Applicazione della tecnologia delle impronte digitali nel trauma dentale dei bambini
12 giugno 2022 aggiornato da: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Da luglio 2022 a maggio 2025, sceglieremo pazienti con mobilizzazione dei denti causata da trauma dentale e che richiedono una correzione nel dipartimento di odontoiatria pediatrica e emergenza dell'ospedale di stomatologia, scuola di medicina dell'Università di Zhejiang.
Questi pazienti saranno divisi casualmente in modulo di impronta digitale (gruppo sperimentale) e gruppo di impronta ordinaria (gruppo di controllo). Il tempo dell'operazione, l'indice di comfort e l'indice di efficacia dei due gruppi sono stati confrontati per studiare i vantaggi delle impronte digitali nell'applicazione di traumatico lesioni dentali nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Le informazioni sull'anamnesi, sull'esame fisico e sui test accessori sono state raccolte e registrate dall'odontoiatria pediatrica e dal pronto soccorso per determinare i soggetti inclusi e il raggruppamento è stato determinato secondo un disegno controllato randomizzato.
- Nel gruppo sperimentale sono state utilizzate impronte digitali + modelli stampati in 3D e sono stati realizzati cuscinetti adattati; nel gruppo di controllo sono state utilizzate impronte in alginato + infusione del modello in gesso per realizzare i modelli e sono stati realizzati cuscinetti adattati. I soggetti inclusi sono stati regolarmente esaminati per via intraorale prima e dopo il trattamento. I pazienti sono stati istruiti a indossare il cuscinetto a cerniera per 24 ore e sono state prelevate pellicole radiografiche ed è stato eseguito l'esame intraorale a 2 settimane e 4 settimane.
- Gli indici di osservazione includevano: (1) tempo di intervento: tempo di intervento per la posizione della sedia del bambino, (2) indice di comfort: valutazione del dolore dei pazienti utilizzando la scala analogica visiva, (3) indici di efficacia: a. la sensibilità dei denti, l'irritazione del margine gengivale e l'irritazione delle labbra sono state valutate utilizzando la scala analogica visiva (VSA); B. efficienza di fissazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: LinXian Fang, Master
- Numero di telefono: 0571-87215529 13588452773
- Email: flxzju@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: JinJin Yu, Master
- Numero di telefono: 0571-87215529 13588003034
- Email: m05yujinjin@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contatto:
- Linxian Fang, master
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6-12 anni ② Allentamento o lussazione dei denti anteriori causati da trauma; ③ Grado I, II e III della mobilità dei denti, esclusa la normale mobilità fisiologica; ④ Nessuna frattura della mascella, frattura della radice, lesione da avulsione e malocclusione individuale; ⑤ I bambini possono collaborare con il trattamento e seguire in tempo
Criteri di esclusione:
① I bambini hanno chiari fattori di malattia sistemica (sindromi varie, disturbi a livello ormonale, malattie metaboliche, ecc.); ② Pazienti con malattia parodontale; ③ Bambini o familiari non acconsentono a partecipare allo studio; ④ Esame e trattamento non collaborativi o intollerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: modulo per impronte digitali
Nel gruppo sperimentale sono state utilizzate impronte digitali e modelli stampati in 3D e sono stati realizzati cuscinetti adattati.
I pazienti sono stati istruiti a indossare il cuscinetto per cerniere per 24 ore, sono state effettuate radiografie e sono stati eseguiti esami intraorali a 2 e 4 settimane.
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Modelli stampati in 3D dopo impronte digitali
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Comparatore attivo: gruppo di impressioni ordinarie
Il gruppo di controllo ha utilizzato l'impronta di alginato e l'infusione del modello in gesso per realizzare il modello e realizzare il tampone di adattamento.
I pazienti sono stati istruiti a indossare il tampone per 24 ore e sono stati eseguiti radiografie ed esami intraorali a 2 e 4 settimane.
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Impronte in alginato dopo l'infusione del modello in gesso per la realizzazione dei modelli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza fissa
Lasso di tempo: quattro settimane
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Risolto efficace poiché l'allentamento del dente interessato non supera il grado fisiologico di movimento, membrana parodontale dell'esame a raggi X senza allargamento senza ombra anomala della punta della radice
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quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: LinXian Fang, Master, The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHZhejiangU-2022（59）
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .