Oclusão permanente das artérias uterinas no manejo do sangramento uterino anormal
Cirurgia Ginecológica Intervencionista
Estudo intervencional observacional prospectivo, O estudo feito em duas fases:
- Fase um de outubro de 2011 a maio de 2012 estudo piloto incluindo vinte e nove (29) pacientes na pré-menopausa acompanhadas por seis meses
- Fase dois de outubro de 2012 a maio de 2014. Incluindo oitenta e nove (89) pacientes na pré-menopausa, todas elas precisando preservar seus úteros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo Objetivos: Avaliar a eficácia da oclusão bilateral permanente das artérias uterinas no tratamento do sangramento uterino anormal.
Desenho: estudo observacional prospectivo Local: Realizado no hospital universitário de Mansoura, departamento de Obstetrícia e ginecologia.
Pacientes e Métodos: O estudo foi feito em duas fases:
- Fase um de outubro de 2011 a maio de 2012 estudo piloto incluindo vinte e nove (29) pacientes na pré-menopausa acompanhadas por seis meses
- Fase dois de outubro de 2012 a maio de 2014. Incluindo oitenta e nove (89) pacientes na pré-menopausa, todas elas precisando preservar seus úteros.
Resultados: Os resultados são esperançosos e corajosos na primeira fase no que diz respeito à satisfação dos pacientes, qualidade de vida e melhora do sangramento. Os resultados da fase dois serão implementados, analisados e apresentados em tabelas. Todos os dados serão analisados estatisticamente e os resultados serão apresentados após a conclusão de dezoito (18) meses de acompanhamento para descartar qualquer viés e/ou erros nos resultados.
Conclusão: a oclusão bilateral permanente das artérias uterinas pode ser uma boa alternativa à cirurgia radical no sangramento uterino anormal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dekahlia
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Mansoura, Dekahlia, Egito
- Mansoura Integrated Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-menopausa com sangramento uterino anormal e suas famílias completas com endométrio normal (biópsia nos últimos 6 meses) e podem ter miomas intramurais uterinos não excedendo 150 ml de volume e afastados da cavidade uterina em pelo menos 1 cm e/ou adenomiose
Critério de exclusão:
- pacientes que desejam fertilidade futura
- amostragem endometrial não realizada ou há mais de 6 meses ou mioma invadindo ou distorcendo a cavidade ou maior que 150 ml de volume
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: BUAO
O estudo feito em duas fases:
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Oclusão permanente bilateral das artérias uterinas por via abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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sangramento uterino
Prazo: Outubro de 2011 até janeiro de 2016
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Outubro de 2011 até janeiro de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: outubro 2011 - maio 2015
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outubro 2011 - maio 2015
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qualidade de vida
Prazo: outubro 2011 - maio 2015
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outubro 2011 - maio 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adel S Helal, MD, Mansoura Integrated Fertility Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adelhelal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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