Oclusión permanente de las arterias uterinas en el tratamiento del sangrado uterino anormal
Cirugía Ginecológica Intervencionista
Estudio prospectivo observacional de intervención, El estudio se realiza en dos fases:
- Estudio piloto de fase uno de octubre de 2011 a mayo de 2012 que incluye veintinueve (29) pacientes premenopáusicas seguidas durante seis meses
- Fase dos desde octubre de 2012 hasta mayo de 2014. Incluyendo Ochenta y nueve (89) pacientes premenopáusicas, todas ellas con necesidad de preservar su útero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen Objetivos: Evaluar la efectividad de la oclusión bilateral permanente de las arterias uterinas en el tratamiento del sangrado uterino anormal.
Diseño: estudio observacional prospectivo Lugar: realizado en el hospital universitario de Mansoura, departamento de obstetricia y ginecología.
Pacientes y Métodos: El estudio realizado en dos fases:
- Estudio piloto de fase uno de octubre de 2011 a mayo de 2012 que incluye veintinueve (29) pacientes premenopáusicas seguidas durante seis meses
- Fase dos desde octubre de 2012 hasta mayo de 2014. Incluyendo Ochenta y nueve (89) pacientes premenopáusicas, todas ellas con necesidad de preservar su útero.
Resultados: Los resultados son esperanzadores y valientes en la fase uno en cuanto a satisfacción de los pacientes, calidad de vida y mejoría del sangrado. Los resultados de la fase dos se implementarán, analizarán y presentarán en tablas. Todos los datos se analizarán estadísticamente y los resultados se presentarán después de completar dieciocho (18) meses de seguimiento para descartar cualquier sesgo y/o errores en los resultados.
Conclusión: la oclusión bilateral permanente de las arterias uterinas puede ser una buena alternativa a la cirugía radical en el sangrado uterino anormal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dekahlia
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Mansoura, Dekahlia, Egipto
- Mansoura Integrated Fertility Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- premenopáusicas con sangrado uterino anormal y familias completas con endometrio normal (biopsia en los 6 meses anteriores) y pueden tener miomas intramurales uterinos que no excedan los 150 ml en volumen y alejados de la cavidad uterina por al menos 1 cm y/o adenomiosis
Criterio de exclusión:
- pacientes que desean fertilidad futura
- Muestreo endometrial no realizado o más de 6 meses o mioma invadiendo o distorsionando la cavidad o con un volumen mayor a 150 ml
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: BUAO
El estudio realizado en dos fases:
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Oclusión bilateral permanente de arterias uterinas por vía abdominal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sangrado uterino
Periodo de tiempo: Octubre de 2011 a enero de 2016
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Octubre de 2011 a enero de 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: octubre 2011 - mayo 2015
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octubre 2011 - mayo 2015
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calidad de vida
Periodo de tiempo: octubre 2011 - mayo 2015
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octubre 2011 - mayo 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adelhelal
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