Pektiinipolysakkaridin prebioottiset ja anti-inflammatoriset vaikutukset
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Robert Brummer, Örebro University, Sweden
Kohti ruoan ainesosaa, jonka on kliinisesti todistettu hyödyttävän suoliston terveyttä: uudet RG-I-variantit
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, kvantifioida ja ymmärtää pektiinipolysakkaridin rhamnogalacturonan I (RG-I) mahdolliset prebioottiset ja anti-inflammatoriset vaikutukset.
Myös näiden ravintokuitufraktioiden vaikutuksia estetoimintoon tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RG-I:n ravintokuitufraktioiden prebioottinen potentiaali testataan ensin.
Eräviljelmäfermentointijärjestelmät, jotka sisältävät peruskasvualustaa, siirrostetaan eri aikapisteistä saaduilla ulostehomogenaatteilla (tehtävä I) ja niitä käytetään mikrobiotan koostumuksen ja mikrobiotaan liittyvien metaboliittien analysointiin.
Myöhemmin samoista koehenkilöistä kerätään paksusuolen biopsiat sigmoidoskopiamenettelyllä ja kerätyt biopsiat asennetaan Ussing Chambersiin.
Tehtävästä I kerätyt supernatantit lisätään biopsian limakalvopuolelle yhdessä stressorin ja kahden läpäisymarkkerin kanssa, jotta voidaan tutkia kuitufraktioiden vaikutuksia sekä solunulkoiseen että transsellulaariseen läpäisevyyteen. Tutkimushenkilöt täyttävät koko ajan kyselylomakkeita, jotka liittyvät mm. ruoansulatuskanavan terveyteen ja ruokailutottumuksiinsa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 703 62
- Campus USÖ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
- Ikä 18-65 vuotta
- halukas pidättäytymään säännöllisestä prebioottien/probioottisten tuotteiden tai lääkkeiden käytöstä, joiden tiedetään muuttavan ruoansulatuskanavan toimintaa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuskäyntejä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi monimutkainen maha-suolikanavan leikkaus
- Ruoansulatuskanavan häiriö tai mikä tahansa häiriö, jonka päätutkija katsoo vaikuttavan tutkimuksen tuloksiin
- Nykyinen psykiatrisen sairauden diagnoosi
- Nykyinen ja aiemmin diagnosoitu tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus (esim. Ärtyvän suolen sairaus)
- Antibioottien tai steroidilääkkeiden systeeminen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- NSAID-lääkkeiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) toistuva käyttö viimeisten 2 kuukauden aikana ennen opintokäyntejä
- Säännöllinen prebioottisten/probioottisten tuotteiden kulutus viimeisen 4 viikon aikana
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Laksatiivien, ripulilääkkeiden, antikolinergisten lääkkeiden toistuva käyttö viimeisen 12 viikon aikana ennen opintokäyntejä
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suoliston estetoimintojen hoidot
Stressi, kuitu, hoitojen yhdistelmä.
|
Ihmisen paksusuolen biopsioiden stimulointi porkkanaperäisen ramnogalakturonaani I:n fermentoidulla tuotteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos estetoiminnan lähtötasosta 90 minuutin paksusuolen biopsioiden ex vivo -stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: Esteen toiminta mitataan lähtötilanteessa ja 90 minuutin paksusuolen biopsioiden ex vivo -stimulaation jälkeen.
|
Esteen toiminta arvioidaan käyttämällä parasellulaariseen ja transsellulaariseen läpäisevyyteen liittyviä markkereita immunofluoresenssin ja ELISA-tekniikan avulla.
|
Esteen toiminta mitataan lähtötilanteessa ja 90 minuutin paksusuolen biopsioiden ex vivo -stimulaation jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta vaikutukseen suoliston mikrobipopulaatioihin ja niiden aineenvaihduntatuotteisiin [ts. Lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA)] (prebioottinen vaikutus) in vitro -käymisprosessin loppuun mennessä.
Aikaikkuna: Mikrobipopulaatioiden ja niiden aineenvaihduntatuotteiden tasot mitataan lähtötilanteessa ja 6 tunnin in vitro -käymisprosessin jälkeen.
|
Mikrobipopulaatiot kvantifioidaan 16SRNA-sekvensoinnilla ja kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR). SCFA:t kvantifioidaan kaasukromatografialla. |
Mikrobipopulaatioiden ja niiden aineenvaihduntatuotteiden tasot mitataan lähtötilanteessa ja 6 tunnin in vitro -käymisprosessin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RG-I-fraktioiden vaikutus immuunijärjestelmän vahvistumiseen paksusuolen biopsioiden ex vivo -stimulaation lopussa.
Aikaikkuna: Immuunijärjestelmän vahvistuminen arvioidaan 90 minuutin paksusuolen biopsioiden ex vivo -stimulaation jälkeen.
|
Valitut pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinitasot mitataan paksusuolen biopsiakudoksista ELISA-tekniikoilla.
|
Immuunijärjestelmän vahvistuminen arvioidaan 90 minuutin paksusuolen biopsioiden ex vivo -stimulaation jälkeen.
|
|
Ruoansulatuskanavan terveydentila ennen tutkimuksen aloittamista.
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan terveys mitataan lähtötilanteessa ennen tutkimuksen aloittamista taustatietona.
|
Ruoansulatuskanavan terveyttä arvioidaan kerran 1 päivän kyselylomakkeella, jossa on 13 kohtaa, jotka koskevat kylläisyyttä, vatsakipua, ripulia, ummetusta ja turvotusta. Kunkin parametrin intensiteettiä arvioidaan asteikolla 0-7, jossa '0 ' tarkoittaa oireiden puuttumista ja '7' vakavia oireita.
|
Ruoansulatuskanavan terveys mitataan lähtötilanteessa ennen tutkimuksen aloittamista taustatietona.
|
|
Ruokavalio ennen tutkimuksen aloittamista.
Aikaikkuna: Ruokavalion saanti mitataan lähtötasolla ennen tutkimuksen aloittamista taustatietona.
|
Ruokavalion saanti arvioidaan käyttämällä 3 päivän ruokavalion saantitietoja.
|
Ruokavalion saanti mitataan lähtötasolla ennen tutkimuksen aloittamista taustatietona.
|
|
Ruokailutottumukset ennen tutkimuksen aloittamista.
Aikaikkuna: Ruokailutottumukset mitataan lähtötilanteessa ennen tutkimuksen aloittamista taustatietona.
|
Ruokailutottumuksia arvioidaan ruokatiheyskyselyn (FFQ) avulla.
|
Ruokailutottumukset mitataan lähtötilanteessa ennen tutkimuksen aloittamista taustatietona.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Brummer, Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01814-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .