비정상 자궁 출혈 관리에서 자궁 동맥의 영구 폐색
2022년 6월 14일 업데이트: Emad Mohamad Sedeek, Mansoura Integrated Fertility Center
중재적 부인과 수술
전향적 관찰 중재 연구 , 연구는 두 단계로 수행되었습니다.
- 2011년 10월부터 2012년 5월까지 29명의 폐경 전 환자를 포함한 파일럿 연구 1단계에서 6개월 동안 추적 관찰
- 2012년 10월부터 2014년 5월까지 2단계. 89명의 폐경 전 환자를 포함하여 모두 자궁을 보존해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
초록 목적: 비정상 자궁 출혈의 치료에서 자궁 동맥의 영구적인 양측 폐색의 효과를 평가합니다.
디자인: 전향적 관찰 연구 설정: Mansoura 대학 병원 산부인과에서 수행.
환자 및 방법: 두 단계로 수행된 연구:
- 2011년 10월부터 2012년 5월까지 29명의 폐경 전 환자를 포함한 파일럿 연구 1단계에서 6개월 동안 추적 관찰
- 2012년 10월부터 2014년 5월까지 2단계. 89명의 폐경 전 환자를 포함하여 모두 자궁을 보존해야 합니다.
결과: 결과는 환자 만족도, 삶의 질 및 출혈 개선과 관련하여 1단계에서 희망적이고 용기가 있습니다. 2단계의 결과는 구현, 분석 및 표로 표시됩니다. 모든 데이터는 통계적으로 분석되며 결과의 편견 및/또는 오류를 배제하기 위해 18개월의 후속 조치가 완료된 후 결과가 표시됩니다.
결론: 비정상 자궁출혈에서 영구적인 양측 자궁동맥 폐색술은 근치적 수술의 좋은 대안이 될 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dekahlia
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Mansoura, Dekahlia, 이집트
- Mansoura Integrated Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
34년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비정상적인 자궁 출혈이 있는 폐경 전 및 가족이 정상적인 자궁내막(이전 6개월 내 생검)을 갖고 있고 자궁벽내 근종이 150ml를 초과하지 않고 자궁강에서 최소 1cm 이상 떨어져 있거나 자궁선근증이 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 미래의 임신을 원하는 환자
- 자궁내막 검체 채취를 하지 않았거나 6개월 이상 또는 근종이 강을 잠식하거나 뒤틀리거나 부피가 150ml 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 부아오
이 연구는 두 단계로 수행되었습니다.
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복부 경로를 통한 자궁 동맥의 양측 영구 폐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁출혈
기간: 2011년 10월 ~ 2016년 1월
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2011년 10월 ~ 2016년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 2011년 10월 - 2015년 5월
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2011년 10월 - 2015년 5월
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삶의 질
기간: 2011년 10월 - 2015년 5월
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2011년 10월 - 2015년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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