дети или члены семьи не согласны участвовать в исследовании; ④ Нежелательное или невыносимое обследование и лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цифровой оттискной модуль
В экспериментальной группе использовались цифровые оттиски и 3D-печатные модели, а также были изготовлены подогнанные прокладки.
Пациентов проинструктировали носить накладку на петлю в течение 24 часов, а через 2 и 4 недели делали рентген и внутриротовые осмотры.
|
3D-печатные модели после цифровых оттисков
|
|
Активный компаратор: группа обычных впечатлений
Контрольная группа использовала оттиск альгината и настой гипсовой модели для изготовления модели и изготовления примерочной прокладки.
Пациенты были проинструктированы носить прокладку в течение 24 часов, а через 2 и 4 недели были проведены рентгенограммы и внутриротовые исследования.
|
Альгинатные оттиски после заливки гипсовой модели для изготовления моделей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фиксированная эффективность
Временное ограничение: четыре недели
|
Несъемная эффективна, так как расшатывание пораженного зуба не превышает физиологической степени подвижности, рентгенологическое исследование периодонтальной оболочки без расширения без патологической тени кончика корня
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: LinXian Fang, Master, The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHZhejiangU-2022（59）
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .