異常子宮出血の管理における子宮動脈の永久閉塞
2022年6月14日 更新者:Emad Mohamad Sedeek、Mansoura Integrated Fertility Center
婦人科介入手術
前向き観察介入研究、研究は 2 つの段階で行われます。
- 2011年10月から2012年5月までの第1相パイロット研究では、29人の閉経前患者を6か月間追跡調査した。
- フェーズ 2 は 2012 年 10 月から 2014 年 5 月まで。 89人の閉経前の患者を含め、全員が子宮を温存する必要がある。
調査の概要
詳細な説明
抽象的な目的: 異常子宮出血の治療における子宮動脈の永久的両側閉塞の有効性を評価すること。
デザイン:前向き観察研究 設定:マンスーラ大学病院産婦人科で実施。
患者と方法: この研究は 2 つの段階で行われます。
- 2011年10月から2012年5月までの第1相パイロット研究では、29人の閉経前患者を6か月間追跡調査した。
- フェーズ 2 は 2012 年 10 月から 2014 年 5 月まで。 89人の閉経前の患者を含め、全員が子宮を温存する必要がある。
結果: フェーズ 1 では、患者の満足度、生活の質、出血の改善に関して、希望に満ちた勇気ある結果が得られました。 フェーズ 2 の結果は実装、分析され、表に表示されます。 すべてのデータは統計的に分析され、結果の偏りや誤りを排除するために 18 か月の追跡調査が完了した後に結果が提示されます。
結論:永久的な両側子宮動脈閉塞術は、異常子宮出血に対する根治的手術の良い代替策となる可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dekahlia
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Mansoura、Dekahlia、エジプト
- Mansoura Integrated Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
34年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 異常な子宮出血を伴う閉経前で、家族全員が正常な子宮内膜を有しており(6か月以内に生検)、体積が150mlを超えず、子宮腔から少なくとも1cm離れた子宮壁内筋腫および/または子宮腺筋症を患っている可能性がある
除外基準:
- 将来の妊孕性を望む患者さん
- 子宮内膜サンプリングが行われていない、または6か月以上経過している、または筋腫が腔に侵入または歪んでいる、または体積が150 mlを超えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ブアオ
研究は 2 つのフェーズで行われました。
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腹部経路を通した子宮動脈の両側永久閉塞
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮出血
時間枠:2011年10月から2016年1月まで
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2011年10月から2016年1月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:2011年10月 - 2015年5月
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2011年10月 - 2015年5月
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生活の質
時間枠:2011年10月 - 2015年5月
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2011年10月 - 2015年5月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Adel S Helal, MD、Mansoura Integrated Fertility Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
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