펙틴 다당류의 프리바이오틱 및 항염 효과
2023년 9월 20일 업데이트: Robert Brummer, Örebro University, Sweden
장 건강에 도움이 되는 것으로 임상적으로 입증된 식품 성분을 향하여: 새로운 RG-I 변이체
이 연구의 목적은 pecticpolysaccharide rhamnogalacturonan I(RG-I)의 잠재적 프리바이오틱 및 항염증 효과를 결정, 정량화 및 이해하는 것입니다.
이러한 식이 섬유 분획이 장벽 기능에 미치는 영향도 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RG-I의 식이 섬유 분획물은 프리바이오틱 잠재력에 대해 먼저 테스트됩니다.
기본 성장 배지를 포함하는 회분식 배양 발효 시스템은 다른 시점(작업 I)에서 얻은 분변 균질액으로 접종되고 미생물군 구성 및 미생물군 관련 대사산물을 분석하는 데 사용될 것입니다.
이후 동일한 피험자에 대해 구불창자경 검사를 통해 대장 생검을 채취하고 채취한 생검을 Ussing Chambers에 장착합니다.
작업 I에서 수집한 상청액은 세포주위 및 세포간 투과성에 대한 섬유 분획의 영향을 조사하기 위해 스트레스 요인 및 두 개의 투과성 마커와 함께 생검의 점막 측에 추가됩니다. 그들의 위장 건강과 식습관
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 703 62
- Campus USÖ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 연구 관련 절차 이전에 서명된 동의서
- 18~65세
- 연구 방문 최소 4주 전에 위장 기능을 변경하는 것으로 알려진 프리바이오틱스/프로바이오틱스 제품 또는 약물의 정기적인 소비를 삼갈 의향이 있음
제외 기준:
- 이전의 복잡한 위장관 수술
- 위장 장애 또는 연구책임자가 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 간주하는 장애의 존재
- 정신과 질환의 현재 진단
- 현재 및 과거 진단 염증성 위장병(예: 과민성 대장질환)
- 지난 3개월 동안 항생제 또는 스테로이드 약물의 전신 사용
- 연구 방문 전 마지막 2개월 동안 NSAID(비스테로이드성 항염증제)의 빈번한 사용
- 지난 4주간 정기적인 프리바이오틱/프로바이오틱 제품 섭취
- 알코올 또는 약물 남용
- 연구 방문 전 지난 12주 이내에 완하제, 지사제, 항콜린제의 빈번한 사용
- 임신과 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장 장벽 기능 치료
스트레스 요인, 섬유질, 치료 조합.
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당근 유래 람노갈락투로난 I의 발효물에 의한 인간 대장 생검의 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 생검의 생체외 자극 90분 후 장벽 기능의 기준선에서 변화.
기간: 장벽 기능은 기준선에서 그리고 결장 생검의 생체외 자극 90분 후에 측정됩니다.
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장벽 기능은 면역형광 및 ELISA 기술을 통해 세포주위 및 세포간 투과성과 관련된 마커를 사용하여 평가됩니다.
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장벽 기능은 기준선에서 그리고 결장 생검의 생체외 자극 90분 후에 측정됩니다.
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기준선에서 장내 미생물 집단 및 이들의 대사 산물에 대한 영향으로 변경[즉, Short-Chain Fatty Acids (SCFA)] (프리바이오틱 효과)를 시험관 내 발효 과정이 끝날 때까지 제거합니다.
기간: 미생물 개체군 및 이들의 대사 산물의 수준은 기준선 및 6시간의 시험관내 발효 절차 후에 측정될 것이다.
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미생물 집단은 16SRNA 시퀀싱 및 정량적 중합효소 연쇄 반응(PCR)으로 정량화됩니다. SCFA는 가스 크로마토그래피로 정량화됩니다. |
미생물 개체군 및 이들의 대사 산물의 수준은 기준선 및 6시간의 시험관내 발효 절차 후에 측정될 것이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 생검의 생체외 자극 종료 시 면역계 강화에 대한 RG-I 분획의 효과.
기간: 결장 생검의 생체외 자극 90분 후에 면역계 강화를 평가할 것이다.
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선택된 프로- 및 항-염증 사이토카인 수준은 ELISA 기술에 의해 결장 생검 조직에서 측정될 것입니다.
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결장 생검의 생체외 자극 90분 후에 면역계 강화를 평가할 것이다.
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연구 개시 전 위장관 건강 상태.
기간: 위장관 건강은 배경 정보로서 연구가 시작되기 전에 기준선에서 측정될 것입니다.
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위장 건강은 포만감, 복통, 설사, 변비 및 배부품에 관한 13개 항목으로 구성된 1일 설문지를 사용하여 1회 평가됩니다. 각 매개변수의 강도는 0-7의 척도로 평가되며, 여기서 '0 '는 무증상, '7'은 중증 증상을 나타냅니다.
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위장관 건강은 배경 정보로서 연구가 시작되기 전에 기준선에서 측정될 것입니다.
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연구 시작 전 식이 섭취.
기간: 식이 섭취는 배경 정보로서 연구가 시작되기 전에 기준선에서 측정됩니다.
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식이 섭취량은 3일간의 식이 섭취 기록을 사용하여 평가됩니다.
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식이 섭취는 배경 정보로서 연구가 시작되기 전에 기준선에서 측정됩니다.
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연구 시작 전 식습관.
기간: 식습관은 배경 정보로서 연구가 시작되기 전에 기준선에서 측정됩니다.
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식습관은 음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가됩니다.
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식습관은 배경 정보로서 연구가 시작되기 전에 기준선에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Brummer, Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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