Uteine Arteiesin pysyvä tukos epänormaalin kohdun verenvuodon hoidossa
Gynekologinen interventiokirurgia
Prospektiivinen havainnollinen interventiotutkimus , Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa:
- Ensimmäinen vaihe lokakuusta 2011 toukokuuhun 2012 pilottitutkimukseen, johon kuului kaksikymmentäyhdeksän (29) premenopausaalista potilasta, joita seurattiin kuuden kuukauden ajan
- Toinen vaihe lokakuusta 2012 toukokuuhun 2014. Mukaan lukien kahdeksankymmentäyhdeksän (89) premenopausaalista potilasta, jotka kaikki joutuivat säilyttämään kohtunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmät tavoitteet: Arvioida pysyvän kahdenvälisen kohdun valtimoiden tukkeutumisen tehokkuutta epänormaalin kohdun verenvuodon hoidossa.
Suunnittelu: prospektiivinen havainnointitutkimus Asetus: Valmistettu Mansouran yliopistollisessa sairaalassa, synnytys- ja gynekologian osastolla.
Potilaat ja menetelmät: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa:
- Ensimmäinen vaihe lokakuusta 2011 toukokuuhun 2012 pilottitutkimukseen, johon kuului kaksikymmentäyhdeksän (29) premenopausaalista potilasta, joita seurattiin kuuden kuukauden ajan
- Toinen vaihe lokakuusta 2012 toukokuuhun 2014. Mukaan lukien kahdeksankymmentäyhdeksän (89) premenopausaalista potilasta, jotka kaikki joutuivat säilyttämään kohtunsa.
Tulokset: Ensimmäisessä vaiheessa tulokset ovat toivottavia ja rohkeita potilaiden tyytyväisyyden, elämänlaadun ja verenvuodon paranemisen osalta. Toisen vaiheen tulokset toteutetaan, analysoidaan ja esitetään taulukoissa. Kaikki tiedot analysoidaan tilastollisesti ja tulokset esitetään kahdeksantoista (18) kuukauden seurannan jälkeen, jotta tuloksissa ei ole harhaa ja/tai virheitä.
Johtopäätös: pysyvä kahdenvälinen kohdun valtimoiden tukos voi olla hyvä vaihtoehto radikaalille leikkaukselle epänormaalissa kohdun verenvuodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dekahlia
-
Mansoura, Dekahlia, Egypti
- Mansoura Integrated Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalisilla potilailla, joilla on epänormaali kohdun verenvuoto ja heidän perheensä, joilla on normaali endometriumi (biopsia edellisten 6 kuukauden aikana) ja kohdun intramuraalisia myoomia voi olla tilavuudeltaan enintään 150 ml ja vähintään 1 cm:n päässä kohdunontelosta ja/tai adenomyoosi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka toivovat tulevaa hedelmällisyyttä
- endometriumin näytteenottoa ei ole otettu tai yli 6 kuukautta tai myooma tunkeutuu tai vääristää onteloa tai suurempi kuin 150 ml
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: BUAO
Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa:
|
molemminpuolinen pysyvä Kohdun valtimoiden tukos vatsan kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohdun verenvuoto
Aikaikkuna: Lokakuusta 2011 tammikuuhun 2016
|
Lokakuusta 2011 tammikuuhun 2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: lokakuuta 2011 - toukokuuta 2015
|
lokakuuta 2011 - toukokuuta 2015
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: lokakuuta 2011 - toukokuuta 2015
|
lokakuuta 2011 - toukokuuta 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adelhelal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .