COVID-19 이후 빈맥 증후군의 심혈관 자율 및 면역 메커니즘

COVID-19 감염 또는 장기 COVID의 급성 후유증은 가벼운 초기 질병이 있는 환자에서도 증가하는 우려입니다. 이 환자들은 피로, 흉통, 운동 내성 감소 및 빈맥을 포함한 수많은 만성 쇠약 증상이 나타나며 증상은 초기 감염 이후 몇 주 동안 지속됩니다.

예비 데이터에 따르면 COVID-19 이후 POTS 환자는 부교감신경(PNS) 기능이 감소했습니다. PNS가 염증으로부터 보호한다는 점을 감안할 때 COVID-19 이후 POTS는 감소된 PNS 활동으로 인해 발생하며, 이는 지속적인 염증, 기립성 과민증 및 OI 증상에 기여한다는 가설이 있습니다.

이 연구의 목적은 감소된 PNS 활동이 COVID-19 이후 POTS 환자의 지속적인 염증과 관련이 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.

주요 결과 측정:

COVID-19 이후 POTS 및 후유증 없이 COVID-19 감염 이력이 있는 환자에서 면역 세포 활성화를 평가하고 이를 PNS 활동 감소 정도와 연관시킵니다. 일차 종료점은 IL-6 수준입니다.

이론적 해석:

IL-6, CRP 및 D-dimer의 수치 상승은 Long COVID 환자에서 발견되며 POTS 환자의 COVID 후 빈맥 증후군과 유사합니다. 특히, 원심성 미주 신경의 자극은 내독소에 대한 반응으로 사이토카인 생성 및 전신 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 급성 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 이후 POTS 환자에서 보고된 바와 같이 감소된 PNS 기능은 이러한 환자를 지속적인 염증에 취약하게 만들 수 있습니다. 이 연구는 COVID-19 이후 POTS에서 PNS 활동과 면역 활성화 사이의 연관성을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 모집단: 참가자 총 60명, COVID-19 이후 POTS 환자 30명, 후유증 없이 COVID-19 감염 이력이 있는 대조군 30명.

연구 방문: 방문 3회, 직접 방문 2회 및 원격 진료 1회, 연구 절차에는 EKG, 소변 및 혈액 샘플 수집, 기립 기립 테스트, 일산화탄소 재호흡 기술을 사용한 혈액량 측정, 틸트 테이블 테스트가 포함됩니다.

참가자는 자율신경 증상 평가 설문지(COMPASS-31)32, 삶의 질 EQ-5D 및 신경심리학적 검사를 완료해야 합니다.

데이터 및 안전 모니터링 계획: 데이터 및 안전 모니터링 책임자(DSMO)는 인간의 안전 및 데이터 품질과 관련하여 치료 결과에 대한 객관적인 검토를 제공합니다. 임상약리학부 의학과 교수인 Dr. Cheryl Laffer가 DSMO를 맡게 됩니다. DSMO는 초기 프로토콜을 검토하고 12개월마다 연구 진행 상황에 대한 보고서를 받게 됩니다. 이 보고서는 모집, 안전 보고, 데이터 품질 및 효능에 관한 정보를 제공합니다.

통계적 고려 사항:

Biostatistical Section Power 분석: 일차 종점은 혈청 IL-6입니다. 제안된 샘플 크기 60개(30쌍의 환자 및 대조군)는 COVID-19 이후 POTS(사례)와 대조군(COVID-19 감염 w/o 후유증), 양측 제1종 오류 = 5%. 이 계산은 POTS에서 IL-6 ≈ 1.82와 SD ≈ 2.94의 평균 차이 예비 데이터를 기반으로 합니다.6 효과 크기는 표준 편차에 대한 사례와 대조군 간의 평균 IL-6 차이의 비율로 정의됩니다.

데이터 분석 계획: 인구 통계 정보가 표로 작성됩니다. 평균, 표준 편차, 연속 매개변수의 범위, 범주 매개변수의 백분율 및 빈도를 포함한 기술 통계가 제공됩니다. T-테스트 또는 Mann-Whitney(적절한 경우)를 적용하여 결과와 관련하여 사례와 통제 간의 평균 차이를 조사합니다. 조건부 로지스틱 회귀 모델은 다변수 데이터 분석에 적용됩니다. 조정된 p-값 및 조정된 95% 신뢰 구간(CI)이 보고됩니다.