Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянная окклюзия маточных артерий при аномальном маточном кровотечении

14 июня 2022 г. обновлено: Emad Mohamad Sedeek, Mansoura Integrated Fertility Center

Интервенционная гинекологическая хирургия

Проспективное обсервационное интервенционное исследование. Исследование проводится в два этапа:

  1. Первая фаза, с октября 2011 г. по май 2012 г., пилотное исследование с участием двадцати девяти (29) пациенток в пременопаузе, наблюдаемых в течение шести месяцев.
  2. Второй этап с октября 2012 года по май 2014 года. Включая восемьдесят девять (89) пациенток в пременопаузе, всем из которых необходимо сохранить матку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Резюме Цели: Оценить эффективность постоянной двусторонней окклюзии маточных артерий в лечении аномальных маточных кровотечений.

Дизайн: проспективное обсервационное исследование. Место проведения: Университетская больница Мансура, отделение акушерства и гинекологии.

Пациенты и методы. Исследование проводилось в два этапа:

  1. Первая фаза, с октября 2011 г. по май 2012 г., пилотное исследование с участием двадцати девяти (29) пациенток в пременопаузе, наблюдаемых в течение шести месяцев.
  2. Второй этап с октября 2012 года по май 2014 года. Включая восемьдесят девять (89) пациенток в пременопаузе, всем из которых необходимо сохранить матку.

Результаты: результаты обнадеживают и обнадеживают на первом этапе в отношении удовлетворенности пациентов, качества жизни и уменьшения кровотечения. Результаты второго этапа будут реализованы, проанализированы и представлены в таблицах. Все данные будут подвергнуты статистическому анализу, а результаты будут представлены после завершения восемнадцати (18) месяцев наблюдения, чтобы исключить любую предвзятость и/или ошибки в результатах.

Заключение: постоянная двусторонняя окклюзия маточных артерий может быть хорошей альтернативой радикальному хирургическому вмешательству при аномальных маточных кровотечениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dekahlia
      • Mansoura, Dekahlia, Египет
        • Mansoura Integrated Fertility Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 34 года до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • в пременопаузе с аномальными маточными кровотечениями и в полных семьях, имеющих нормальный эндометрий (биопсия в предшествующие 6 месяцев) и могут иметь интрамуральные миомы матки, не превышающие 150 мл в объеме и отстоящие от полости матки не менее чем на 1 см и/или аденомиоз

Критерий исключения:

  • пациенты, желающие иметь фертильность в будущем
  • забор эндометрия не проводился или более 6 месяцев или миома прорастает или деформирует полость или превышает 150 мл в объеме

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: БУАО

Исследование проводится в два этапа:

  1. Первая фаза, с октября 2011 г. по май 2012 г., пилотное исследование с участием двадцати девяти (29) пациенток в пременопаузе, наблюдаемых в течение шести месяцев.
  2. Второй этап с октября 2012 года по май 2014 года. Включая восемьдесят девять (89) пациенток в пременопаузе
Процедура: двусторонняя постоянная окклюзия маточных артерий
двусторонняя постоянная окклюзия маточных артерий абдоминальным путем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
маточное кровотечение
Временное ограничение: С октября 2011 г. по январь 2016 г.
С октября 2011 г. по январь 2016 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: октябрь 2011 г. - май 2015 г.
октябрь 2011 г. - май 2015 г.
качество жизни
Временное ограничение: октябрь 2011 г. - май 2015 г.
октябрь 2011 г. - май 2015 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura Integrated Fertility Center

Следователи

  • Главный следователь: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Adelhelal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться